1 час назад, владимир 332 сказал:

пусть и из другой "оперы" 

Цитата

... для измерения вибрации электродвигателя установки "ДИОГЕН"

Диоген (имя)

Устный счет (В народной школе С.А. Рачинского). 1895 г.

10 кВт чуть меньше 1,1 м3/ч.

Ответ: 42 + 39,6 

1 час назад, Banniti сказал:

комплектность без МП точно не прокатит

МП - неотъемлемая часть эксплуатационной документации. Может быть оформлена как приложение к руководству по эксплуатации. Которое само может быть в электронном виде.

9 часов назад, efim сказал:

... они созданы исключительно для машин.

?Программа управления роботизированным производством?

9 часов назад, efim сказал:

Такие стандарты невозможно прочитать человеку.

А уже действующие стандарты разве можно? Каждый читает по-своему... На форуме масса примеров!

3 часа назад, Антон Витебский сказал:

Информация от ФГУП ВНИИМС

На официальном сайте нет информации, что

3 часа назад, Антон Витебский сказал:

К 20 апреля им обещают выдать электронно-цифровые подписи (ЭЦП).

3 часа назад, Антон Витебский сказал:

Планируется ставить знак поверки ... в цифровые паспорта.

Я не готов комплектовать свои СИ цифровыми формулярами. Анализ рисков не позволяет!

3 часа назад, Антон Витебский сказал:

Прям открыто об этом будет написано в течении месяца в опубликованых изменениях в 102 закон.

Это легкий стёб? Как и сообщение целиком?

На сайте Госдумы нет упоминаний об обсуждении этих изменений. Хотя...

В 01.04.2019 в 12:21, UNECE сказал:

информирует о проведении публичного обсуждения результатов правоприменительной практики за 2018 год

Позвонил упомянутому контактному лицу. Оказалось, что мероприятие свободное. Но желательно зарегистрироваться, чтобы организаторы оценили количество участников.

Цитата

Оценка СМК медизделий в ЕАЭС стала обязательной

     Это предусматривалось странами Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и Евразийской экономической комиссией (ЕЭК) при создании единого рынка медицинских изделий.
     
     Теперь их производители должны обеспечить внедрение и поддержание системы менеджмента качества таких изделий, которая позволит гарантировать выпуск продукции на рынок со стабильными показателями качества и безопасности.
          В этой связи Решением Совета ЕЭК от 10.11.2017 N 106 утверждены Требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения.
          Документ предусматривает проведение обязательного инспектирования производств медизделий, применение которых сопряжено с высоким риском для благополучия пациента. Речь идет, например, о стерильных медицинских изделиях, имплантируемых изделиях - протезах суставов, сосудов, клапанов сердца, специальных фильтрах для предотвращения тромбообразования и ряде других изделий.
          16 марта 2019 года окончился переходный период, который предоставлял производителям отсрочку от проведения инспектирования.
          Теперь в Союзе и на зарубежных производственных площадках оценка системы менеджмента качества медицинских изделий проводится в форме инспектирования производства раз в три года.
          Графики проведения периодического инспектирования размещаются на официальных сайтах уполномоченных органов в сети Интернет, а также на информационном портале ЕАЭС.
          Для производителей таких медицинских изделий, как шпатели, глазные пипетки, грелки, клизмы, бинты, пластыри и ряд других, применение которых не сопряжено с угрозой жизни и благополучию населения, периодические инспекции не проводятся при условии, что они успешно прошли первичную оценку системы менеджмента качества.
          В дальнейшем их изготовители смогут вносить изменения в регистрационные досье медизделий в уведомительном порядке.
     
     
     По материалам:     

Надо понимать так: Кроме сертификации СМК на соответствие требованиям ISO 13485, придется оплачивать инспектирование Росздравнадзором.

1 час назад, Glebiys сказал:

в ТУ закладывают именно те испытания, которые проводит изготовитель в процессе производства, верно?

Нет. Читайте пункт 4.1 ГОСТ 2.114-2016.

1 час назад, Glebiys сказал:

Должен ли я эти два регламента вносить в ТУ?

Разве эти ТР устанавливают какие-либо количественные требования? Такие требования имеются в стандартах. Для этого имеются перечни стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента. Из всего этого перечня выбираются стандарты, применимые к Вашему изделию. Как должны соотносится требования в ТУ и требования этих стандартов - пункт 4.4 ГОСТ 2.114-2016.

1 час назад, Glebiys сказал:

Испытательная лаборатория должна испытать оборудование на соответствие ТР ТС "ЭМС" и "БНО".

Она должна испытать на соответствие требованиям стандартов. Именно там содержатся требования и методы подтверждения этим требованиям.

15 минут назад, maryska сказал:

Да нет же  вот такие, как на картинке))) 

Так они же не утверждены как тип средств измерений - нет соответствующей маркировки.

Поэтому и поверка им не полагается...

1 час назад, владимир 332 сказал:

Про "Росфармацевтнадзор" не в курсе 

В "любимом" Росздравнадзоре есть Управление организации государственного контроля качества медицинской продукции, а в нем Отдел организации контроля качества лекарственных средств.

Но "накатывает", естественно, Отдел организации и проведения государственного контроля за обращением медицинских изделий.

Чудны дела твои, Господи!

Зашел за тем же перечнем стандартов к ТР на сайт ЕАЭК

И вижу там, что отмененный в РФ национальный стандарт 2005 (IDT IEC 2001), действует как межгосударственный от 2012 г.

И тогда вопрос -

В "моих" ТУ указано соответствие ЭМС требованиям национального стандарта 2014 г. Вправе ли мне оформлять сертификат соответствия ТР ЭМС, если этого стандарта нет в перечне?

1 час назад, Glebiys сказал:

Насколько я понял, у этих регламентов есть утвержденный список испытаний, по которому проверяют любые устройства

У технических регламентов есть перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента. А в стандартах, как правило указаны требования, и методы испытаний, подтверждающих соответствие этим требованиям.

Как с текстом ТР, так и перечнем стандартов можно ознакомиться здесь.

Хотя у меня этот перечень вызывает массу вопросов. Например, на ЭМС указан действующий национальный стандарт РБ 2006 г. и отмененный национальный стандарт РФ 2005 г. При этом первый идентичен международному стандарту 2004 г., а второй - 2001 г.

При этом, не указан действующий национальный стандарт РФ 2014 г., идентичный международному 2007 г., который, в свою очередь, заменен совершенно новой редакцией 2014 г.

34 минуты назад, Логинов Владимир сказал:

Может тут https://www.gost.ru/portal/gost/home/feedback/faq/question

Да. Всегда подавал "кляузы" в этой форме. Не особенно заморачиваясь с классификацией вопроса - всё равно нет подходящей. В "ВОПРОС"е дальше буквы "П" не уйдешь...

36 минут назад, UNECE сказал:

Росстандарт добавил схему прохода к своему новому расположению

Пресненская набережная, дом 10, строение 2 (IQ-квартал)

Наверное,  IQ от "in quantity" - в большом количестве!

О качестве умолчим...

47 минут назад, Славная сказал:

Ого. Работает. Надо же)

Но не обновляется с 01 февраля 2018 г. А уже апрель 2019!

2 часа назад, efim сказал:

Последствия пассивности метрологов, игнорировавших обсуждение.

Не правы... Сколько раз при обсуждении правил регистрации медицинских изделий указывал на абсурдность фразы, написанной выпускником Российской академии народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации - 

Цитата

запрос ... может быть передан уполномоченному представителю заявителя лично под расписку, направлен заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или передан в электронной форме по телекоммуникационным каналам связи либо в форме электронного документа, подписанного электронной подписью

повторенной в документе десяток раз.

Спрашивал, как иначе я могу получить "электронный документ, подписанный электронной подписью" кроме как "в электронной форме по телекоммуникационным каналам связи"? На "флешке" или на CD?

В половине случаев исправили, а другая половина в таком виде и осталась.

1 час назад, evGeniy сказал:

В чем проблема? 

"- Так других-то и нет! - Тогда никаких не читайте."(c)

Опять

502 Bad Gateway

1 час назад, Gалина сказал:

...теперь клеймо о поверке на корпусе не ставится  только на коробке

Не может такого быть. Корпус, формуляр (паспорт), свидетельство о поверке - возможные места нанесения знака поверки.

6 часов назад, efim сказал:

Приказ МВД об особенностях отнесения ТС к СИ

Монополия ФКУ "Центр метрологии" МВД:

Сам согласует ТЗ на разработку;

Сам присутствует на испытаниях;

Сам оценивает результаты испытаний.

"... И всё одна?" (c) Гульчатай "Белое солнце пустыни"

48 минут назад, Геометр сказал:

Говорят с тем, что Москва к нам ко всем стала ближе!

Пора переводить всех на московское (а ещё лучше - на среднеевропейское) время. А то Лигу чемпионов приходится смотреть уже утром, и даже - следующего дня.

Из Wiki

Цитата

на сегодняшний день под CSV, как правило, понимают набор значений, разделенных какими угодно разделителями, в какой угодно кодировке с какими угодно окончаниями строк и множеством различных способов экранирования спецсимволов. Это значительно затрудняет перенос данных из одних программ в другие, несмотря на всю простоту реализации поддержки CSV.

АРШИНщики поставили пользователей в неудобное положение, приняв этот формат для табличных данных.

36 минут назад, Sergsml сказал:

Я формат меняю в ручную выбираю:

- формат ячеек - все форматы - набираю ГГГГ-ММ-ДД

ГГГГ-ММ-ДД - это формат "дата", а не текстовый.

38 минут назад, Sergsml сказал:

снова проверяю, а там опять дата с точками.

Это может быть связано с настройками представления даты в операционной системе (язык и региональные стандарты в MS Windows XP).

Не понятно, кто заставляет поверителей "танцевать с бубном". BOM - не ВОМ? Что из этого кириллица, а что латиница?

Не проще было бы опубликовать шаблон для файла Excel.

1 час назад, Evgeniy K. сказал:

...не только поверка, но и замена.

Любой каприз за ваши деньги...

И лишний повод повышения тарифов.

9 часов назад, efim сказал:

...обеспечить доступ к внутридомовым счетчикам для специалистов ресурсоснабжающей или управляющей компании

А будут ли среди них поверители - большой вопрос.

И "поверка" может стать ещё более "бумажной".

Тут кто-то делился информацией, что со временем из-за осадка на крыльчатке счетчика, он крутится быстрее. И зачем УК его менять? Ставим в протоколе поверки - годен.

При поиске по "знак Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии" самое адекватное - геральдический знак Росстандарта - та самая птица с циркулем