Фёдоров_Ф

А в здравоохранении? 1.30 - сутки, скорее всего, для холтеровских регистраторов. Но там стандарт IEC 60601-2-47 нормирует погрешность 30 с. Опять те же грабли - стандарту соответствует, а нашему инновацЫонно прорывному нетвременинараскачку - нет!!! 1.29 - мульён секунд. 11,57(407) суток. Ни декада. ни две недели

Не взыщите, сейчас в дороге, поправить ссылку не смогу. Позже - со стационарного компьютера

Так мне с этим (перечнем измерений) жить и работать.

Доработанный перечень измерений здесь Перечень измерений 15.06.2020 (1).docx

И это при счете 4:71? Хотя чуть-чуть доработали, и получилось 1.19 Измерение температуры тела бесконтактным методом от 32 до 42 ºС 0,3 ºС Перечень измерений 15.06.2020 (1).docx

С теми же параметрами поиска попробуйте найти в реестре медицинских изделий

Продвинутый пользователь!

Давно не встречал в больнице стеклянные ртутные. Последнее время - безртутные. Нужно особое умение, чтобы стряхнуть на минимум

+ логическое И https://www.roszdravnadzor.ru/services/misearch

ГОСТ CISPR 16-4-2-2013 "Совместимость технических средств электромагнитная. Требования к аппаратуре для измерения параметров индустриальных радиопомех и помехоустойчивости и методы измерений. Часть 4-2. Неопределенности, статистика и моделирование норм. Неопределенность измерений, вызываемая измерительной аппаратурой" подойдет? По крайней мере, в приложении А ГОСТ Р 51318.16.4.2-2006 изложен метод для определения Ucispr

Это был (!) небольшой подмосковный город. В годы рождения мой и моей жены полноценного родильного дома в нем не было. Матери рожали в Москве. Сейчас, приходишь оформлять какой-нибудь документ, видят место рождения и "выдают" - "Понаехали тут, масквичи"

Тема - та! У Елены место работы - Завод

Кто-то не поленился - посчитал число делений! Хотя первична для целей измерений - цена деления. Для примера - шкала переменного напряжения с максимальным значением 2,5 В.

Да, абсурд. Но прецедент имеется. ГРСИ 36578-07 на серийные электрокардиографы, а 37577-08 - на 364 шт. изготовленные ДО УТ серийных. Единичные СИ

"Только без рук!!!" (c)

Попробуйте обновление с очисткой кэша - Ctrl+F5

Зато до режима повышенной готовности Не понятно, что в электродиагностике четыре месяца правили? При допускаемой погрешности измерений элементов электрокардиограммы электрокардиографами в пределах ± 25 мкВ и ± 6 мс, вроде бы логично. Но зачем в стандарте IEC 60601-2-25 рекомендуют использовать тестовые сигналы с разрешением по напряжению 1 мкВ и частоте выборки 1000 или 500 1/с? Приказ_20191230_N3464+ГПС_электродиагностических_СИ_МН.pdf

И обсуждение завершить, я думаю. Всё необходимое для поверки должно быть в методике поверки и в ОТ.

Подписи на обратной стороне каждого листа четырех (не помню точно) экземпляров ОТ.

Логично сделать изменения в описании типа средств измерений. Обложим поверителя всеми документами, указанными в ОТ. Пусть ищет

Правильно. В части медицинских электрических изделий вызывает у меня вопросы о компетенции её составителей. Употребление несочетаемых стандартов без каких-либо комментариев приводит к кипению возмущенного разума. При этом вопросы в Росстандарт остаются без ответа. По поводу требований IEC 60601-2-52 я погорячился - он существенно отличается от IEC 60601-2-38:1996. Хотя бы тем, что устанавливает условия применения кровати: реанимация, ПИТ, обычная палата, домашние условия.

А с поверкой - не дурят???

- составители обсуждаемого проекта Единого перечня измерений. Кстати, осталось менее двух недель, а ни одного голоса "За". Без эксплуатационной документации медицинское изделие не зарегистрируют. Что в ЭД должно быть написано - регламентируется требованиями применимых стандартов. Остальное - на совести производителя.

РЭ - один из эксплуатационных документов, входящий в состав технической документации на изделие. Это результат деятельности разработчика. Которому иногда "в лом" детально описывать процедуры, профилактирующие и/или подтверждающие исправное состояние. Вот и приходится эксплуатантам, а также органам, следящим за эксплуатантами, придумывать МКС/ИТКС.

Конечно, не корректно! Но, видимо, со сменой обозначения международного стандарта с IEC 60601-2-38 на IEC 60601-2-52, произошедшей в 2009 г., в России его "потеряли". Поэтому действует межгосударственный ГОСТ 30324.2.38-2012 (IEC 60601-2-38:1996). Для него стандартами более высокого уровня являются действующий национальный ГОСТ Р 50267.0-92 и действовавший на территории РФ всего два месяца (с 01.01.2015 по 01.03.2015) ГОСТ 30324.1.2-2012 (IEC 60601-1-2:2001). По логике вещей, к моменту прекращения действия последнего, а это три с половиной года после вступления в действие ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, - все национальные частные стандарты (50267.2.хх) должны были стать идентичными (по крайней мере, модифицированными) международным стандартам серии IEC 60601-2-xx, принятым после 2005 г. Но этого не произошло. Национальная стандартизация всё больше отстаёт от международной. ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 сочетается только с ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. Поэтому оставить оба эти стандарта, а упоминание о ГОСТ 30324.2.38-2012 (IEC 60601-2-38:1996) исключить. Тем более, что он отсутствует в ЕАЭС'овском ПЕРЕЧНЕ стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них. Если есть возможность, включите в ТУ требования IEC 60601-2-52.