владимир 332

да уж , как в извечном споре про "курицу и яйцо".

Так Metrolog-SS Опубликовано Пятница в 12:32 И я того же мнения.

И на лот (партию) можно? https://csmedica.ru/upload/iblock/dc4/flex-temp-smart-_mc_343f_ru_-20180129uf-_lot_.pdf https://csmedica.ru/upload/iblock/bd4/lot-20141112uf.pdf особенно впечатляет вот это лот https://csmedica.ru/upload/iblock/7e2/20150520uf.pdf А, понял, 1815 еще не действовал. Впрочем, на Ваш выбор https://csmedica.ru/service/certificate/

А УПравление метрологии в приводимом ответе?

Но и ЦСМов по стране не мало.

А какая в 2017 году действовала? А откуда ж я знаю? Я не поверитель, и не работник ЦСМ и тем более ВНИИОФИ

ИМХО,если ВНИИОФИ - никакие требования не нарушены. Таких свидетельств десятки. Выкладывал в этой1 Теме. Станислав Кузьмич, а Вы хотя бы одно подобное свидетельство "губернского" ЦСМ покажите.

а на разработчика этой МП обратили внимание Вы уверены, у Вас действующая Р 50.2.032-2004 с изменениями? В последующих версиях и про выборочную поверку было 1-я https://metrologu.ru/applications/core/interface/file/attachment.php?id=12389 2- я https://metrologu.ru/applications/core/interface/file/attachment.php?id=13906 Со слов Федорова_Ф

Александр, Вы название Темы прочитали? ИМХО, если уж разбираться только по п.3 - по оформлению результатов первичной поверки одним свидельством о поверке на N-ое количество шт. и приведенный конкретный случай не единичный См. в этой Теме А потом ждем Ваших предложений

нет ни в паспорте, ни на тонометре. Только свидетельство о поверке на "тысячи" штук https://metrologu.ru/applications/core/interface/file/attachment.php?id=19109

1815 лень читать? А что в 1815? И своему ЦСМ предложил такое свидетельство о поверке выписывать пусть не на 1000, а хотя бы на 5-10 номеров. И мне удобно, а им тем более, чего бумагу "изводить", а клеймо на каждом тонометре стоит. Единственное, может так при первичной выборочной можно? В 1815 не нашел

Сами же сказали В больнице порядка 300 тонометров. 4-5 партий получены с "общим" свидельством ВНИИОФИ. И МПИ есть 2 года. До периодической поверки они могут и не "дожить". Уж если доживут, то да - клеймо на стекле + свидетельство о поверке на каждый. А если я получу 2 партии однотипных в течении года мне что на каждый копию свидельства с Интернета с каждым отдавать. Да и с учетом проблема. Почему я получаю партию тонометров с первичной поверкой областного ЦСМ - на каждый отметка в паспорте? А при надзоре ЦМТУ мне что во ВНИИОФИ за дубликатом свидетельства ехать по "совету" УМ ФАТРиМ? (См. ответ УМ ФАТРиМ от 28.12.2017 №21935 ЕЛ/04 https://metrologu.ru/applications/core/interface/file/attachment.php?id=19109 У меня нет документа, подтверждающего его первичную поверку и клейма нет. Конечно радует, что в сведениях о поверке в ФИФ есть, но опять-таки по № и типу не найдешь, надо знать в какой партии с.. до...

подробнее в этой Теме

отредактировал. Я к Форуму обращаюсь, а не к Станиславу Кузьмичу

И я того же мнения Впрочем, давайте спросим у Зала (форумчан, коих здесь немало - руководителей разных рангов, поверителей "губернских" ФБУ ЦСМ и аккредитованных ИП) и по вопросу Встречалось ли на вашей практике за последние 2-3 года в качестве оформления результатов первичной выборочной поверки однотипных СИ: выдача свидетельства о поверке на несколько, несколько десятков, сотен, тысяч (зав. №) без нанесения знака поверки на каждое СИ и/или паспорт/формуляр? Ваш ответ прошу документально подтвердить. Нет ответа(ов) - наше утверждение, что это удел "избранных" верно... Хоть и " не нарушены требования Закона и НД" и " требований оформлять свидетельство на каждый отдельный СИ нет, как и нет запрета оформлять групповое свидетельство" (Мицар).

Не за что. Чем могу помогу. Одно дело делаем. И все же http://gosvopros.ru/non-job/health/err/ Фёдоров_Ф свое мнение высказал стр. 39 в этой "нескончаемой" Теме ИМХО, без комментариев к этой статье.

Вам самим не смешно. Впрочем, давайте коллективное напишем. Вы подпишетесь?

Так яж рядовой метролог в больнице. Не в курсе. И Вы еще мне советовали - пишите письма в ...

Извините, но не понимаю По 89 приказу да и иммуноферментные, в основном, Фотометры: Biorad 680, Stat Fax, Stat Fax+, Sunrise ....

Дак за чем же дело стало. Занимайтесь самообразованием. Форум и НД вам в помощь. Или Вы думаете, что в одной Теме Вам ответят на все вопросы? И я тоже учусь. Более 35 лет в метрологии, последние 4 года в медицине и не только по КДЛ. Так что про не готов что-то ответить. Единственное, за утверждение ("переутверждение") типа надо деньги платить и не малые. Вот они и ссылаются на приказы, письма и т.п., чтобы этого не делать. А придет к Вам хМТУ Росстандарта с плановой проверкой - для них: применяется в здравоохранении в сфере госрегулирования - неповеренный анализатор, не важно в Реестре он или нет, получитеИ ничего Вы им не докажите Письмами и Судебными решениями.

Управление метрологии так не считает См. ответ УМ ФАТРиМ от 28.12.2017 №21935-ЕЛ/04 https://metrologu.ru/applications/core/interface/file/attachment.php?id=19109 Так 3000 это min - в переписке c ответом Муравской (ссылка выше) - 8000, а так и до 12000 доходит по СS-106 https://csmedica.ru/service/certificate/tonometry-cs-medica/cs-106-s-fonendoskopom/

А на тонометрах нет знака поверки ни в паспорте, ни на приборе И так не единожды. Получается, когда они выдаются в эксплуатацию к каждому приложить Копию свидетельства о поверке с Интернета с указанием сайта, где находится оригинал. И такая Копия легитимна будет? Сомневаюсь.

ИМХО, и аргументировать не надо Ни по 1815 приказу, ни по любому НД, ни по любой МП - нельзя. А по факту "избранным" можно. Как уже не единожды поднимался вопрос по первичной поверке тонометров ВНИИОФИ, а воз и ныне там. И сведения о поверке в ФИФе

А по СИ и ТСУИФ Вы внимательно прочитали "букварь" (102-ФЗ)? Анализаторы- средства измерений, в большинстве своем утвержденного типа (в Госреестре) В качестве примера ТСУИФ в медицине - аппарат искусственной вентиляции легких (ИВЛ), "искусственная почка"... Так что учиться Вам, учиться и учиться

По биохимическим анализаторам позвольте не согласиться. Странно это слышать от инженера по обслуживанию медицинского оборудования КДЛ Приказ 81н Из учебника Химии Из описания типа 41985-09 Анализаторы биохимические моделей Cobas c 111, Cobas c 111 ISE http://nd-gsi.ru/grsi/410xx/41985-09.pdf Может я что-то недопонимаю - не работал в этой сфере (КДЛ) и правы ООО "Рош Диагностика Рус" https://metrologu.ru/applications/core/interface/file/attachment.php?id=19554 - информационное письмо поз.5 P.S. ИМХО сказал бы производителей "этих самых анализаторов" Единственное, что сейчас они не в Госрееестре, "вышли из реестра" (выпущенные после 01.01.2015) но при чем тут сфера госрегулирования