oparin.i-m
-
Число публикаций
120 -
Регистрация
-
Последнее посещение
Тип контента
Профили
Форумы
События
Библиотека
Интернет-журнал
Статьи
Весь контент пользователя oparin.i-m
-
Ни ВП, ни специалист по качеству не дали мне ответ, который бы удовлетворил меня. Я не нахожу в ТТЗ на нашу продукцию требования, которые дали бы понять, что измерения находятся в СГР ОЕИ.
-
Так а как выглядят эти требования? Что конкретно искать в ТТЗ, условно? Можете привести пример?
-
ОИЕ при осуществлении деятельности в области обороны: В НД написано, что метрологические требования к измерениям устанавливает ГЗ ОЗ в своих нормативных правовых актах, технической документации (конструкторской, технологической и программной документации, документах по стандартизации). Эти требования определяют измерения, относящиеся к СГР ОЕИ. Что это за требования? Как они выглядят??? Например, если в КД указан такой-то размер детали с таким-то допуском, то это считается этим самым требованием??? Или эти требования устанавливаются на измерения параметров готовых изделий? А что тогда с требованиями к измерениям в процессе производства? Кто работает в ОПК, разъясните, пожалуйста. ПОМОГИТЕ докопаться до сути.
-
Термостат аттестуем? Сложный вопрос...
oparin.i-m ответил на тема форума автора oparin.i-m в Проведение испытаний
Теперь разобрался! Благодарю за помощь! -
Добрый день, коллеги! Есть инструкция по применению биологического индикатора, в которой подразумевается использование термостата. Скриншоты прикрепляю: Вопрос: термостат надо аттестовать? Или контроль - это не испытание? Если не аттестуем, то как нам доказать, что температура 48 часов держалась 37ºС? А если аттестуем, то нам в течение 48 часов нужно делать замеры? С каким отклонением!? Объясните, я не могу разобраться...(((((
-
А если мы хотим использовать и предыдущий температурный режим тоже? Делаем первичную аттестацию, в которой будет уже имеющийся режим + новый режим?
-
Добрый день, метрологи! Вопрос: В процессе эксплуатации термостата появилась необходимость использовать новый температурный режим, который не был предусмотрен при первичной аттестации. Для возможности использовать термостат в новом температурном режиме нам достаточно провести периодическую аттестацию или все же делать первичку (в связи с изменением методик испытаний)? P.S. Если делаем периодическую, то в аттестате не будет отражен весь спектр используемых температур...
-
Всех приветствую! У меня вопросы к знатокам метрологии. Я разрабатываю ПМА для аттестации одного (условно) термостата суховоздушного ТВ-80-1: Термостат используется для проведения бактериологических исследований при температуре 37±1 °С (по методике испытаний). Термостат имеет внутри 2 полки с полезным объемом 0,06 м³. В ходе разработки этой самой ПМА возникли следующие вопросы: 1) Нормативные документы. Относятся ли требования документа "ГОСТ Р 53618-2009 Требования к характеристикам камер для испытаний технических изделий на стойкость к внешним воздействующим факторам" к термостату, и должны ли мы применять методы аттестации, которые там описаны? 2) Аттестуемые характеристики. Целью аттестации является определить соответствие характеристик термостата требованиям нормативно-технической документации. То есть, как я понимаю, это требования методики испытаний, и требование там одно - чтобы при установленной температуре в 37 °С погрешность не превышала ±1 °С. Или есть ещё какие-то характеристики, которые мы должны определить в процессе аттестации - например те, которые находятся путем вычислений и сложных расчётов - дисперсия, СКО, неопределенность, неравномерность и т.п.? Но тогда каким нормам должны соответствовать полученные значения? 3) Температурные режимы. При проведении первичной аттестации установлены ли требования к выбору значений аттестуемых температурных режимов и их количеству? (кроме температуры 37±1 °С, какие режимы еще аттестуем?) Заранее всем спасибо за помощь!
-
К какому виду оборудования отнести термостат?
oparin.i-m ответил на тема форума автора oparin.i-m в Испытательные лаборатории
Действительно так и написано -
К какому виду оборудования отнести термостат?
oparin.i-m ответил на тема форума автора oparin.i-m в Испытательные лаборатории
Инструкция по применению набора реагентов -
К какому виду оборудования отнести термостат?
тема форума создал oparin.i-m в Испытательные лаборатории
Добрый день. Хочу обратиться к форуму за советом. Возникли споры при отнесении твердотельного термостата ТТ-1-"ДНК-Техн" Гном к одному из видов оборудования - ВО или ИО. При исследовании материала для экстракции ДНК/РНК термостат принимает участие в исследовании, а именно подогревает пробы. По логике его нужно отнести к ВО, т.к. непосредственно в самом термостате испытание проб не проводится, а лишь идет их подготовка - доведение до определенного состояния, необходимого для дальнейшего исследования. Но некоторые сторонние специалисты, которые уже имеют опыт в области ПЦР диагностики, утверждают, что термостатирование является частью испытания и термостат необходимо отнести к ИО - в инструкции по применению набора реагентов для экстракции ДНК/РНК прописано, что пробы необходимо прогреть 5 минут при 60 ºС, и термостат в этом случае выступает в качестве средства испытаний, которое воспроизводит эти условия (тогда по определению относим к ИО). Вопрос о возможности физически аттестовать данный термостат стоит на втором месте, в первую очередь нужно определить это должно быть ИО или ВО. По Вашему мнению подогрев пробы в термостате в нашем случае содействует процессу испытаний (относим к ВО) или является его частью (это ИО)? P.S. Прикрепляю фото документов из инструкции на исследования.
