Фёдоров_Ф

Вид сигнала ГФ-05 определяется применяемым ПЗУ. Руководство по эксплуатации описывает работу ГФ-05 с ПЗУ "4". С помощью этого ПЗУ можно формировать синусоидальный, пилообразный сигналы, меандр и ЭКГ-подобный сигнал. Для этого ПЗУ размах сигнала и его частота соответствуют установкам органов управления. ГФ_05.djvu

А к производителю не пробовали обращаться?

Его сигнал идентичен сигналу ПЗУ 4 ГФ-05. Сочувствую 😪

Применяемый в методике поверки сигнал им. Нижаметдинова Р.А. (мир праху его) отличается неестественной остротой пиков. Поэтому у любого электрокардиографа с частотой выборки менее 1000 Гц будет погрешность измерения напряжения пика, обусловленная пропуском максимального значения. Свою лепту в обрезании зубцов вносят разнообразные фильтры. И хотя в методиках поверки и указано, что все фильтры должны быть выключены, на это многие не обращают внимания. Электрокардиографы более лояльны к сигналам CAL10000 - CAL50000, появившимся в Р 50.2.009-2011 и "зашитым" в ГФ-15. ПЗУ для ГФ-05 с этими сигналами, распространявшиеся АНО ВНИИИМТ, также отличаются от оригинальных укороченными пиками. Что приводит к погрешности измерения напряжения. Пришлось делать свои ПЗУ с сигналами CAL для ГФ-05. 200_Гц_Q.pdf 200_Гц_Пик_R.pdf ПЗУ_4_500Гц.pdf CAL20160_сравнение.pdf

На добровольцах только единственный раз в период регистрации медицинского изделия при клинических испытаниях. Потом - с помощью "функциональных тестеров", типа МППО

Это "каша" из цитат приложений стандарта ГОСТ ISO 9919-2011.

Росздравнадзор такие "фотографии" в составе технического файла медицинского изделия категорически не принимает. Только "живая" фотография.

Зачем он там оказался? Ведь

А сигналы CAL у вас нижаметдиновские или из атласа CTS-CSE? CAL20160_сравнение.pdf

А тут возникают следующие вопросы: - критерии правильности цветопередачи. А это цепочка: устройства преобразование изображения в "цифру" (фотоаппарат, сканер) -> устройства преобразования "цифры" в изображение (принтер, монитор); - критерии правильности цветовосприятия человеком.

Сам себя не расPRишь, никто тебя не расPRрит...

Нет. Это разные виды исследований. Аудиометрия - это субъективное исследование слуха, основанное на ответных реакциях пациента. Тимпа́нометри́я (импеда́нсометри́я) — метод объективного исследования функции среднего уха, степени подвижности барабанной перепонки и проводимости слуховых косточек (молоточек, наковальня, стремечко) путём создания вариаций давления воздуха в слуховом канале. Результаты исследования не могут быть использованы для оценки чувствительности слуха (результаты тимпанометрии всегда следует рассматривать в сочетании с данными аудиометрии).

Нет! Нет... Только не это! (c) Соглашусь с Сослаться на регистрационный номер - обязательно.

Федеральный закон "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" от 26.12.2008 N 294-ФЗ Статья 8. Уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности Но формы извещения об изменениях нигде нет.

Пример из моего международного опыты. В стандарте IEC на мониторы дыхательных газовых смесей для управления электромагнитными клапанами была нарисована обыкновенная кнопка. При этом, эта схема предполагала проверку диапазона и погрешности измерений частоты дыхания. Ясно, что в таком виде нельзя говорить ни о какой точности задания этих параметров в процессе испытания. При очередном изменении стандарта внёс изменения в схему: добавил к каждому из источников газовой смеси вентиль управления расхода; написал, что управление клапанами осуществляется электронно соответствующим генератором. Электронное управление оставили. Вентили убрали с формулировкой - на баллоне со смесью и так уже есть вентиль. Может быть, у них нормальная практика, подключать баллоны к магистралях через редуктор с регулятором точного расхода, но если это не указано на пневматической схеме, то сбой такой практики чреват непредсказуемо.