Гоша
Пользователи-
Число публикаций
59 -
Регистрация
-
Последнее посещение
Репутация
12 Ниже среднейЛичная информация
-
Пол
муж
-
Ф.И.О.
Игорь Борисович
-
Город
Москва
-
Должность
рук. сервисного отдела
Просматривали профиль
Блок недавних посетителей отключен и не доступен другим пользователям для просмотра.
-
Построчно. Это было мое ИМХО. Речь не о методиках ПОВЕРКИ, а о методиках МКС. Вот когда бактерицидные лампы станут СИ, тогда и будем их ПОВЕРЯТЬ. ДЗМ может принимать сколько угодно внутренних документов и инструкций, но при одном условии - эти документы не должны противоречить законодательству РФ. И, если ДЗМ считает, что необходимо проводить МКС, то пусть в своих внутренних документах сначала определит само понятие МКС, а затем разработает методику этого МКС для каждого типа оборудования. И, неплохо было бы, чтобы ссылки на эти документы приводились, для начала, в Госконтрактах на закупку оборудования, а то мужики не знают. Это и значит, что эти документы должны быть в открытом доступе. Поставщики не считают, что метрологии быть не должно. Они считают, что все должно быть по закону.
-
Э'т точно. Зато есть все, чтобы отнести потребные Вам измерения к сфере Госрегулирования. Или не отнести. Никто за Вас это не сделает. Почитал Ваш блог на тему отнесения СИ к сфере ГРОЕИ. Во многом согласен.
-
Так вероятно, или все-таки распространяется? Или все таки не распространяется? Это самый главный вопрос.
-
Да уж... Особенно доставило: 4. Комплект технической документации производителя (изготовителя) для каждого медицинского изделия должен содержать информацию, позволяющую получить общее представление об основных стадиях проектирования рассматриваемого медицинского изделия и о производственных процессах. Это что, фотографию гаража показывать Интересно, это планируется только на производителей ЕАС применять, или на бусурман тоже?
-
Ой, ладно... Не надо любой, сделайте для начала элементарный, древний LM335. На имеющихся у нас технологических линиях 70...80 годов 20 века мы можем импортозаместить тоже что-то из древностей. "Жигули" например. Назовем только по другому. Импортозамещать надо мозги. Для этого создавать устойчивый спрос на них, подкрепленный всем, чем можно. Но это входит в резкое противоречие с основными трендами современной России. Не декларируемыми с высоких трибун, а со сложившимися в реалиях. К сожалению, плодотворных идей для импортозамещения такого типа не вижу
-
Ничем. Пока занимается ТО в строгом соответствии с эксплуатационной документацией на оборудование. Ну, на то имеются стандарты. Ни один медаппарат не получит одобрения, если его ЭД не будет полной и достаточной. Другой вопрос, что производитель не особо эту документацию раскрывает. Ну не хочет он, чтобы абы-кто совал заскорузлые рученки в нежное нутро. А по нашим законам - получил лицензию - делай, что хош. Вот так и получается профанация.
-
Ну, видимо, никто не знал, что произойдет раньше - присоединение Армении или опубликование сего документа.
-
Спасибо, Федор Алексеевич. Даже предположить не мог, что теперь ЦСМ-ы занимаются еще и ТО медицинской техники. Ну и флаг в руки, пусть только голову не дурЯт
-
Скорее всего у ЦСМ ничего подобного нету, поскольку для него это непрофильная деятельность, не внесенная в Устав. Интересно узнать, какой именно ЦСМ.
-
Именно так. Надо тщательно разобраться с терминологией. Есть еще Метрологический Контроль Состояния (МКС). Вот его, вероятно, и предлагает ЦСМ. Никакого отношения к Контролю Технического Состояния не имеет. В лучшем случае МКС - это часть КТС, и то если это предусмотрено технической документацией на сканер. А я точно знаю, что никакого МКС в документации нету. Расскажу про КТС сканеров одной известной фирмы. Во- первых, в Руководстве пользователя, которое, как правило, только и поставляется с аппаратом, имеется только рекомендация о проведении КТС. Упоминается только проверка чистоты фильтров, внешний осмотр и проверка функциональности. В Сервисном руководстве более подробно, но выдается оно только специально обученным людям, прошедшим подготовку у производителя. Там описан инструментальный контроль безопасности - токи утечек, сопротивление заземления. И выдается пароль для входа в систему диагностики, а пароль - динамический, действует 1 день. Так что КТС заключается, как правило, в визуальном осмотре, проверке функционала и заполнении документов. Никакой метрологией здесь и не пахнет. Разве что будете измерять токи утечки и для этого понадобится поверенный мультиметр. При МКС производят, насколько мне известно, проверку вспомогательной функции сканера - измерение расстояний. Можно еще проверить разрешающую способность, но таковая практически никогда не упоминается в технических характеристиках сканера. Толку в этом - как с козла молока, однако можно сильно накосячить с применением фантомов, получить неверный результат и окончательно все запутать. Лично я считаю МКС у/з сканеров профанацией, если только он не выполняется в рамках периодического полного ТО оборудования на основании договора с сервисной организацией. И надо быть уверенным в том, что выполняющий ТО персонал действительно знает, что делает.
-
Ну так и запросите ЦСМ, на основании каких нормативных актов они собираются бубном звенеть. Поверка и контроль технического состояния - совершенно разные вещи. Контроль технического состояния вполне может выполнить сотрудник одела медицинского оборудования ЛПУ, даже лицензия на ТО медтехники не потребуется. Правда, прежде чем делать ТО, неплохо-бы у производителя поучиться.
-
Вот и мне интересно, что такое эта "поверка" бактерицидных ламп и на основании чего она обязательна. Вот периодическое ТО обязательно, если это прописано в эксплуатационных документах. И метрология здесь при том постольку, поскольку применяемые при ТО СИ должны быть поверены и иметь свидетельство о поверке. Выносить МКС как отдельную процедуру да еще и возводить его в ранг обязательных периодических процедур - необоснованная трата денег налогоплательщиков. И, как Вы правильно заметили, бумажка. А счетчик наработки как раз и служит для того, чтобы указать пользователю - срок эксплуатации лампы ограничен и подходит к концу. Меняй, или я ничего не гарантирую. Подобное имеется в большом количестве оборудования. Да в той-же лазерной камере для печати пленок. Проходит определенное время и выдается сообщение о некритичной ошибке - требуется заменить фильтр. Хоть фильтр и чистый, и с ним можно еще сто лет работать. Камера при этом не вырубается, но постоянно нудно напоминает о необходимости ТО. Можно также провести параллель с продлением ресурса самолета. Но там продление возможно только после специального ТО и замене всех комплектующих, срок эксплуатации которых истек, а не только изношенных/ неисправных. И только после этого "счетчик обнуляется"
- 51 ответ
-
- 1
-
А вот это далеко не факт. Прохождение МКС дает только основание полагать, что в настоящий момент лампа соответствует нормативу по измеренным параметрам. И не дает оснований утверждать, что лампа не перестанет соответствовать нормативу при следующем включении. Предположим, что производитель назначил срок службы лампы 3000 часов. МКС произвели через 2999 часов. И все было в пределах нормы. Вопрос: какова вероятность выхода параметров из норматива: 1. Через 1 час работы; 2. Через 1 день работы; 3. К моменту очередного МКС? Так что сбрасывать счетчик без замены самой лампы - занятие вредное. А после замены лампы - необходимое.
- 51 ответ
-
- 1
-
Ага, один раз процедуру обнуления счетчика засветили... Тут мне карта и повалила А че, лампочка горит, счетчик на нуле, бумажка МКС подписана. А как оно там дезинфицирует - дело десятое. Пусть хоть на следующий день издохнет.
- 51 ответ
-
- 1