Фёдоров_Ф

Так это cucumber должен был направить письмо в Росздравнадзор. Его надо спрашивать...

За что люблю цифровую экономику - выложил в сеть в общедоступном формате докУмент, - и можешь крутить дырочку в погонах. И не волнует, что это не "тянет" даже на курсовую техникума, отсутствует возможность копирования и оформление для типографской печати. ?Как поможет метрологической службе учреждения здравоохранения это Рядовой ответственный метролог с медицинским образованием ответит на этот вопрос без запинки.

Надо как нормальные мужики - пинтами!

В Рекомендациях Коллегии ЕЭК № 25 О Критериях отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза Они только в медицине применяются? Или как термопринтеры в электрокардиографах - везде, где надо напечатать на термобумаге?

Это не лаборатория измеряет, а электрокардиограф. Это - диапазон измерений физической величины электрокардиографом в соответствии с требованиями стандарта. Погрешности стандарт тоже нормирует.

По уже упомянутому стандарту 60601-2-25 - выдержка из области аккредитации испытательной лаборатории (не ЦИ СИ!) ОА_ИЛ_60601-2-25.pdf

восстановить уже не получится. Только новые испытания в целях утверждения типа средств измерений.

Некий японец подсчитал, что длительность испытаний на электромагнитную совместимость электрокардиографов (видимо, им производимых. У нас не так.) составит 60 рабочих дней. Для каждого шага частоты воздействия необходимо провести пять измерений - на это ему потребуется пять минут. А шагов не сосчитать при изменении частоты от 80 МГц до 2,5 ГГц с шагом 1%.

Масса стандартов серии IEC 60601-2 (Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности с учётом функциональных характеристик) нормируют именно метрологические характеристики медицинских изделий - диапазон и погрешность измерений физических величин физиологического происхождения. И протоколы испытаний на соответствие требованиям этих стандартов содержат сведения об определенных метрологических характеристиках. При этом эти лаборатории имеют аккредитацию только на проведение испытаний.

Пока ещё проект для обсуждения до красивой даты - 02.02.2020 Но сразу же хочется отправить разработчиков на пересдачу физики за 5 класс.

? В ФИФ ОЕИ будут сведения, что это СИ утвержденного типа поверено как эталон? ? Сведения о поверке этим эталоном ФИФ ОЕИ "проглотит"?

Насколько помню, ведомственные планы проверок согласуются с Генпрокуратурой. И все плановые проверки можно найти здесь

Давайте, все же, опираться на закон "Об обеспечении единства измерений" Пока не началась эксплуатация, никакая поверка не обязательна.

с очисткой кэша - Ctrl+F5

Вот только так - из уст в уста, - в нашей цифровой экономике и передаётся информация

1) Свидетельство - pdf-файл, подписанный двумя электронными подписями? 2) pdf-файл с изображениями двух электронных подписей? 3) каждое свидетельство - пара файлов .pdf и .sig (текст и подпись)? Проверку на https://crypto.kontur.ru/verify# проходят?

Не гожусь. Не могу добиться элементарного порядка в стандартах на медицинские электрические изделия. Все понимающе кивают головами - вылитые китайские болванчики, - а дело не двигается.

И чем же будет интересна эта работа "в стол"?

А разве "электронная регистрация результатов метрологических работ" исключает фиктивность выполнения?

За это ему большое наше русское merci!

Например, действующие 01.07.1995 г. ГОСТ 30324.25-95 (МЭК 601-2-25-93)/ГОСТ Р 50267.25-94 (МЭК 601-2-25-93) " Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам" и с 01.09.2017 г. ГОСТ Р МЭК 60601-2-25-2016 " Изделия медицинские электрические. Часть 2-25. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографам". Две параллельные реальности.

Как, уже? Прошло только 7 лет, как в новую обложку межгосударственного вставили национальный стандарт 2005 г., идентичный международному 2001 г. А переставший действовать в РФ стандарт ГОСТ 30324.1.2-2012 чем хуже ГОСТ 30324.0-95 и брата-близнеца ГОСТ Р 50267.0-92? Которые своей основой имеют международный стандарт 1988 г.

которой она по сути и является - государство абсурда. Проблемы - СИ как ИО; СИ в ИО - ещё цветочки. И хотя нам никакой аккредитации не надо, мы свою GPI-735A тоже поверяем. При лицензировании производства медицинской техники Росздравнадзор просит СП. Так ИМ проще.

Нет, не проще. Но ИО соответствует ТХ для проверки электрической прочности изоляции на основании СП.