Фёдоров_Ф

Специалисты
  • Число публикаций

    1 811
  • Регистрация

  • Последнее посещение

Репутация

217 ГУРУ

5 подписчиков

О Фёдоров_Ф

  • Звание
    Наш человек
  • День рождения 23.10.1953

Информация

  • Пол
    муж
  • Город
    Понаеховск
  • Имя, Отчество
    Фёдор Алексеевич
  • Место работы
    Производство СИМН
  • Должность
    Инженер

Недавние посетители профиля

31 752 просмотра профиля
  1. Метеостанции

    С этими вопросами лучше на форум метеорологов, а не метрологов.
  2. Сфера государственного регулирования

    Да, при этом в течение срока хранения он может быть неповерен. Постановка такого СИ на хранение перед истечением межповерочного интервала - хорошая "отмазка" при различных проверках.
  3. В формуляре (паспорте) отметки о первичной поверке нет, свидетельства о поверке (бумажки) тоже нет. Как доказать, что данный нИАД поверен? ВНИИОФИ - на словах - готов оформить дубликат СП на прибор (по запросу). Но - читаем приказ № 1815: Вопрос - ни паспорт (формуляр), ни свидетельство о поверке не терялись. Паспорт на месте, но в нем нет отметки о поверке. Свидетельства, как бумаги к конкретному прибору не было изначально. На каком основании выдавать дубликат?
  4. Регистрационное удостоверение

    Учитывая, что в Европе к медицинским изделиям отнесены (приложение XVI директивы ЕС) А Ваш сигнализатор очень подпадает под определение медицинских изделий из закона "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" - мониторинг состояния организма человека.
  5. Поверка инфракрасного термометра

    По Закону "Об обеспечении единства измерений" нельзя применять в СГРОЕИ неповеренные средства измерений. Такие СИ должны пройти первичную поверку перед вводом в эксплуатацию. На момент приобретения потребителем (продажи с Вашей стороны) они могут быть неповерены. По поводу показателей точности, нормированных приказом МЗ РФ № 81н. Диапазон и погрешность установлены для измерений температуры тела человека. Обычно врачи измеряют её орально, ректально или под мышкой. А Ваш измеряет температуру на лбу. Вполне подходящая погрешность для таких измерений. И даже международный стандарт ISO 80601-2-56 "Medical electrical equipment - Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement" устанавливает диапазон от 34,0 оС, а не 32,0 оС, как у доморощенных фаренгейтов.
  6. Поверка инфракрасного термометра

    При этом для поверки используется термометр цифровой прецизионный с диапазоном измерений температуры от 0 до 50 оC. Вполне точный термометр. Для мониторов пациента такие же пределы погрешности измерений температуры - обычное дело.
  7. Поверка инфракрасного термометра

    В приказах Минздрава 89н и 81н нет ответа на этот вопрос. Решение ЕАЭК от 12.02.2016 № 42 о медицинских изделиях - средствах измерений, казалось разработчикам, отвечает на него. Но, по-моему, оставляет без вразумительного ответа. Вариант 1 - Медицинские изделия, не предназначенные для измерений в нормированном диапазоне или с нормированной погрешностью, все равно должны быть СИ утвержденного типа, применяемыми в СГРОЕИ - утверждение СИ обязательное, поверка обязательна. Вариант 2 - Медицинские изделия, не предназначенные для измерений в нормированном диапазоне или с нормированной погрешностью, не относятся к СИ СГРОЕИ - утверждение типа СИ добровольное, поверка по ЭД изготовителя. И у меня ответа на Ваш вопрос нет.
  8. РОССТАНДАРТ

    Добавил ссылку на...
  9. Улучшим электронные тонометры?

    С 01.05.2018 действует документ Р 1323565.2.001-2018 "Государственная система обеспечения единства измерений. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки". Обещают, что во все описания типа средств измерений нИАД будут внесены изменения. Методики Р 50.2.020 и Р 50.2.032 отменяются.
  10. Поверка медицинских приборов

    Интересно, к какому виду измерений из области аккредитации отнесена поверка "кардиографов"?
  11. Может быть что-то и значит, но еще в октябре 2011 г. стандарт IEC 60601-2-51 был отменен и заменен стандартом IEC 60601-2-25:2011. И если в стандарте IEC 60601-2-51 отсутствовали таблицы амплитудно-временнных параметров сигналов CAL и ANE, то в IEC 60601-2-25:2011 они появились. В настоящий момент в IEC ведутся работы по объединению стандартов IEC 60601-2-25, IEC 60601-2-27 и IEC 60601-2-47 в один стандарт на электрокардиографическое оборудование. Из проекта этого стандарта Уже новый адрес для доступа к базам ЭКГ. Но на странице Corscience GmbH & Co.KG
  12. Документы к ПЗУ содержит следующую информацию: 1) Наименование и обозначение сигнала; 2) Положение органов управления; 3) Форма сигнала; 4) Таблица амплитудно-временных параметров. Ни подписи, ни печати. Всё на честном слове... О каком взаимном признании может идти речь? Был создан европейский проект CTS-ECG, который разработал современные тестовые сигналы, применительно как к аналоговым, так и к цифровым электрокардиографам. Сейчас базы этих сигналов распространяет некто Paul Rubel из кардиологической больницы Лиона (Франция). По информации 2014 г. стоимость составляет $1500. 10 лет назад приобрели эти базы за 400 euro. Россия, видимо, не участвовала в этом проекте. Поэтому на поблажки рассчитывать не приходится.
  13. В оригинале эти цифровые сигналы содержат 1000 отсчетов с интервалом 1 мс и разрешением 1 мкВ. Для CAL50000 это 14 двоичных разрядов. А в ПЗУ для для ГФ-05 можно записать только 512 байтов. Отсюда и "подобие" Да. Нарисована форма сигнала и указаны положения органов управления ГФ-05. Если он - СИ утвержденного типа, то остается дело за малым - официально признанные в РФ цифровые сигналы атласа CTS.
  14. В самом генераторе ГФ-05 не может быть реализовано никаких сигналов. Все его сигналы - результат цифро-аналогового преобразования информации ПЗУ. После удачного для ФГБУ "ВНИИИМТ", АНО "ВНИИИМТ" и АМТН РФ (в лице Нижаметдинова Р. А.-Х.) принятия Р 50.2.009-2011 им были разработаны сигналы, напоминающие «CAL20160», «CAL20210», «CAL10000», «CAL50000» по ГОСТ Р МЭК 60601-2—51. ПЗУ с этими сигналами были доступны в АНО "ВНИИИМТ". Сигналы «7-6»٫ «7-7» можно применять на стадии опробования (при первичной поверке!) только для электрокардиографов с возможностью измерений зубцов минимальной амплитуды. Поэтому широкого распространения не получили.
  15. Что новенького в сфере СИМН

    Но это никак не влияет на "непонятки" со средствами измерений в здравоохранении.