Фёдоров_Ф

Продвинутый пользователь!

Давно не встречал в больнице стеклянные ртутные. Последнее время - безртутные. Нужно особое умение, чтобы стряхнуть на минимум

+ логическое И https://www.roszdravnadzor.ru/services/misearch

ГОСТ CISPR 16-4-2-2013 "Совместимость технических средств электромагнитная. Требования к аппаратуре для измерения параметров индустриальных радиопомех и помехоустойчивости и методы измерений. Часть 4-2. Неопределенности, статистика и моделирование норм. Неопределенность измерений, вызываемая измерительной аппаратурой" подойдет? По крайней мере, в приложении А ГОСТ Р 51318.16.4.2-2006 изложен метод для определения Ucispr

Это был (!) небольшой подмосковный город. В годы рождения мой и моей жены полноценного родильного дома в нем не было. Матери рожали в Москве. Сейчас, приходишь оформлять какой-нибудь документ, видят место рождения и "выдают" - "Понаехали тут, масквичи"

Тема - та! У Елены место работы - Завод

Кто-то не поленился - посчитал число делений! Хотя первична для целей измерений - цена деления. Для примера - шкала переменного напряжения с максимальным значением 2,5 В.

Да, абсурд. Но прецедент имеется. ГРСИ 36578-07 на серийные электрокардиографы, а 37577-08 - на 364 шт. изготовленные ДО УТ серийных. Единичные СИ

"Только без рук!!!" (c)

Попробуйте обновление с очисткой кэша - Ctrl+F5

Зато до режима повышенной готовности Не понятно, что в электродиагностике четыре месяца правили? При допускаемой погрешности измерений элементов электрокардиограммы электрокардиографами в пределах ± 25 мкВ и ± 6 мс, вроде бы логично. Но зачем в стандарте IEC 60601-2-25 рекомендуют использовать тестовые сигналы с разрешением по напряжению 1 мкВ и частоте выборки 1000 или 500 1/с? Приказ_20191230_N3464+ГПС_электродиагностических_СИ_МН.pdf

И обсуждение завершить, я думаю. Всё необходимое для поверки должно быть в методике поверки и в ОТ.

Подписи на обратной стороне каждого листа четырех (не помню точно) экземпляров ОТ.

Логично сделать изменения в описании типа средств измерений. Обложим поверителя всеми документами, указанными в ОТ. Пусть ищет

Правильно. В части медицинских электрических изделий вызывает у меня вопросы о компетенции её составителей. Употребление несочетаемых стандартов без каких-либо комментариев приводит к кипению возмущенного разума. При этом вопросы в Росстандарт остаются без ответа. По поводу требований IEC 60601-2-52 я погорячился - он существенно отличается от IEC 60601-2-38:1996. Хотя бы тем, что устанавливает условия применения кровати: реанимация, ПИТ, обычная палата, домашние условия.

А с поверкой - не дурят???

- составители обсуждаемого проекта Единого перечня измерений. Кстати, осталось менее двух недель, а ни одного голоса "За". Без эксплуатационной документации медицинское изделие не зарегистрируют. Что в ЭД должно быть написано - регламентируется требованиями применимых стандартов. Остальное - на совести производителя.

РЭ - один из эксплуатационных документов, входящий в состав технической документации на изделие. Это результат деятельности разработчика. Которому иногда "в лом" детально описывать процедуры, профилактирующие и/или подтверждающие исправное состояние. Вот и приходится эксплуатантам, а также органам, следящим за эксплуатантами, придумывать МКС/ИТКС.

Конечно, не корректно! Но, видимо, со сменой обозначения международного стандарта с IEC 60601-2-38 на IEC 60601-2-52, произошедшей в 2009 г., в России его "потеряли". Поэтому действует межгосударственный ГОСТ 30324.2.38-2012 (IEC 60601-2-38:1996). Для него стандартами более высокого уровня являются действующий национальный ГОСТ Р 50267.0-92 и действовавший на территории РФ всего два месяца (с 01.01.2015 по 01.03.2015) ГОСТ 30324.1.2-2012 (IEC 60601-1-2:2001). По логике вещей, к моменту прекращения действия последнего, а это три с половиной года после вступления в действие ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, - все национальные частные стандарты (50267.2.хх) должны были стать идентичными (по крайней мере, модифицированными) международным стандартам серии IEC 60601-2-xx, принятым после 2005 г. Но этого не произошло. Национальная стандартизация всё больше отстаёт от международной. ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 сочетается только с ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. Поэтому оставить оба эти стандарта, а упоминание о ГОСТ 30324.2.38-2012 (IEC 60601-2-38:1996) исключить. Тем более, что он отсутствует в ЕАЭС'овском ПЕРЕЧНЕ стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них. Если есть возможность, включите в ТУ требования IEC 60601-2-52.

Подражание Пастернаку Ну а мы "стучим" уже третью страницу по поводу придумок (МКС, ИТКС) на тему технического обслуживания, каковыми они и являются.

Да, инкубатор не средство измерений. Но... Без точного измерения температуры, концентрации кислорода и углекислого газа и сигнализации о выходе измеренных величин за установленные пределы, инкубатор не сможет выполнять свою основную функцию. Инкубатор - зарегистрированное медицинское изделие, - применяется в здравоохранении.... Его измерения попадают в Единый перечень измерений... А дальше - правовой вакуум. Ни Заключения об отсутствии оснований для отнесения технических средств к средствам измерений, ни Приказа Росстандарта об отнесении технических средств к средствам измерений для них нет. Предлагал считать его испытательным оборудованием

Приведу примеры эти "не СИ" - инкубатор для новорожденных (масса, температура, концентрация кислорода и/или углекислого газа), дефибриллятор (энергия импульса дефибрилляции).

Это ваши рециркуляторы? Если вы обслуживаете медицинскую технику, принадлежащую другому ЮЛ, тогда это лицензируемый вид деятельности. А МКС электрокардиографа в чем состоит и как проводится? Измерительные характеристики электрокардиографов нормируются стандартом ГОСТ Р МЭК 60601-2-25-2016. Поверка электрокардиографов - по Р 50.2.009-2011. В которой применяется лишь часть испытательных сигналов стандарта. Логично, что как бы не называлась процедура проверки метрологических характеристик электрокардиографа - МКС или калибровка, - дешевле и проще провести её по Р 50.2.009-2011.

Техническое обслуживание медицинской техники - лицензируемый вид деятельности. Без лицензии можно только для собственных нужд. Электрокардиограф - средство изменений (Cardiovit AT-2 не утверждённого типа). Для него - МКС, для остальных ИКТС.

Стоящие часы (стрелочные) тоже периодически синхронизированы с указанной точностью