arz_andey

А у меня со слов медицинских работников совсем по другому. Надо еще специалистов гардероба и полов распросить. А можно узнать что за физио оборудование (СИ) вы поверяли? А главное по какой методике и номер в гос. реестре ? Был , есть и будет инструментальный контроль. А с ведением федерального закона «Об обращении медицинских изделий» основным станет инструментальный контроль. Кстати и Приказ Минздрава №89н от 15.08.2012 был издан с учетом того что инструментальный контроль проводится(поэтому нет кардиографов и т.д.). У нас сейчас некоторые больницы требуют чтоб инструментальный контроль проводился не менее 2 раз в год.

Ждём федерального закона «Об обращении медицинских изделий».

Согласно Приказа №418 от 16.04.2012 года больше вопросов будет к "наличием и соблюдением аттестованных методик (методов) измерений". Прежде чем использовать средство измерения в лаборатории нужно аттестовать методику(метод) измерения.

а зачем комиссия и испытания? кто.doc

На основании, каких документов или "рекомендаций" вы это делаете?

"Лоббизм никто не отменял "

Халатность это когда ничего не делают или имитируют деятельность. А если проведена работа по контролю технических характеристик, то думаю даже суд примет это во внимание. А если проведена работа по контролю технических характеристик. А техническое состояние нет. И из за скачка напряжения ИВЛ(импортныее) отключилась(так как аккумулятор старый). Так что надо все в комплексе делать. Это, наверное, как после ДТП самому в наркологии сделать анализ на алкоголь и наркотики. Потом говорить я не мог нарушить ПДД так как я был трезв и не под кайфом (справку прилагаю)

Ну да . Только если Вы имели виду переподготовка измерения оптической плотности, а не измерения содержания аналитов.

Вы путаете "Анализ" и "Измерение".

А медикам зачем. Есть метролог в больнице. Вот его и надо обучить . Хотябы местные ЦСМ предоставили своих специалистов в рамках аутсорсинга. "Техническое состояние изделия медицинской техники, при котором значение хотя бы одного параметра (характеристики) изделия не соответствует требованиям нормативной или эксплуатационной документации, а проведение ремонта технически невозможно или экономически нецелесообразно – является предельным состоянием медицинской техники и подлежит списанию. ТО МТ методические рекомендации (ГУН ВНИИИМТ) Минздрава России" Знаю. Так как сам такое ИМТ списываю, но только в том случае если отремонтировать нельзя. Пусть ко мне обращаются.(у меня и лицензия есть и аккредитация ) . Не надо искать обходные пути надо стимулировать и помогать чтобы в регионе появились законные пути. У больницы наверное некуда бюджетные(внебюджетные) деньги деть. Ну и для чего им документ? Например, хотелось бы судебный прецедент посмотреть, где таким документом смогли прикрыть человеческую халатность. Уже готовятся изменения, в которых включен пункт про определения СИ или не СИ

Согласен. Но это из "6.ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА". А мы про пробоподготовку ведем разговор. Для образца тут температура неважна это для реакции надо. Согласно этой инструкции шейкер должен держать 37+-0оС и время 30+-0 минут. Допуски где?

Не понял а как же вы "бацилл" инкубируете? А пробоподготовка? Для ИФА хотя бы. Или клиническая диагностика это не медицина вовсе? "бацилл" инкубируют при соблюдении определенных условий, но документа регламентирующего точные границ нет. В пробоподготовке(ИФА) температурных требований нет. Есть при проведении реакции, но там все регламентируется производителем реактива. Причем производитель точно границы и допуски не регламентирует. А иногда меняют характеристики реактива без изменении, каких либо документов (оптическая плотность реактива с 0 калибровочной пробой меньше чем оптическая плотность реактива без калибратора.) Так что сначала надо производителей реактивов загнать в установленные рамки и граница ,а уж потом и КДЛ.

Вызывает. Покажите аттестованную методику. На основании чего вы термостат-инкубатор используемый в здравоохранении внесли в испытательное оборудования ? А если термостатируемые комнаты? Такими темпами можно и в виноделие, пивоварение зарулить. И термостатируемые комнаты тоже, если у вас они используются по методике или например для испытаний СИ, а не просто для храннения трупов. Вопрос же простой используете\не используете. В медицине нет аттестованных методик(при использовании инкубаторов) и испытаний СИ.А термостатируемые комнаты как инкубатор.

Танцы с бубном. Смотреть более нормально можно только энцефалографов. В реографе сопротивление нормально и формы сигналов в некоторых пунктах. Ну а миографы смотреть с закрытыми глазами. Метрологи фирм производителей сразу могут сказать, что показывает, а что нет. Так что у каждой конкретной модели свой подход. Лучше 05 нечего нет.

Вызывает. Покажите аттестованную методику. На основании чего вы термостат-инкубатор используемый в здравоохранении внесли в испытательное оборудования ? А если термостатируемые комнаты? Такими темпами можно и в виноделие, пивоварение зарулить.

У медиков есть(появилась) штатная единица "метролог". Но обучить таких специалистов негде. Вот и наживаются ЦСМ на поверке микроскопов да аттестации центрифуг и т.д. Полный перечень СИ не поможет. Механизм определения, внесения и контроля есть и его надо придерживается. Больше бардака вносят торговые представители чем все взятые медики и метрологи. У них задача купить дешевле продать дороже. Только торговый представитель должен нести ответственность за тот продукт который позиционирует. Но к сожалению наши торговые представители считают что такие законы и правила им не подходят. Согласен что есть один жирный минус. Надо аттестовать методики измерения. Все уже было расписано в статье "Метрология в клинической лабораторной диагностике - цели и средства" (Шибанов А.Н., Генеральный секретарь РАМЛД .Статья опубликована в журнале "Медицинский алфавит. Лаборатория", №4 за 2009 г.) Виновата не вся система, а только одна из составляющих. По моему мнению, решение данной проблеме отразится очень сильно на производителях аппаратуры и реагентов. Лоббизм никто не отменял

А разве в КДЛ(в медицине) проводят испытания?

Да, и кстати, Стерилизатор тоже аттестуется раз в год. "Периодическую проверку технического состояния необходимо проводить в соответствии с требованиями, указанными производителем в технической документации на конкретные виды оборудования" За прошедшие 4 года, мне никто не смог показать текст письма ВК-101-26/3227 от 09.06.2008. Может вы поможете? 3 дня переговоров с канцелярией

Статья ниочем . Очень много неточностей и заблуждений. Реклама программы “Здоровье”(поставка средств измерения не внесенных в реестр ). Непонятное описание состояния медицинской техники в КДЛ. Выдержки из “рекламных” буклетов из зарубежной платной медицины. Упоминание про ГОСТ Р ИСО которых действительно в КДЛ нет. НО есть ПРИКАЗ от 25 декабря 1997 года N 380 “О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учреждениях здравоохранения Российской Федерации”. ГОСТ Р ИСО это и есть ПРИКАЗ от 25 декабря 1997 года N 380 только в новой обертке. Особенно порадовало известие о “разработке” ГСО. Это интересно кто его разработал? Правильно купили существующий. Написали бумажку. Цену увеличили на 100%. Сказали что разработали и теперь все российские КДЛ должны быть благодарны.(И покупать только у них .не нравится – а других нет ). Надо еще нигрозин водорастворимый разводить и продавать как ГСО для всей биохимии и ИФА. Все сводится к тому, что бюджет зарабатывает на бюджете.

Да, и кстати, Стерилизатор тоже аттестуется раз в год. "Периодическую проверку технического состояния необходимо проводить в соответствии с требованиями, указанными производителем в технической документации на конкретные виды оборудования" 01И-452.08.pdf