Фёдоров_Ф

А зачем тогда городить огород? Взяли поверенное СИ, которое указано методике поверки другого СИ, как средство, применяемое при поверке, и ВСЁ. Весомый аргумент против - ФЗ ОЕИ Хотя в статье 13" Поверка средств измерений" эталоны не упоминаются. А "просыпаются" в статье 18 "Калибровка средств измерений"

Обязательно долечитесь, Аркадий Григорьевич. Здоровье дороже понимания любых концепций. В своё время Росстандарт отнес некоторые биоанализаторы к средствам измерений. Но их производители доказали в суде, что измеряют в "попугаях", хотя результат выдают в привычных единицах измерений. Суд постановил отменить приказы об отнесении к СИ. https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/17/items/237597 https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/17/items/237598

Всё вернулось. Но стало лучше - например, ограничение длинных цитат.

Не прав.

Ух ты, уже в 2007 году "выбили" МПИ 3 года. Знаю тех, кто в 2016 бился за 2 года для таких же нИАД.

Кристи и Сименон отдыхают.

Заключение, по крайней мере, сомнительное. АРШИН многого не помнит.

Это Шатки.

Все животные ГЦИ СИ равны!

Как Вы представляете испытания 364 или 206 электрокардиографов?

Иногда эта плашка вообще падает вниз и видна только верхушка. Активной становится только в конце страницы. Точка/звездочка для просмотра "непрочитанных" может быть и хорошо. Но привыкнув тупо тыкать в название темы, на маленьком экране смартфона приходится напрягаться, чтобы попасть в точку/звездочку.

В некоторых темах за сутки до 20 страниц народ настрочит. Где искать этот разделитель???

Наверное такой

Сразу после появления Вашего первого сообщения ответить на него было невозможно. Аналогично. Поэтому испытываю неудобства.

Надо посмотреть стандарты ISO 80601-2-56:2017/Amd 1:2018 "Medical electrical equipment — Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement" и ISO 90601-2-59:2017 "Medical electrical equipment — Part 2-59: Particular requirements for the basic safety and essential performance of screening thermographs for human febrile temperature screening". Наверняка в них есть методы контроля точности измерений температуры. IECEE TRF 80601-2-56B:2018 IECEE TRF 80601-2-59A:2020 Это как с Росздравнадзором договоритесь.

Оказалось, что не только модераторы могут здесь ответить. А по существу - ждем полной переиндексации.

Если тип средства измерений не утвержден, то оно не может поверяться (по закону). Но вполне может быть калибровано. В результате калибровки будут определены метрологические характеристики, присущие именно этому СИ. Вы сами можете сделать заключение о степени доверия к СИ.

Кстати, о безопасности... Стандарт ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик" содержит раздел 12 "Точность органов управления и измерительных приборов и защита от опасных значений выходных характеристик". В стандартах, нормирующих частные требования безопасности, в соответствующем разделе устанавливаются требования к диапазонам и точности измерений для медицинских изделий с измерительными функциями.

"Вы какой-то странный, сеньор!" (т/ф "Дуэнья") Сами же цитировали Осталось всего пару недель, и изменится перечень измерений СГРОЕИ. В новом есть требования к измерению температуры тела только контактным методом. А для бесконтактных методов ни диапазон, ни погрешность не нормированы. В этом случае действует только требование быть зарегистрированным медицинским изделием.

Для чего недостаточно?

У Вас, видимо, есть пробел в знаниях российского законодательства в области обращения медицинских изделий. Детально можно ознакомиться на сайте Росздравнадзора. Статья 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Правила государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года № 1416 А бесконтактные термометры Berrcom JXB-178 зарегистрированы в РФ как медицинское изделие. Поэтому есть надежда, что производитель не очень много "разрешил" лишнего.

В здравоохранении можно применять только только по назначению, указанному в эксплуатационной документации производителя. В остальном - применяйте как угодно, - на что фантазии хватит.

сбор благотворительных пожертвований

Так в извещении написано - ГУ МВД России по Воронежской области. Видимо, для контроля на входе в ГУ, чтоб не в дугу

На момент регистрации как медицинское изделие - 21.06.2013, - уже действовала статья 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказ Минздрава от 15 августа 2012 г. № 89н "Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений". Если Росздравнадзор зарегистрировал этот термометр как медицинское изделие, то его можно использовать в здравоохранении. Кстати. Ни приказ Минздрава от 21 февраля 2014 г. № 81н, ни постановление правительства от 16.11.2020 № 1847 об утверждении перечня измерений ничего не говорят об уже применяющихся средствах измерений. Ладно - копеечный термометр, а что делать с велоэргометром? Попробуй найди утвержденного типа, да ещё с требуемой перечнем погрешностью измерений. Нет таких. И нет эталонов, которыми можно было бы поверять.