Tequila

РК и прочие документы вашей СМК - это ваши внутренние документы, вы разрабатываете их сами для своего применения. Ни перед кем отчитываться вы не должны, РА оценит новые редакции этих документов при очередном ПК. Ваши требования могут меняться хоть каждый день, главное, чтоб было соблюдение Критериев 326 и ГОСТа 17025, и не было им противоречий. Загрузка в личный кабинет - дело добровольное (пока что), можете ничего не подгружать. Конкретно про ваш пример по повышению квалификации, если смотреть с точки зрения критериев и ГОСТа, я бы поставила вам несоответствие, если будет именно такая формулировка. К ИЛ есть требования поддерживать квалификацию, компетентность сотрудников на уровне, обеспечивающем качественное выполнение работ. Сейчас меняется законодательство, регулярно вводятся новые методики, а если вы обяжете свой персонал учиться раз в 10 лет - то ваш персонал легко можно признать "отсталым". Помните, что в РА большинство юристов, они трактуют наши СМК с юридической точки зрения, как законы. Пишите, например, так - "персонал повышает квалификацию не реже 1 раза в 10 лет, и чаще, при обоснованной необходимости. необходимость может возникнуть при ... изменении законодательства, изменении специфики работы, в т.ч. расширении ОА ... и т.д.". И еще момент, нам на всех учебах и при аккредитации говорили, что в самом РК нужно исключить слова-требования "должен/ не должен", "обязан", "следует", а нужно констатировать факт, что так и делается - "персонал повышает квалификацию", "аптечка имеется", "чистота поддерживается", "доступ в помещения исключается". А вот в инструкциях, документированных процедурах и т.п. эти глаголы-требования уже используются, потому что это уже документы регламентирующего уровня, в них излагаются именно требования, как следует делать, чтобы обеспечить результативность СМК.

Благодарю за ответ, конечно, но за прошедшие три года уже ни раз Политика была переписана, и пройдены и ИК, и ПК, и аккредитация, так что вопрос уже не актуальный

Нужно дождаться письма с приказом о приостановлении ГУ, и в сопроводительном письме (помимо таблицы устранения несоответствий нужно написать сопроводительное) сослаться на этот приказ. У нас было письмо на официальном бланке предприятия с таким текстом: "В целях устранения несоответствий, указанных в экспертном заключении по результатам экспертизы документов и сведений, представленных Обществом с ограниченной ответственностью «Ромашка» для аккредитации органа по сертификации продукции и услуг (дело о предоставлении государственной услуги от 03.12.2015 г. № 22251-ГУ), и в соответствии с приказом от 03.03.2016 г. № 2309 «О приостановлении осуществления аккредитации Общества с ограниченной ответственностью «Ромашка» были запланированы и выполнены следующие мероприятия: а) внесены изменения в Руководство по качеству Органа по сертификации продукции и услуг СМК 01-01-2015; б) ... Направляем копию плана мероприятий по устранению несоответствий и копии документов, подтверждающих устранение выявленных несоответствий, согласно описи на 1 листе." И отправляете сам план устранения несоответствий - копии заключенных договоров копии изменений к документам СМК и т.д. Формы у плана нет утвержденной, мы использовали форму плана корректирующих действий из СМК. Пункт 2 у Вас я бы изменила на "содержание несоответствия", и так ли нужен столбец "примечание"? Если он пустой, я бы отказалась от него. В столбце "отметка о выполнении" обязательно ставьте дату и подпись руководителя лаборатории (директора, или кого-то еще, кто у вас непосредственный руководитель в ИЛ по орг.структуре).

Я не берусь судить,насколько правомочны требования сертифицирующего органа и заведенный у вас порядок работы по СМК. Есть два варианта: 1) Смотрите, что у вас в области распространения СМК организации. Если целиком все подразделения, службы, отделы - то сертифицирующий орган 100 % правомочно выставляют нарушения по РК лаборатории. И тогда РК лаборатории должно целиком удовлетворять ИСО 9001. И все действия непосредственно в лаборатории (аудиты, анализ СМК со стороны руководства, оценка результативности/эффективности, управление несоответствиями и несоответствующими работами, планирования и улучшения и проч.) должны исполняться строго в соответствии с документацией организации, если только там нет оговорки, что для ИЛ предусмотрены какие-то особенности. Для моментов, касающихся исключительно лаборатории (обращение с пробами, проведение исследований и проч.), должны быть либо отдельные документы, либо подробные разделы в РК. Оформлены все документы должны быть так, как это установлено в целом по организации, если нет оговорок для ИЛ. 2) А вот если в области распространения СМК прописаны только производственные процессы (подразделения, задействованные в процессе от закупки сырья до выпуска готовой продукции) и обеспечивающие их отделы (снабженцы, маркетологи, бухгалтерия, кадры), но нет лаборатории - тогда вы держитесь от СМК организации особнячком и разрабатываете свою СМК от и до по требованиям Критериев и ГОСТ 17025, и подлежите проверкам только со стороны Росаккредитации. Второй вариант в каком-то смысле проще для лаборатории, но все зависит от того, для каких целей организация сертифицировала СМК и какие подразделения нужно было охватить для достижения этой цели.

Смотря на что вы аккредитованы. У вас аттестат аккредитации только Росаккредитации (ростехрегулирования)? Тогда обязаны соответствовать Критериям и ГОСТу 17025, ИСО 9001 можете не учитывать. Если есть аккредитация в добровольных системах на ИСО 9001 (например, если это обязательное условие от ваших заказчиков для участия в тендерах и проч.) - актуализируйте все документы под него (не только РК, а всю СМК). Мы аккредитованы в РА, руководствуемся только Критериями и ГОСТом 17025, в РК в области применения прописали так: "1.8 РК разработано в соответствии с требованиями «Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации», утвержденных приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326 (далее – Критерии) и ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009. Нумерация и наименование разделов и подразделов настоящего РК совпадает с нумерацией и наименованием разделов и подразделов ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009. Соответствие положений настоящего РК требованиям Критериев отражено в Приложении 1." и шапка приложения: Таблица А.1 – Соответствие положений Руководства по качеству требованиям Критериев ________________________________________________________________________________________________________________________________ Пункт Критериев / Требование Критериев / Раздел (подраздел, пункт, подпункт) РК ________________________________________________________________________________________________________________________________ 23.1 / Установление области применения системы менеджмента качества, / п. 1.3 / которая должна распространяться на все места осуществления / / деятельности в области аккредитации, а также на места / / осуществления временных работ / Соответствие с Критериями демонстрируем и для удобства проверяющих (при документарной экспертизе им проще ориентироваться в нашей СМК, возникает меньше вопросов типа - а где у вас отражен вот этот пункт критериев, и меньше замечаний) и нам при внутренних аудитах удобнее. Таблицу соответствия делаете на тот документ, которому не соответствует содержание РК (нам кажется логичнее соответствовать ГОСТу, но встречала СМК, кто выстраивает РК по пунктам Критериев). Кому вы хотите представлять на нормоконтроль? Вообще, по Критериям п.23.7 а), ж) (раздел 4.3 ГОСТа 17025) вы должны придумать свои правила, порядок утверждения разработанных документов и изменений к документам. Кто дает задание на разработку, кто разрабатывает, с кем согласовываете, кто утверждает, проходит ли отдельные процедуры - нормоконтроль, еще какие-то оценки, сроки процедур можете установить. Очень подробно, с должностями, с особенностями для разных видов документов (например, у нас разный порядок утверждения должностных инструкций, положения о лаборатории, РК и прочих документов СМК). Мы весь этот порядок прописали в Документированной процедуре "Управление документацией". Решили, что разработчик обязан согласовать документ с зам.директором ООО - всегда, и с руководителем процесса, если документ посвящен конкретному процессу (например, документированную процедуру "Управление персоналом" согласовываем с специалистом отдела кадров), а потом документ утверждается начальником лаборатории, а вводится в действие директором ООО на основании приказа. Если разработчик документа нач.лаб (положение об ИЛ) - согласовывает также зам.дир, а утверждает и вводит в действие дир. Если разработчик - кадры (Должностные инструкции) - согласовывают с непосредственным руководителем должностного лица - нач.лаборатории или директором (смотря какая должность) и утверждает директор. В Критериях написано (п.23) что документы СМК (РК + все остальные - ДП, инструкции и т.п.) подписываются нач.лабом и скрепляются печатью юр.лица, поэтому мы и решили утверждать почти все у нач.лаба. Но т.к. юр.лицо - директор - все таки собственник всего - вводим в действие его приказом, а согласовываем документ (первая проверка) с его замом. Таким образом все руководство имеет возможность повлиять на содержание СМК. Для каждой ИЛ порядок разрабатывает сама ИЛ, делайте так, как вам это удобно. Если в вашем составе есть, допустим, группа нормоконтроля (инженер по стандартизации) - логично дать на согласование (или нормоконтроль) ему. По последнему вопросу - чем руководствоваться при оформлении - опять же решите это сами и пропишите. Я в ДП "Управление документацией" посвятила этому целый раздел, уточнив все - от размера и типа шрифта, размера полей и форм титульника, до примерной структуры документов разных видов. Мне нравится, когда все документы СМК разработаны в едином стиле, и т.к. разработчиком документов не всегда выступаю я (менеджер по качеству), то мне важно, чтоб сотрудник мог взять документ и прочитать, как должен быть отформатирован документ, а не придумывать свой стиль. За основу взяла ГОСТ 2.105, дополнила его особенностями по каждому виду документов СМК. Вот содержание моей ДП "Управление документацией" (за исключением приложений), может пригодится: 1 Область применения 3 2 Нормативные ссылки 3 3 Термины и определения 3 4 Обозначения и сокращения 4 5 Общие положения 5 6 Структура документации СМК 7 7 Требования к оформлению и идентифкации внутренних документов СМК 8 8 Требования к содержанию внутренних документов СМК 15 9 Управление внутренними документами СМК 19 9.1 Разработка, согласование и утверждение 19 9.2 Регистрация, копирование, идентификация, учет, выдача, ознакомление и хранение 21 9.3 Проверка, анализ и актуализация 22 9.4 Внесение изменений и пересмотр 23 9.5 Отмена, изъятие и архивирование 25 10 Дополнительные требования по управлению видами внутренних документов и требования к их содержанию и оформлению 26 10.1 Руководство по качеству 26 10.2 Политика в области качества 27 10.3 Положение об испытательной лаборатории 28 10.4 Паспорт испытательной лаборатории 28 10.5 Должностные инструкции 29 10.6 Выписки из документов 31 11 Управление внешними нормативными документами СМК 31 12 Ответственность и полномочия 35

Мы в документах, где используется этот термин (РК, непосредственно процедура на сами внутренние проверки и др.) в разделе "термины и определения" написали "внутренние проверки (аудиты)" и привели определение по ИСО 9000. Документированная процедура также называется - "Внутренние проверки (аудиты)". И дальше по тексту документов не заморачиваемся, что встретится - аудит, проверка, аудиторы или проверяющие. Нареканий не было, прошли инспекционный контроль (в 2013) и подтверждение компетентности (в апреле 2016).

Здравствуйте! Буду признательна, если и со мной поделитесь! m_hramtsova@mail.ru

А я для своей лаборатории формировала структуру РК с опорой на ГОСТ 17025, но и с учетом Критериев, и очередность разделов абсолютно не совпадала с гостом. Прошли инспекционный год назад, у проверяющих никаких нареканий не было. Для своего удобства сделала табличку с тремя столбцами - требования госта, требования критериев, где это в руководстве и иных документах СМК

Кто Ну провернуть такую аферу не так то просто, как Вам могло бы казаться Бланки, на который оформляют сертификаты, являются бланками строгой отчетности, как только лавочку обязательной сертификации в ГОСТ Р прикрыли, все ОС должны были сдать неиспользованные бланки по номерам. Если у вас бланк не поддельный - загуглите знаки защиты бланков и проверьте - большая вероятность, что все чисто. Как вариант - позвоните в лаборатории, проводившие испытания, они должны хранить протоколы испытаний как минимум в течение срока действия сертификата, косвенно убедитесь, что сертификат не "липовый". Контроль за ОС, всеми, еще какой. Все ОС проходят трижды за 5 лет инспекционный контроль, где проверяющая комиссия может поднять ЛЮБОЙ выданный за эти 5 лет сертификат. А штрафы - от 400 тысяч, даже за нарушение правил оформления сертификатов, не говоря уж о подпольных и липовых сертификатах. Подавляющее большинство ОС не рискнут финтить с сертификатами сейчас, единственное, если имеющийся у Вас сертификат приобретен в переходе и распечатан на цветном принтере Опять же, рекомендую обратиться в лаборатории, проводившие испытания - за ними контроль Росаккредитации такой же, даже строже, чем за ОС, - они наверняка не "в доле" с борзым ОС, это не те деньги, за которые можно рисковать. А вот то, что ОС закрылся, совсем неудивительно и не подозрительно, учитывая все новшества Росаккредитации к ОС. Инспекционный контроль сейчас стоит около 200 тысяч, по результатам его навешают штрафов еще на миллион - многим небольшим конторкам проще закрыться сейчас, не дожидаясь разорения и судов.

Отвечаю со стопроцентной гарантией, так как знаю эту кухню изнутри. На сайте РА(http://fsa.gov.ru/)Вы можете посмотреть: - в Едином реестре сертификатов соответствия - ТОЛЬКО сертификаты при ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ сертификации в системе ГОСТ Р (при сертификации на соответствие техническим регламентам Российской Федерации); - в национальной части Единого реестра выданных сертификатов соответствия, оформленных по единой форме - ТОЛЬКО обязательные сертификаты на соответствие требованиям технических регламентов Таможенного союза. ДОБРОВОЛЬНЫЕ сертификаты (на соответствие ГОСТам, ТУ, рецептурам, условиям договоров и пр.) регистрируются ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО в реестре, который ведет выдавший их Орган по сертификации. Ранее была практика передачи сведений о таких сертификатах в Интерстандарт, в настоящее время это отменено. Подлинность добровольного сертификата Вы можете проверить, позвонив/написав в выдавший сертификат ОС и сообщив номер сертфииката. Туда же можете подать жалобу на качество сертифицированной продукции (услуги, работы), это будет основанием для органа по сертификации для проведения внеочередного инспекционного контроля за сертифицированным объектом и принятия решения о продолжении или отмене действия сертификата. Реквизиты органов по сертификации есть в верху каждого сертификата. Другой вопрос - был ли правомочен ОС выдать сертификат на конкретную продукцию (услугу, работу) (т.е. попадает ли Ваша продукция в область аккредитации ОС) и существует ли такой ОС вообще в природе. Это Вы можете посмотреть также на сайте РА: - в реестре органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров) (здесь приведены ОС, НЕ подтверждающие соответствие требования технических регламентов Таможенного союза); - ОС, работающих по ТР ТС - в Национальной части Единого реестра органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза. В этих же реестрах можете посмотреть правомочность испытательных лабораторий (центров) проводить испытания продукции и выдавать протоколы (в сертификате это поле "На основании").

Здравствуйте! Помогите, пожалуйста, разобраться, какое содержание политики должно быть, чтобы выполнялись требования ГОСТ ИСО/МЭК 17025 в части: 1) заявления руководства об уровне обслуживания, осуществляемого лабораторией 2) обязательство руководства лаборатории действовать в соответствии с настоящим стандартом и постоянно улучшать результативность системы менеджмента; 3) требование ко всем сотрудникам ... ознакомиться с документацией по качеству и следовать в своей деятельности установленной политике и процедурам. При этом же мне следует учесть и требования Критериев к аккредитации № 682, которые включаю такое требование к политике: 1) обязанность лаборатории соблюдать критерии аккредитации и требования к аккредитованным лицам; 1) требование к работникам лаборатории ... ознакомиться с РК и руководствоваться в своей деятельности установленной политикой в области качества деятельности лаборатории. Помимо приведенных требований есть и другие, но я понимаю, как их реализовать. Я планировала написать так: Политика в области качества испытательной лаборатории ООО «Рога и копыта», проводимая высшим руководством в лице директора, направлена на обеспечение высокого качества выполняемых работ по аттестации рабочих мест по условиям труда. Под высоким качеством мы понимаем обеспечение безусловного соответствия работ требованиям и ожиданиям наших заказчиков, требованиям договоров и нормативной документации, улучшение условий и охраны труда работающих, обеспечение достойного уровня жизни наших сотрудников. Для реализации политики в области качества испытательная лаборатория ставит перед собой две основные цели: - выполнение работ по аттестации рабочих мест по условиям труда в полном соответствии с установленными в нормативной документации требованиями с гарантированной точностью, достоверностью и объективностью; - обеспечение конкурентоспособности среди организаций, оказывающих аналогичные услуги на территории N-ской области. Достижение целей обеспечивается решением следующих задач: - привлечение квалифицированных сотрудников и систематическое повышение уровня их квалификации и компетентности; - удовлетворение требований и ожиданий заказчиков к качеству, цене и срокам проведения работ по аттестации рабочих мест по условиям труда; - выполнение работ со стабильно высоким качеством независимо от их объемов и стоимости; - постоянное расширение, обновление и поддержание в работоспособном состоянии приборной базы; - оснащение сотрудников современной оргтехникой, компьютерами, программным обеспечением; - поддержание благоприятного морально-психологического климата в коллективе и повышение мотивации к качественному выполнению работы. Принимая на себя ответственность за реализацию политики в области качества, руководство лаборатории обязуется: - создавать условия, способствующие достижению поставленных целей и решению задач; - соблюдать установленный при аккредитации профессиональный уровень и сохранять высокое качество измерений при выполнении работ; - соблюдать критерии аккредитации и требования к аккредитованным лицам, включая требования ГОСТ ИСО/МЭК 17025; - поддерживать и постоянно улучшать результативность системы менеджмента качества, действующей в испытательной лаборатории. Все сотрудники лаборатории, участвующие в проведении измерений, ознакомлены с руководством по качеству, понимают, поддерживают и следуют в своей деятельности заявленной политике в области качества. Где здесь нужно заявлять об "уровне обслуживания, осуществляемого лабораторией"? Первые два предложения реализуют это требование? Вообще, насколько грамотно изложена политика, именно в соответствии с требованиями Критериев и ГОСТа? Критика, конструктивная, приветствуется

Это в задании на мой диплом, нужно разработать комплект документов для аккредитации ИЛ в системе ГОСТ Р. Там есть документ Критерии аккредитации ... № 682, по немутребуется в ИЛ менеджер по качеству, который будет заправлять всей СМК в лаборатории. Я смутно представляю что писать в функции и должностные обязанности. Поэтому прошу конкретный пример

Здравствуйте! Получила задание разработать должностную инструкцию менеджера по качеству, работающего в испытательной лаборатории, чтобы она соответствовала требованиям Критериев аккредитации, утвержденных Постановлением № 682. Поделитесь, пожалуйста, примерами инструкции, в особенности разделы "функции" и "должностные обязанности" у меня вызывают трудности

Пишите эл.почту я вышлю! И мне пожалуйста отправьте,если можно :)/> Заранее спасибо! m_hramtsova@mail.ru

Нужен СТО СМК "Управление производственной средой" любого предприятия, для диплома, содержание переделаю под себя. Поделитесь кому не жалко