alexanrr

Доброго дня, аккредитованная испытательная лаборатория имеет в своем оснащении Проточный цитометр Novocyte, есть большое желание его использовать в качестве СИ, но последнее упоминание в 80-х годах о цитометрах в "госреестре", хотели запустить процедуру утверждения типа, пришли к выводу об отсутствии МХ которые можно было бы подтвердить и отсутствии ГСО для таких задач (есть какие то калибровочные растворы от производителя). Вопрос в следующем: Как цитометр использовать в рамках аккредитации? В Качестве ВО рука не поднимается, к ИО тоже отнести как то не очень. А измерения на нем достаточно критичные проводятся... Как быть? Помогите советом пожалуйста.... За ранее благодарен Характеристики.pdf

Понял, поищу, или может даже напишем в РСТ, спасибо за идею.

Понял, поищу, или может даже напишем в РСТ, спасибо за идею.

Форма заполнения содержит № "Госреестра", № "Свидетельства о поверке" и после внесения происходит автоматическая верификация со сведениями из ФИФ. Мы испытываем лекарственные средства с последующей выдачей протокола (в рамках области аккредитации), на который ссылаются производители при запуске лек.средства в продажу. Вроде бы это "здравоохранение", но Перечень видов измерения для этой сферы содержит очень скудную информацию, относительно того что находится у нас в оснащении. Вывод : (по моему мнению) Всё оборудование подпадающее под СГРОЕИ и результаты измерений на котором находятся в Перечне видов измерений, должно быть поверено. Но если измерения отсутствуют в Перечне, то поверка не обязательна. Так как мы аккредитованы в НСА по 17025 там написано про прослеживаемость и калибровку, т.е. можно и калибровкой подтвердится? Пример не относящийся к нашей деятельности: Электрокардиограф в поликлинике, есть в "госреестре" измерения в "Здравоохранении", но отсутствует в "Перечне видов измерения" - надзорные органы не штрафуют за не поверенный ЭКГ.

Доброго времени суток уважаемые коллеги! Ситуация: Аккредитованная в НСА испытательная лаборатория имеет в своем оснащении дорогостоящий прибор (с измерениями по белку) работающий по принципу капиллярника но без утверждения типа, так как ГСО по белку в РФ не существует. Т.е. внести в госреестр проблематично. Замечательный прибор отвечает всем самым высоким требованиям точности, прошел калибровку в Ростест и он просто необходим для измерений фармацевтической продукции и выпуска протоколов для подтверждения соответствия лек.средства перед выпуском в гражданский оборот. Вопрос: Чем регламентировано использование в ИЛ только поверенных СИ? Если возможно использование калиброванных СИ (не УТ) для целей соответствия критериям аккредитации, то почему в личном кабинете сведения в "форме 2" однозначно должен присутствовать номер "госреестра"? p.s. измерения на данном приборе не фигурируют в перечне видов измерений подпадающих под СГРОЕИ

Добрый день, тоже весь день сегодня пытаюсь подбить результаты поверки своих СИ (для подтверждения компетентности), сайт отказывается искать при помощи фильтра, ни по номеру, ни по дате, ни по рег. №.... Написал в поддержку, в ответ тишина....

АААА, всё нашел, оно в ОТ с 2000 по 2005 год.... P.S. просто меня интересует прибор 2008 г.выпуска, от него никак не найду МП «Анализаторы концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе АКПЭ-01-«Мета». Методика поверки », утвержденным ФГУ "Тольяпинский ЦСМ" 24.10.2005г....

Добрый день, оч подробное и понятное объяснение, кроме альтернативы поверки по документу "ЭЛС 002.00.00.00.00 МП" про неё ни слова в ОТ не сказано? (ЭЛС ... есть в руководстве по эксплуатации, но оно в свою очередь - безликое, в нём нет ни даты ни сведений о принадлежности к прибору.... )

Спасибо!

Добрый день! Столкнулся с проблемой поиска номера в ФИФ Электрокардиографа АТ-104 РС SCНILLER (с ног сбился) а приказ Росстандарта вот №1592 от 09.10.2014 p.s. толи поиск дремучий, толи я плохой танцор.... Прошу помощи, а может ли такое что приказ есть об отнесении технического средства «.....» к средствам измерений, а в ФИФе его нет???