Фёдоров_Ф

Вообще-то который оказался "чистым" CPAP. И ротаметр в нём действительно играет роль индикатора расхода воздушно-кислородной смеси. Но если читать только Wiki, то И через строчку А также

Это Вам метролог, с которым Вы "бодаетесь", так определил тягонапоромер? Гоните такого метролога! С точки зрения законодательства, средство измерений может быть (а может и не быть) утвержденного типа или аттестовано как эталон. Почему необходимо применять тягонапоромер утвержденного типа? Наверняка, механический. А тоже механический? А если этот узел электронный, то кто Вам запрещает применять и тягонапоромер электронный. Пусть и не утвержденный как тип средств измерений. В электронных измерителях артериального давления никому и в голову не приходит устанавливать механический манометр утвержденного типа. Чем тягонапоромер раз в два года в поверку таскать, придумайте простую методику контроля давления на выходе CPAP. И запишите эту методику в РЭ в разделе "Техническое обслуживание". Увидел нечто подобное

Что это за прибор? Назначение прибора как медицинского изделия? Назначение ротаметра Какого газа? Для чего этот газ используется?

Сдаётся мне, что на ротаметре ещё и деления какие-то есть - поэтому не в чистом виде индикатор. Но... Если на нём есть деления с цифрами, то это является одним из признаков средства измерений. Вопрос, видимо, об обязательности утверждения типа средств измерений для медицинских ротаметров? Если ротаметр не измеряет объемные расходы воздуха при дыхании, то его измерения не попадают в сферу государственного регулирования обеспечения единства измерений. И, следовательно, нет обязательности утверждать его как тип средств измерений.

Эти насогласуют

Для ИФА ООО БиоРад не нужна видеосвязь, достаточно простой сотовой. Сам прибор передает данные измерений, а в ПЛ сличают их с эталонными.

А ничего, что "Почта России" который год весы дистанционно поверяет? И планшетные имунно-ферментные анализаторы тоже дистанционно поверяют.

Противоположное - "От этой картины на стене большая польза! Она дырку на обоях загораживает" (c) ("Трое из Простоквашино")

Один дурак может задать столько вопросов...

Даже самый распрекрасный дефибриллятор не может сам себя полностью контролировать. Периодически, хотя бы раз в квартал, его надо включить, войти в режим полного тестирования и по сигналу нажать кнопку "Разряд". И это должен сделать человек. Только тогда он - дефибриллятор - сможет отчитаться о своей работоспособности. В обществе денег всё должно иметь свою цену. И человеческая жизнь - тоже. У нас она чрезвычайно низка. Началось с отмены "молока за вредность"...

как следствие отнесения этого средства измерений к позже утвержденному типу. Отнесения легитимного, с минимальными временнЫми и материальными затратами.

Можно возразить, что, например, Р 1323565.2.001-2018 может применяться для всех неинвазивных измерителей артериального давления, а Р 50.2.091-2013 - для любых спирометров. Без конкретизации операций невозможно их применять для конкретного прибора. Также известны случаи, когда для утвержденного СИ меняется методика поверки. Чем этот случай отличается от выпуска до испытаний в целях утверждения типа средств измерений? Вы не поверите, но в документе МОЗМ R 90-90 "Electrocardiographs - Metrological characteristics. Methods and equipment for verification" прописано 16 проверяемых характеристик, а в стандарте IEC 60601-2-25:2011 - только 13.

Из "свежего" 77867-20 Преобразователи давления сигнализирующие с термокомпенсацией SF6 серии GDM Фирма "WIKA Alexander Wiegand SE & Co. KG", Германия; Фирма "WIKA Instrumentation Suzhou Co., Ltd.", Китай

Да. Можно всех, кто производит данное СИ по указанной технической документации. В описании типа средств измерений указываются варианты маркировки СИ каждым из производителей. Возможен вариант, что у каждого из производителей этого СИ - свое свидетельство об утверждении типа. В этом случае в описании типа средств измерений только присущий этому производителю вариант маркировки. Ничего подобного. Разработчик может предоставить право на производство неограниченному числу производителей. А далее - см. выше.

Нормирована погрешность измерений объёма газа при различных расходах - те самые м3/ч, - только ОНИ не представляют, как правильно это сформулировать. Ведь диапазон измерений - от 0 до бесконечности м3, а надо что-то конкретное.

Из последнего - ГРСИ № 77660-20, - Мониторы фетальные Avalon. В методике поверки только канал неинвазивного определения артериального давления. ?А зачем в средствах поверки термогигрометр ИВА-6 (температура 0 - 60 C; относительная влажность 0 - 90%; атмосферное давление 70 - 110 кПа)? Только для контроля условий поверки? А почему тогда в других МП его - термогигрометра - нет??? Никогда (!!!) не признавались средствами измерений. Даже по отдельным каналам. Хотя измерения массы, температуры, концентрации кислорода входят в перечень измерений в здравоохранении. Никто их в поверку не возьмет. Но стандарт требований безопасности инкубаторов для младенцев ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011 регламентирует требования к диапазону и погрешности измерений этих величин, а также описывает методы контроля. И если производитель контролирует соблюдение этих требований при выпуске инкубаторов, то только отсутствие ответственности за жизнь и здоровье пациентов позволяет не контролировать работу инкубатора при эксплуатации.

Один мой знакомый переделал эту поговорку на свой лад: "Лучше десять раз пощупать, чем ни разу не увидеть" Сродни "Семь раз отмерь, один - отрежь". Эксперимент - наше всё.

НУЖНО!

Читаем Закон "Об обеспечении единства измерений" часть 7 статьи 13 Здесь не конкретизируется вид поверки - первичная перед вводом в эксплуатацию, первичная после ремонта, периодическая или внеочередная. Поставщик прав. Возможно... Но есть варианты: 1 Если в договоре (контракте) на поставку оговорено, что пульсоксиметры должны иметь поверку, то требуйте выполнения договора. 2 Если в эксплуатационных документах пульсоксиметра указано, что он должен поверяться, то ссылайтесь на это в спорах с поставщиком.

А в здравоохранении? 1.30 - сутки, скорее всего, для холтеровских регистраторов. Но там стандарт IEC 60601-2-47 нормирует погрешность 30 с. Опять те же грабли - стандарту соответствует, а нашему инновацЫонно прорывному нетвременинараскачку - нет!!! 1.29 - мульён секунд. 11,57(407) суток. Ни декада. ни две недели

Не взыщите, сейчас в дороге, поправить ссылку не смогу. Позже - со стационарного компьютера

Так мне с этим (перечнем измерений) жить и работать.

Доработанный перечень измерений здесь Перечень измерений 15.06.2020 (1).docx

И это при счете 4:71? Хотя чуть-чуть доработали, и получилось 1.19 Измерение температуры тела бесконтактным методом от 32 до 42 ºС 0,3 ºС Перечень измерений 15.06.2020 (1).docx

С теми же параметрами поиска попробуйте найти в реестре медицинских изделий