MariyaChikina
Пользователи-
Число публикаций
13 -
Регистрация
-
Последнее посещение
Репутация
3 Ниже среднейЛичная информация
-
Пол
жен
-
Должность
Специалист по метрологии
Просматривали профиль
Блок недавних посетителей отключен и не доступен другим пользователям для просмотра.
-
это исключено, т.к. был приказ Росздравнадзора об обязательном переоформлении РУ по новой форме производителями / дистрибьютерами Вот у меня перед глазами лежит РУ от 05 апреля 2005 года и действительно оно до 05 апреля 2015 года, оборудование было введено в эксплуатацию в 2009 году. Т.е. РУ уже просрочено. Мне нужно новое искать? Если да, то где? У производителя запрашивать? Или я могу его оставить и ссылаться на то, что оно было действительно на момент закупки оборудования?
-
Необходимо, чтобы конкретно Ваше медицинское изделие было выпущено в период действия регистрационного удостоверения. Точка. Вы приобрели и используете до истечения срока годности абсолютно законно. Т.е. если мы приобрели мед. изделие, например в 2014 году, а РУ действует с 2005 по 2015 год и срок действия РУ уже занчился ничего страшного? Потому что мы приобрели изделие в срок действия РУ и то, что срок подошел к концу не важно? Правильно я поняла?
-
Друзья, прошу совета. У нас в организации имеются изделия медицинского назначения, к ним прилагаются (как я понимаю, в обязательном порядке) регистрационные удостоверения со сроком действия. Сейчас срок действия этих регистрационных удостоверений закончился или же подходит к концу. Как быть? В интернете пошарила, ничего не нашла. Могу ли я запросить РУ у производителей? При аккредитации накажут за то, что РУ просрочены?
-
Разработка документации при аккредитации лабораторий по ИСО/МЭК 17025
MariyaChikina ответил на тема форума автора Игорь Казахстан в Аккредитация и подтверждение компетентности
Вот что есть по управлению оборудованием. Может кому пригодится. Руководство по качеству (управление оборудованием).doc ДП Управление оборудованием, Передел 10.04.15.doc -
Разработка документации при аккредитации лабораторий по ИСО/МЭК 17025
MariyaChikina ответил на тема форума автора Игорь Казахстан в Аккредитация и подтверждение компетентности
Вдруг кому пригодится. ДП 02-10-01-2013-Управление оборудованием.doc -
Разработка документации при аккредитации лабораторий по ИСО/МЭК 17025
MariyaChikina ответил на тема форума автора Игорь Казахстан в Аккредитация и подтверждение компетентности
Здравствуйте! Готовимся к аккредитации, а я новичок в метрологии. Нужны "Правила по безопасному обращению, транспортированию, хранению, использованию и плановому обслуживанию СИ и ИО в ИЛЦ". У кого есть дайте, ПОЖАЛУЙСТА! -
Добрый день! Для аттестации водяной бани WiseBath модель WB-11 ЦСМ требует методику аттестации. Есть у кого-нибудь? Или придется платить деньги ЦСМу? И еще такой вопрос: если скачать методику из интернета ее надо где-то утверждать? Или можно просто предоставить в ЦСМ и она будет действительна?
-
Добрый день! Недавно устроилась специалистом по метрологии, сфера для меня новая, посоветоваться не с кем, поэтому узучаю вопрос своими силами. И вот нашла этот замечальный форум. Уважаемые коллеги, проконсультируйте куда девать старые свидетельства о поверке после того, как получили новые? Просто в мусорку выбросить или лучше в архив положить? Могут ли при аккредитации их запросить? Заранее вспасибо.