Гоша

Построчно. Это было мое ИМХО. Речь не о методиках ПОВЕРКИ, а о методиках МКС. Вот когда бактерицидные лампы станут СИ, тогда и будем их ПОВЕРЯТЬ. ДЗМ может принимать сколько угодно внутренних документов и инструкций, но при одном условии - эти документы не должны противоречить законодательству РФ. И, если ДЗМ считает, что необходимо проводить МКС, то пусть в своих внутренних документах сначала определит само понятие МКС, а затем разработает методику этого МКС для каждого типа оборудования. И, неплохо было бы, чтобы ссылки на эти документы приводились, для начала, в Госконтрактах на закупку оборудования, а то мужики не знают. Это и значит, что эти документы должны быть в открытом доступе. Поставщики не считают, что метрологии быть не должно. Они считают, что все должно быть по закону.

Э'т точно. Зато есть все, чтобы отнести потребные Вам измерения к сфере Госрегулирования. Или не отнести. Никто за Вас это не сделает. Почитал Ваш блог на тему отнесения СИ к сфере ГРОЕИ. Во многом согласен.

102-ФЗ наше все.

Так вероятно, или все-таки распространяется? Или все таки не распространяется? Это самый главный вопрос.

Да уж... Особенно доставило: 4. Комплект технической документации производителя (изготовителя) для каждого медицинского изделия должен содержать информацию, позволяющую получить общее представление об основных стадиях проектирования рассматриваемого медицинского изделия и о производственных процессах. Это что, фотографию гаража показывать Интересно, это планируется только на производителей ЕАС применять, или на бусурман тоже?

Ой, ладно... Не надо любой, сделайте для начала элементарный, древний LM335. На имеющихся у нас технологических линиях 70...80 годов 20 века мы можем импортозаместить тоже что-то из древностей. "Жигули" например. Назовем только по другому. Импортозамещать надо мозги. Для этого создавать устойчивый спрос на них, подкрепленный всем, чем можно. Но это входит в резкое противоречие с основными трендами современной России. Не декларируемыми с высоких трибун, а со сложившимися в реалиях. К сожалению, плодотворных идей для импортозамещения такого типа не вижу

Ничем. Пока занимается ТО в строгом соответствии с эксплуатационной документацией на оборудование. Ну, на то имеются стандарты. Ни один медаппарат не получит одобрения, если его ЭД не будет полной и достаточной. Другой вопрос, что производитель не особо эту документацию раскрывает. Ну не хочет он, чтобы абы-кто совал заскорузлые рученки в нежное нутро. А по нашим законам - получил лицензию - делай, что хош. Вот так и получается профанация.

Ну, видимо, никто не знал, что произойдет раньше - присоединение Армении или опубликование сего документа.

Спасибо, Федор Алексеевич. Даже предположить не мог, что теперь ЦСМ-ы занимаются еще и ТО медицинской техники. Ну и флаг в руки, пусть только голову не дурЯт

Скорее всего у ЦСМ ничего подобного нету, поскольку для него это непрофильная деятельность, не внесенная в Устав. Интересно узнать, какой именно ЦСМ.

Именно так. Надо тщательно разобраться с терминологией. Есть еще Метрологический Контроль Состояния (МКС). Вот его, вероятно, и предлагает ЦСМ. Никакого отношения к Контролю Технического Состояния не имеет. В лучшем случае МКС - это часть КТС, и то если это предусмотрено технической документацией на сканер. А я точно знаю, что никакого МКС в документации нету. Расскажу про КТС сканеров одной известной фирмы. Во- первых, в Руководстве пользователя, которое, как правило, только и поставляется с аппаратом, имеется только рекомендация о проведении КТС. Упоминается только проверка чистоты фильтров, внешний осмотр и проверка функциональности. В Сервисном руководстве более подробно, но выдается оно только специально обученным людям, прошедшим подготовку у производителя. Там описан инструментальный контроль безопасности - токи утечек, сопротивление заземления. И выдается пароль для входа в систему диагностики, а пароль - динамический, действует 1 день. Так что КТС заключается, как правило, в визуальном осмотре, проверке функционала и заполнении документов. Никакой метрологией здесь и не пахнет. Разве что будете измерять токи утечки и для этого понадобится поверенный мультиметр. При МКС производят, насколько мне известно, проверку вспомогательной функции сканера - измерение расстояний. Можно еще проверить разрешающую способность, но таковая практически никогда не упоминается в технических характеристиках сканера. Толку в этом - как с козла молока, однако можно сильно накосячить с применением фантомов, получить неверный результат и окончательно все запутать. Лично я считаю МКС у/з сканеров профанацией, если только он не выполняется в рамках периодического полного ТО оборудования на основании договора с сервисной организацией. И надо быть уверенным в том, что выполняющий ТО персонал действительно знает, что делает.

Ну так и запросите ЦСМ, на основании каких нормативных актов они собираются бубном звенеть. Поверка и контроль технического состояния - совершенно разные вещи. Контроль технического состояния вполне может выполнить сотрудник одела медицинского оборудования ЛПУ, даже лицензия на ТО медтехники не потребуется. Правда, прежде чем делать ТО, неплохо-бы у производителя поучиться.

Вот и мне интересно, что такое эта "поверка" бактерицидных ламп и на основании чего она обязательна. Вот периодическое ТО обязательно, если это прописано в эксплуатационных документах. И метрология здесь при том постольку, поскольку применяемые при ТО СИ должны быть поверены и иметь свидетельство о поверке. Выносить МКС как отдельную процедуру да еще и возводить его в ранг обязательных периодических процедур - необоснованная трата денег налогоплательщиков. И, как Вы правильно заметили, бумажка. А счетчик наработки как раз и служит для того, чтобы указать пользователю - срок эксплуатации лампы ограничен и подходит к концу. Меняй, или я ничего не гарантирую. Подобное имеется в большом количестве оборудования. Да в той-же лазерной камере для печати пленок. Проходит определенное время и выдается сообщение о некритичной ошибке - требуется заменить фильтр. Хоть фильтр и чистый, и с ним можно еще сто лет работать. Камера при этом не вырубается, но постоянно нудно напоминает о необходимости ТО. Можно также провести параллель с продлением ресурса самолета. Но там продление возможно только после специального ТО и замене всех комплектующих, срок эксплуатации которых истек, а не только изношенных/ неисправных. И только после этого "счетчик обнуляется"

А вот это далеко не факт. Прохождение МКС дает только основание полагать, что в настоящий момент лампа соответствует нормативу по измеренным параметрам. И не дает оснований утверждать, что лампа не перестанет соответствовать нормативу при следующем включении. Предположим, что производитель назначил срок службы лампы 3000 часов. МКС произвели через 2999 часов. И все было в пределах нормы. Вопрос: какова вероятность выхода параметров из норматива: 1. Через 1 час работы; 2. Через 1 день работы; 3. К моменту очередного МКС? Так что сбрасывать счетчик без замены самой лампы - занятие вредное. А после замены лампы - необходимое.

Ага, один раз процедуру обнуления счетчика засветили... Тут мне карта и повалила А че, лампочка горит, счетчик на нуле, бумажка МКС подписана. А как оно там дезинфицирует - дело десятое. Пусть хоть на следующий день издохнет.