Фёдоров_Ф

А Ваше мнение какое?

Я рад за Росстандарт, что у них есть высокопроизводительный сканер. otchet-novyi-compressed+.pdf Спасибо Яну!

Маловато будет!

Несколько лет назад при аварии напряжение сети снизилось до 90 В. Отключил всех потребителей, но счетчик "крутил" как при максимальной нагрузке. Хорошо, что это продолжалось только минут пятнадцать. Не больно "ударило по карману". Может быть у Вас похожая ситуация.

Нет. Главное - оформление регистрационного удостоверения. Утверждение типа СИ - неизбежный процесс, если измерения в перечне измерений СГРОЕИ.

Для нас подобное - "в здравоохранении". Законный алгоритм таков - в ходе регистрации медицинского изделия проводят испытаний в целях утверждения типа средств измерений, но свидетельство об утверждении типа СИ оформят только после получения регистрационного удостоверения Росздравнадзора.

А приказ об отнесении коагулометра к средствам измерений есть? А дальше - "только судом!" (c) Прецеденты есть. - может помочь в судебном процессе. p_34_22012014.pdf p_35_22012014.pdf p911_14052020.pdf

Спасибо большое.

Администраторы, прошу закрепить ссылку на телеграммканал в этой теме.

Вы думаете, что они будут отличаться ясностью и логичностью от официальных письменных ответов ведомств?

"треугольник Будет выпит! Будь он параллелепипед, будь он круг... "

или абсолютная! Причем - в процентах, потому что для таких физических величин и основная единица измерений - процент.

Именно об этом.

Некоторое изменение действующих правил государственной регистрации медицинских изделий, облегчающее регистрацию для отечественных производителей. Но... Чтобы ускорить процедуру, отечественный производитель должен провести все - технические, токсикологические (и УТ для СИ), - испытания только в одном учреждении - ВНИИИМТ. (ценник ломовой) Постановление будет действовать с 01 сентября 2021 г. и распространяется на медицинские изделия, заявление на регистрацию которых подано до 31 декабря 2021 г. А если учесть, что перед подачей заявления необходимо завершить и оформить необходимые испытания, то временнАя калитка ещё больше сузится. Зато поручение Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.07.2020 № ТГ-П12-8296 - ВЫПОЛНЕНО.

Второго номера нигде, кроме "бумаги", нет. Вполне может сойти за номер бланка. Хотя напечатан четче, чем АРШИНовский. Перед АРШИНовским номером - слова "СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПОВЕРКЕ № ", а перед вторым - только "№". Бланки с уровнем защиты В были заказаны ещё в 2019 г.

От Росздравнадзора не уйдешь!!! СИ утвержденного типа, ТО и калибровка на высоте. Но Росздравнадзор требует поверки, при том, что измерения отсутствуют в перечне измерений СГРОЕИ.

Нет, нет, нет.... Здравоохранение не трожьте... Там достаточно температуры, роста и веса.

Но

Нет, знаки поверки на СИ не поставили. Но оформили свидетельства о поверке (хотя не просил) - каждой записи СИ-эталона своё свидетельство о поверке. Три ГЭП, три записи, три СоП. Но протокол - один.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 августа 2012 г. N 89н "Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений" Опять те же грабли... Приложение № 1 к этому приказу - "Порядок проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений" и тогда, в 2012 году, и нынче, никак не тождественен аналогичному, утвержденному приказом Минпромторга России от 28.08.2020 N 2905 "Об утверждении порядка проведения испытаний стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа, порядка утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений, внесения изменений в сведения о них, порядка выдачи сертификатов об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений, формы сертификатов об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений, требований к знакам утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений и порядка их нанесения" (Зарегистрировано в Минюсте России 20.11.2020 N 61034). Иными словами, центр испытаний средств измерений оформит Вам протокол в соответствии с приказом Минпромторга, а Росздравнадзор будет требовать - по приказу Минздрава. Но главное... Боритесь за то, что исключить проведение испытаний в целях утверждения типа средств измерений!!! Вместо приказа МЗ № 81н, перечень измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений в области здравоохранения регулируется постановлением Правительства РФ от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений». А в нём -

А что не так? Из ГПС электродиагностических средств измерений медицинского назначения Каждой физической величине - свой эталон

Не получается. Первая запись - ГЭТ13-01; вторая - ГЭТ89-2008; третья - ГЭТ1-2018. Сведения о поверке 1 2 3

Но для одного СИ могут быть несколько записей. Каждая соответствует только одному ГПЭ. При этом в каждой из записей "сведения о поверке" отличаются только аршинными номерами.

Спасибо. Хотя мне не понятен смысл отдельной базы СИ, поверенных как эталон. Логичнее в общей базе сделать дополнительный фильтр по "разрядности эталона"

Как ни странно, но в общей части сведений о поверке значительно больше информации о конкретном СИ. Интересно, куда они "знак поверки на СИ" поставили. Ведь не просил специально. Заберу - посмотрю.