dann

будут результаты как раз в фиф оеи. Кстати, не знаете, после принятия изменения в 102-ФЗ, период внесения данных по поверке в ФИФ ОЕИ также будет 60 дней ? Я имею ввиду, в протоколе о поверке включается та же самая информация что и в сертификате калибровки ?

Приветствую! К примеру приезжает Росстандарт, я показываю им скан оригинала свидетельства на прибор (допустим потерялся оригинал), какая реакция в данном случае? Обязательно ли иметь бумажный оригинал или копию заверенную ЦСМом о том, что копия соотв. оригиналу ? ДОПОЛНИТЕЛЬНО ВОПРОС: Протокол поверки это что ? Это тот же самый сертификат калибровки ?

да, судя по всему, вы правы. Большое спасибо!

Приветствую! Внезапно спросили о градуировке контроллера температуры. Ничего не смог ответить так как понимания данного термина нет. Под градуировкой понимаю определение физических величин прибора путём другого более точного прибора. т.е. Эталон говорит здесь 10 °С (определили что здесь будет 10°С) и т.д. Где не прав? не кидайте камнями, только вникаю в метрологию

должность не ГМ. В теории штрафы будут. Обойтись хотелось бы, но не выйде

созвонился с Начальницей по Госнадзору в своей области, дала четкий ответ по этому поводу. Под Штрафы попадают все лица, назначенные ответственными за МОП по приказу. т.о.нет необходимости в написании данного пункта в ДИ. После чего незамедлительно начал создавать новый приказ в котором только Гл. метролог. Как блин быть в данной ситуации чтобы не отхватить штрафы? Если распоряжением(не приказом) назначим ответственных лиц за МО в СП? Это даст свои плоды ?

В начале года уточнял у МТУ Росстандарта на кого накладываются штрафы, ответили на директора и ГМ. Однако забыл спросить про ответственных за МО в СП

Доброго времени суток! На предприятии приказ: ГМ ответственен за МО всего предприятия, за МО в СП руководители этих СП. По кодексу ст.19.19:"влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей" При проведении проверки МТУ Росстандарта, при наличии несоответствий штраф даётся как директору, так и ГМ с рук-лями СП ?

Интересует след.: Допустим применяется СИ неутв. типа в СГРОЕИ в количестве 1 единицы - это уже штраф ? Если используется 2 ед. СИ неутв. типа в СГРОЕИ - это штраф в двойном размере или просто из диапазона, который описан в документе, выдают штраф равный максимальному ? Дополнено: Описываются штрафы для должностных и юр. лиц. Т.е. максимальный штраф может быть 100+50=150 тыс. рублей за один надзор?

ох как страшно)) (пока визуально оценил объём) сейчас ознакомлюсь

Доброго времени суток! Расскажите как можно подробней, либо дайте документацию, где описаны последствия и размеры штрафов при несоблюдении 102-ФЗ. -Грозит ли приостановка деятельности по выпуску продукции до устранения несоответствий ? -кому какие штрафы и за что? как идёт распределение ответственности за нарушение? то, что мог исправить Гл. Метролог и не исправил - штраф ГМ, не оплата счетов - директор и т.д. Как это выглядит? -какие самые критичные замечания и пр. пр. пр. пр. Если есть случаи из опыта, которые могут дать понимание о том, как проходит проверка и что следует за ней - информация лишней не будет; и о том, как избежать несоответствий в тех или иных случаях (как аргументировать/поступать и т.д.). Заранее спасибо за ответы!

т. о. можно и поверку сделать добровольной предположение о том, что не важны параметры... очень странное.. каждый прибор должен обеспечивать необх. точность

Интересно, а обязательным ли является Аттестация ИО ? К примеру в 102-ФЗ говорится о том, что обязательно, а что нет. Но 8.568 ничего об этом не говорит. Может это добровольная процедура ? либо раз ничего не говорится о "добровольности", соотв. аттестация это обязательно? =) мысли в слух(чат): Сейчас для аттестации (как для первичной, так и для периодической и повторной) хватит методики и прибора для измерения воспроизводимых параметров. Даже человеку не обязательно иметь документ о повышении квалификации в данной сфере. Минимизируют "значимость" аттестации

Спасибо за ответы!

Спасибо за ответы!

ИО это оборудование, которое создает условия для оценки качества продукции ? или не только продукции, а к примеру каких-нибудь мембран, фильтров, пропускания или не пропускания воды кранов и пр.?

Как всегда выручаете)) Оперативно - Большое спасибо!

Добрый! Есть TBH125 прибор для определения твердости таблеток, он почему-то внесен в госреестр. Вопрос: а таком случае его можно поверять ? и можно ли заменить поверку аттестацией ?

думаю запомню этот комментарий надолго))) будет первая проверка, хоть узнаю, что за зверь такой

Большое спасибо, нашел себя

Приветствую! Интересует периодичность проверок. На сайте Росстандарта выкладываются графики проверок. Есть на 2017 и 2019 года, также все еще нет графика на 2020. Вопрос: проверку проводят только по нечетным годам ? - а те которые по четным будут считаться внеплановыми ? Спасибо, кто ответит! upd:Где найти единый перечень измерений относящихся к СГРОЕИ? Чтобы не пропустить обновления приказов по отнесению измерений к СГРОЕИ.

аттестации не подвергаются. Поверяются датчики давления, температуры, установленные в них.

путаница с терминами калибровка и поверка в GMP... в терминах и определениях, термину калибровка дано определение поверки..., когда как в терминах совсем нет термина "поверка", но она используется в GMP. Термин поверка встречается 5 раз, а калибровка около 40 раз. Порой термин "поверка" совсем странно вставлен... там где он не нужен... отсюда след. вопрос: GMP (это правила международные, ЕС). но есть мой 102-ФЗ. Обычно принято, что международные документы покрывают национальные, но ведь GMP это правила, а 102-ФЗ это Федеральный закон. Если возникает конфликт данных документов, то я предполагаю нужно больше слушаться ФЗ? поправьте, если можете, если я не прав

закон-не закон, но GMP. (это по идеи правила, даже не ФЗ) Он говорит о необходимости поверки/калибровке СИ. Лицензирование проводится дополнено: есть литература или другие источники информации (желательно с примерами) как определять СГРОЕИ?. Начинаю познавать метрологию, так сказать. Определять СГРОЕИ важно, иначе метролог - не метролог. Потому что есть сомнения, а есть желание знать наверняка что относится, а что нет к сферам

нет не безопасность, но ведь качество выпускаемой продукции (фармацевтика; кстати забавно что такой сферы нет, есть здравохранение, но это сюда не относится)