оптик

Рассмотрение проекта Верховной Радой пока отложено. Ждем

К этому и придем. В первых методиках поверки гематологических аппаратов поверитель должен был быть допущен фирмой производителем как сервисный инженер. Так что пусть ЦСМ занимается тем где являются специалистом.(Хотя бы разгребли постановления Правительства РФ №250). А контроль оставят СРО, а вот уже СРО и будут наказывать. К сожалению, часто даже сервисные инженеры, обученные на фирме-производителе, не понимают принцип измерения гематологического анализатора... А о метрологических характеристиках! Но это относится не ко всем. Встречаются очень граммотные сервисные инженеры, с которыми очень здорово работать (как, впрочем, и с любым классным специалистом)

Проверьте медодику! Какие длины волн излучения установлены? Не меняли ли кюветы (стеклянные кюветы не пропускают УФ излучение). Если у Вас сканирующий спектрофотометр, то установите бланк относительно дистиллированной воды, пропишите спектр холостого раствора и градуировочного относительно воды - и сами все увидите. В некоторых методиках ОП холостого раствора бывает больше градуировочного (например, кинетика). Если сказали, что с оптикой все нормально, то нужно внимательно посмотреть методику. Если проблема еще не устранена, то пишите. Часто оптик со стороны может что-то увидеть, что не увидет химик, и наоборот. Удачи

"Привяжитесь" к поверочной схеме. Там РЭ или СО?

Судя по описанию типа это и есть растворы нигрозина. Номер в реестре 46997-11. Там же описание и характеристики. Но в ампуле небольшой объем, поэтому проводить измерения ОП мер лучше по сервисной программе, разливая непосредственно в измерительные кюветы воду и растворы. В 400-ке такая программа есть. В Вашей модели - не знаю. Поговорите с сервисным инженером.

Меры мы готовим сами и аттестовываем сами, т.к. закупать их в ампулах очень дорого и одной ампулы может не хватить даже на поверку 1 прибора. Лет 10 назад, просмотрев огромное количество статей и публикаций (NIST, Starna, Helma, Awareness Technology, фармакопейные статьи и.т.д.), решили изготавливать их сами. Сейчас обеспечиваем этими комплектами наши метрологические центры. Приготовить не сложно. Правда процедура аттестации довольно трудоемкая. Когда-то пыталась найти растворимое в воде, устойчивое вещество с нейтральной характеристикой спектра поглощения. Приставала к нашим химикам и т.д. Ничего стабильного не нашла. Красители не подходят, т.к. окрашиваются трубки, растворы формазина или сульфата бария быстро дают осадок (взвешенные частицы) и могут засорять иглы дозаторов. Хотя раствор сульфата бария мы используем для поверки бакденситометров. На заводах-изготовителях, как я уже писала, в основном используют для контроля фотометра при выпуске из производства растворы бихромата калия. Но у Вас, наверное, нельзя использовать меры, которые не внесены в госреестр. У нас допускаеться процедура государственной метрологической аттестации.Мы эти меры аттестовываем.

Не встречала Sapphire 350, но для государственной метрологической аттестации и поверки (в Украине) анализатора биохимического фотоэлектрического Sapphire 400 (как и для других автоматических и проточных полуавтоматических биохимических анализаторов) мы используем меры спектральных коэффициентов пропускания и оптической плотности на основе водных растворов бихромата калия, перхлората хрома и сульфата кобальта и меди, как альтернативу стеклянным светофильтрам (других стабильных растворов не нашли). На заводах-производителях обычно для калибровки таких анализаторов-фотометров используют только водный раствор бихромата калия, т.к. значение ОП можно рассчитать исходя из концентрации бихромата калия. Sapphire 400 по сути является даже не фотометром, а спектрофотометром (есть решетка), поэтому нет необходимости контролировать МХ для каждой длины волны. Органические растворы менее стабильны по оптическим характеристикам. Кроме того, если нигрозин - органический краситель, то возможно окрашивание и засорение трубок (т.к. нерастворим в воде) и измерительных кювет анализатора. Но это только мое мнение, т.к. давно занимаемся этой проблемой и испробовали многие варианты.

Константин Владимирович, абсолютно с Вами согласна. Метрологам остается только ждать.

Новая редакция закона была отправлена на доработку. Пока все по-прежнему, кроме некоторых поправок. Поэтому прошу прощения за неверную информацию.

Я не имею никакого права, да и желания, вмешиваться и давать указания метрологическим организациям другого государства и уж конечно оценивать экспертов. А может быть производителям сразу писать толковую документацию, которая соответствует НД, а не сваливать все на метрологов (мол, они читали, правили...). Все мы люди и можем делать ошибки. Может у Вас, конечно, всегда все идеально и Вы всегда абсолютно правы, но поверьте, часто встречаются такие опусы, что назвать их технической документацией... Я не люблю проводить такие экспертизы, потому что на любое замечание часто крайне враждебная реакция. Но согласитесь с тем, что значительно лучше, если замечательное точное СИТ будет сопровождаться грамотно написанной документацией. Создать что-то идеальное невозможно, но стремиться к этому все же стоит. Я знаю, что СИТ украинских производителей тоже не так просто внести в госреестр России. Поэтому давайте не будем друг друга в чем-то обвинять. Лучше спокойно сотрудничать для получения положительных результатов. Сертификат выдается после экспертизы и внесения в госреестр.

Часто в документация производителя достаточно несоответствий даже российским ГОСТ, НД. Я не говорю уж о технических и метрологических терминах и обычных орфографических ошибках. Поэтому, извините, но сначала - согласование и исправление документации в соответствии с требованиями НД, а потом уж взаимопризнание. Обычно в письме-поручении дается 1 месяц на проведении экспертизы. Один раз ко мне попала документация, к которой у меня вообще не было замечаний, поэтому тип СИТ был внесен в госреестр на ближайшем НТК. Случаи разные. Не нужно так уж все обобщать.

Я проводила не один раз такую эспертизу. В 90 % случаев были замечания, но я согласовывала исправленную документацию с российским производителем, и СИТ внесены в наш госреестр. Приходилось согласовывать и изменения с разработчиком методики поверки, т.к. должна быть обеспечена поверка данных СИТ в Украине.

Согласно межгосударственному соглашению существует процедура внесения СИТ в госреестр Украины, если данные СИТ внесены в госреестр России. Проводится экспертиза документации и рекомендации направляются на рассмотрение НТК. В принципе, если результаты экспертизы положительны, то тип СИТ обычно вносится в госреестр Украины. Процедура регламентируется РГМ (номер не помню). За ведение Госреестра отвечает ГП "Укрметртестстандарт". Зайдите на сайт и найдите нужную информацию. Если что-то неясно, есть возможность задать конкретный вопрос. Там же можно узнать, какие СИТ внесены в реестр.

Может лучше назвать образец сравнения, а не эталон. Все-таки проводится визуальное сравнение без процедур измерения. Хотя, это мое мнение как метролога. Для меня эталон - это эталон какой-либо единицы измерения.

Я писала об оптических приборах из списка, т.к. это моя специализация. Порядок проведения контроля технического состояния не СИТ обычно регламентируется внутренним документом организации. Я не буду, например, заниматься офтальмоскопом в кабинете офтальмолога какой-либо клиники. Моя задача - контроль технического состояния и метрологических характеристик именно СИТ.

Мне часто приходится проводить ТЭ, т.к. в Украине Минздрав при регистрации медицинского оборудования требует заключение, подлежит ли оно метрологическому контролю. Поэтому, если актуально еще, пишу по-поводу Вашего оборудования следующее: 8. Набор пробных линз с положительной рефракцией SNC-34 (+) Shin-Nippon 29. Набор пробных линз с отрицательной рефракцией SNC-34 (-) Shin-Nippon 30. Набор циллиндрических линз SNC-24 (Cyl) Shin-Nippon 49. Набор оптических стекл 50. Оправа универсальная Набор оптических стекол 57. Набор пробных линз TL-34P (Shin Nippon, Япония)[/i] - согласно старому МИ на наборы пробных линз поверка осуществляется при выпуске из производства или после ремонта (по-моему, очень правильно, т.к. допуск на отклонение от номинального значения довольно таки велик и контролировать это каждый год бессмысленно) 35. Анализатор Micros 37. Анализатор автоматический гематологический "МЕК" 40. Гематологический анализатор "AcT diff" - анализаторы гематологические - СИТ 38. Анализатор показателей гемостаза 4-х канальный АПГ4-02-П со встроенным принтером - коагулометр (он внесен в госреестры России и Украины, методика поверки - раздел документации) 39. Анализатор Clima МС-15 полуавтоматический биохимический 41. Анализатор биохимический Stat Fax фотометр - анализаторы фотометрические (средства поверки - меры оптической плотности (для МС-15 - светофильтры, для Stat Fax - растворы) 8. Диоптриметр 53. Авторефкератометр MRK-3100P - СИТ 62. Глюкометр Accu-Chek-Active 88. Глюкометр "Сателлит" - приборы для индивидуального контроля уровня глюкозы в крови (для использования в быту) в Украине поверке не подлежат 70. Анализатор биохимический портативный CardioChek PA, 350 тест-полосок - экспресс-анализатор не для использования в измерительной лаборатории (аналог п.62) 73. Прибор для определения мутности бактер. суспензии Денси-Ла-Метр с адаптером - денситометр для измерения оптической плотности по шкале МакФарленда (единица измерения МакФарленд связана градуировочным коэффициентом 0,25 с единицей измерения ОП), СИТ 92. Офтальмоскоп - прибор для осмотра глазного дна (однозначно не СИТ) 65. Синоптофор СИНФ-1 - тренажер для глаз, не СИТ 36. Анализатор гипербилирубинемии фотометрический АГФ-02 - в России внесен в госреестр, СИТ; в Украине - не относится к СИТ и поверке не подлежит. Что касается терапевтического лазерного оборудования и УФ ламп, то у нас согласно рекомендательному письму нашего Минздрава проводится контроль выходных параметров данных технических средств.

"...кстати и ныне - в сопредельной с РФ Украине, новые средства измерительной техники (такую замену термину "СИ" придумали украинские клерки от метрологии)продаются с незаполненной графой о владельце." На данный момент мы обязаны заполнять графу о владельце, хотя я полностью согласна, что свидетельство выдается на СИТ, а не на владельца. Если в гарантийном письме организация, с которой заключается договор на проведение метрологических работ, просит указать другого владельца - нет проблем. По-поводу "новые средства измерительной техники" впервые слышу, хотя работаю в метрологии больше 20 лет (Украина). Может быть очередной метрологический жаргонизм, поэтому не обзывайтесь ("...придумали украинские клерки от метрологии...")

Доброго времени суток. D=-lgτ ; T=〖10〗^(-D)*100%; если извесна функциональная зависимость и погрешность измерения переменной - берем первую производную функции по переменной, погрешность измерения которой извесна (D по τ).

обычно Насколько я понял, на Украине для этого используют рабочие СИ, объявленные эталонами. Кое - что, у них неплохо получается. Свяжитесь с ними. Да и в России это не запрещено, часть задач, решить сможете. http://www.ukrcsm.kiev.ua/ ГП «Укрметртестстандарт», 03680Украина Киев ул. Метрологическая, 4, корп.8, к.10 Руководство отделов ГЛЕБОВ Андрей Борисович ГЛЕБОВ Андрей Борисович Начальник научно-производственного отдела метрологического обеспечения оптико-физических измерений optic@ukrcsm.kiev.ua тел.526-36-98 Что мы объявляем? Сначала нужно определиться с задачей. У нас вторичный эталон Украины (ВЭТУ) и от него передается размер единицы рабочим эталонам (тем же мерам СКНП или коэффициентов отражения) и потом СИТ согласно поверочной схеме. Процедура "объявления" для первичных и вторичных эталонов регламентируется ДСТУ. И еще - первичные (да и вторичные) эталоны обычно являются государственными и принадлежат государству, т.к. обеспечение единства измерений в стране - задача государства.

Источники УФ излучения не относятся к СИТ, но рекомендуется проводить контроль выходной мощности излучения (рекомендательное письмо Минздрава, номер и дату не помню). В Украине есть документ "Довідковий перелік медичної апаратури, вихідні параметри якої контролюються" от 11.08.2009. Ознакомиться с этим списком можно на сайте Госпотребинспекции Украины