Фёдоров_Ф
Специалисты-
Число публикаций
2 511 -
Регистрация
-
Последнее посещение
Тип контента
Профили
Форумы
События
Библиотека
Интернет-журнал
Весь контент пользователя Фёдоров_Ф
-
ГИГРОМЕТРЫ для контроля влажности при хранении лекарственных средств
Фёдоров_Ф ответил на тема форума автора Лена Юрьевна в Медицина
Минздрав, как всегда, путает тёплое с мягким. При утверждении перечня измерений СГРОЕИ (приказ № 81н от 21 февраля 2014 г.) указал предел относительной погрешности измерителей артериального давления +3%, вместо правильного - абсолютного +3 мм рт.ст. Исправили только через год. А какую погрешность имел ввиду для измерения концентрации углекислого газа - относительную или абсолютную, - так и не пояснил🤔 -
А как быть, если "насыщение кислородом гемоглобина артериальной крови человеком" не включено в перечень измерений СГР ОЕИ? Из-за этого пульсоксиметры могут быть неутверждённого типа и, следовательно, не поверяться в принципе.
- 9 ответов
-
- заключение
- извещение
-
(и еще 1 )
Отмечено тегом:
-
Проект изменений в ПП РФ 1847 от 16.11.2020
Фёдоров_Ф ответил на тема форума автора Savk в Законодательная метрология
Знатокам на заметку "Дорожка беговая для проведения стресс-теста с физической нагрузкой" больше не является медицинским изделием. Перечень изделий, исключенных из номенклатуры медицинских изделий Евразийского экономического союза как немедицинские, сформированный по итогам рассмотрения членами рабочей группы по координации работ по созданию и ведению номенклатуры медицинских изделий Евразийского экономического союза А значит, не является СИ в СГРОЕИ -
Может быть получите ответ в этой теме
-
Подпадают ли гистологические процессоры под ТРТС
Фёдоров_Ф ответил на тема форума автора Вера Новикова в Медицина
С 13 декабря 2022 г. медицинские изделия выведены из-под действия ТР ТС 020 "Электромагнитная совместимость технических средств". Предполагается, что подтверждение соответствия требованиям безопасности - в том числе, электромагнитной совместимости, - для медицинских изделий происходит в процессе их государственной регистрации. Поэтому для обращения на рынке медицинское изделие должно иметь единственный документ - регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Гистологический процессор для обработки тканей АГОТ-1 предназначен для "пробоподготовки" и средством измерений не является.- 1 ответ
-
- 1
-
Межповерочный интервал газового счетчика
Фёдоров_Ф ответил на тема форума автора Draid в Проведение поверки
Утвержден Приказом Госстандарта России от 18.07.94 N 125 ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ПОВЕРКИ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ (в ред. Приказа Госстандарта РФ от 26.11.2001 N 476) Правила по метрологии "Государственная система обеспечения единства измерений. Поверительные клейма" ПР 50.2.007-2001 (утв. приказом Госстандарта РФ от 26 ноября 2001 г. N 477) По клейму точную дату поверки установить не удастся. Логика надзорных органов - очередная поверка должна быть проведена до 01 числа указанного на клейме месяца, или до 01 числа первого месяца указанного на клейме квартала. Логика пользователя - последнее число месяца, последнее число последнего месяца квартала... Да здравствует советский суд - самый справедливый суд в мире! -
А я думаю - программу удвоения ВВП вспомнили 🤪
-
Посмотрел в АРШИН сведения о поверках. Ротаметры (83898-21) внесены в ГРСИ в декабре 2021 г. Межповерочный интервал - 2 года. ?Почему в ноябре-декабре 2022 г. (через год после утверждения типа СИ) Крымский ЦСМ провел периодическую (!) поверку 57 ротаметров Сакской районной больницы?
-
А что с периодической поверкой? Попробую разъяснить... Тут важно не само по себе применение поверенного средства измерений утверждённого типа, а для проведения каких измерений оно применяется. Если оно применяется для измерений вне СГРОЕИ, то любая поверка добровольна. Даже если СИ прошло первичную поверку (например, по иному производитель не продаёт), периодическая является добровольной.
-
Немного о терминах. Ротаметр, IMHO, один из видов расходомеров, измеряет расход газа одного направления и относительно постоянный. При дыхании (непосредственно на выходе дыхательных путей пациента) расход воздуха изменяется не только по величине, но и по знаку. Поэтому ротаметр, однозначно, не может применяться при проведении измерений п. 1.8. В Вашем случае ротаметр служит скорее индикатором расхода дыхательной смеси, которая с некоторым положительным давлением подается в дыхательный контур пациента. При этом значимые физиологические параметры пациента отображаются многофунциональным монитором. Исходя из показаний монитора оператор увеличивает или уменьшает расход дыхательной смеси. А для оценки изменений расхода и служит ротаметр. Конечно можно "притянуть" ротаметр увлажнителя дыхательной смеси к измерению расхода воздуха при дыхании. Но пусть кто-нибудь попробует подышать через ротаметр Составители ПП 1847 не поленились написать в 1.9 "Измерение процентного содержания кислорода во вдыхаемом(ой) и (или) выдыхаемом(ой) воздухе или искусственной газовой дыхательной смеси в нормобарических условиях", но поленились в 1.7 и 1.8 добавить "при исследовании функции внешнего дыхания".
-
термометр медицинский инфракрасный как медицинское изделие.
Фёдоров_Ф ответил на тема форума автора Василий - 43 в Медицина
В 2021 г. лежал в больнице. Единственным прибором со знаком утверждения типа средств измерений был китайский медицинский стеклянный ртутный термометр 2018 г. выпуска. В том году ВНИИМС делал десятки тысяч СП на термометры разом. До этого у них же было одно СП на десятки тысяч СИ. -
Внимательно следим за словами в ОТ и в ПП: "объёмных расходов" - совпадает; "газа" (ОТ) vs "воздуха" (ПП) - первое отличие; "при работе с НА и ИВЛ" (ОТ) vs "при дыхании" (ПП) - второе отличие. И отсутствующие слова в обоих документах "при проведении операций, реанимации или интенсивной терапии" (добавить в ОТ) vs "при исследовании функции внешнего дыхания" (добавить в ПП). Что делать с ротаметром, входящим в состав НА или ИВЛ (поверять или калибровать, по какой методике), должно быть написано в РЭ конкретного аппарата. Производитель такого медицинского аппарата должен был предусмотреть это при анализе риска применения по назначению.
-
термометр медицинский инфракрасный как медицинское изделие.
Фёдоров_Ф ответил на тема форума автора Василий - 43 в Медицина
Из документа Методические рекомендации "Организация оказания медицинской помощи пациентам с симптомами ОРВИ, гриппа, новой коронавирусной инфекции (COVID-19) и подозрением на неё в амбулаторных условиях, в том числе на дому, взрослому населению" по письму Министерства здравоохранения РФ от 15 апреля 2022 г. N 17-6/И/2-6047 Измерения АД и температуры входят в СГРОЕИ - должны проводиться поверенными (а значит - утверждённого типа) СИ. -
термометр медицинский инфракрасный как медицинское изделие.
Фёдоров_Ф ответил на тема форума автора Василий - 43 в Медицина
При диагностическом осмотре врач должен был измерить температуру тела контактным методом. На сайте Минздрава должны быть "порядки" оказания помощи при различных заболеваниях. В них описывается последовательность действий и применяемые инструменты, материалы и препараты. Поищите свой случай. -
В СГРОЕИ - измерения, а не приборы. Похоже, речь идёт о ротаметре на увлажнителе дыхательной смеси, чаще всего - кислорода. Но если внимательно прочитать вид измерений 1.8 - "Измерение объемных расходов воздуха при дыхании", - то невольно хочется дополнить словами - "при исследовании функции внешнего дыхания". Такое же дополнение нужно бы и для вида 1.7 - "Измерение объёма вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха". А ротаметр увлажнителя по большей части является "показометром". Помнится, пациенты в ковидном госпитале, не глядя на ротаметр, старались сделать расход максимальным.
-
А разве эти измерения входят в перечень измерений по постановлению Правительства РФ от 16 ноября 2020 г. № 1847? Если не входят, то средства измерений, выполняющие такие измерения, не обязаны быть средствами измерений утвержденного типа. И даже СИ утвержденного типа поверяются в добровольном порядке.
-
Хочу смартфон накрыть сферой
Фёдоров_Ф ответил на тема форума автора E_lena в Стандарты в нашей жизни
И основной метрологической характеристикой станет измерение времени, синхронизируемого с ГПЭ времени!!! С точностью до нс. -
Ушел из жизни метролог
Фёдоров_Ф ответил на тема форума автора Данилов А.А. в Знакомства, встречи, поздравления
Даже не верится... -
Аттестация камер тепла и холода по ГОСТ Р 53618-2009
Фёдоров_Ф ответил на тема форума автора sokodi в Испытательные лаборатории
Нет, она просто хочет прикинуть, за сколько камера нагреется до 50, если до 100 нагревается за 66 мин. Хотя не известна начальная температура. IMHO, быстрее померить. А навскидку - 1 градус в минуту.- 120 ответов
-
Мишустин (голосом Папанова): "На енто я пойтить не могу!" Только в последнем перечислении о) пункта 4 ПП № 353 говорится о возможной отмене пошлин. Которые составляют около 1% всех затрат при испытаниях в целях утверждения типа средств измерений.
-
А можно заряжать от источника стабильного тока и измерять скорость нарастания напряжения. C=Q/U
-
Правительство утвердило положение о единой системе обеспечения внутриведомственного и межведомственного электронного документооборота и контроля исполнения поручений Из документа: ?Возможно после 31 декабря 2024 года отпадёт надобность передавать сведения о поверках в РА?
-
Все генераторы ГФ-05 были изготовлены до 1999 г., хотя на шильдике может быть указана другая дата. С соответствующей элементной базой... Резисторы и конденсаторы - производства ПНР. Но главный бич - переключатели П2К и панелька для ПЗУ КР 565РТ5. ОТ_ГФ_05_11789-89.pdf
-
Наличие регистрационных удостоверений
Фёдоров_Ф ответил на тема форума автора Ancient method в Аттестация
А с 01 марта 2022 г. согласно постановлению Правительства РФ от 30 сентября 2021 г. № 1650 можно будет запросить официальную выписку из государственного реестра медицинских изделий. И получить её в течение 5 рабочих дней (пункты 12 - 16 постановления).- 2 ответа
-
- 1
-
Наличие регистрационных удостоверений
Фёдоров_Ф ответил на тема форума автора Ancient method в Аттестация
Закон "Об основах защиты здоровья граждан в РФ" Статья 38- 2 ответа
-
- 1