Контроль холодовой цепи в медицине и фармацевтике

[biastech 0]

Тема обусловлена появлением требований отнесения термоиндикаторов и терморегистраторов холодовой цепи (контроль температурно-временного режима транспортировки и хранения термозависимых лекарственных средств) к СИ с входными и периодическими поверками. При стоимости электронного термоиндикатора, контролирующего 4 порога температуры, однократного применения порядка 600 рублей, стоимость его поверки согласно прайс-листа составляет порядка 1750 рублей (без НДС). Итого стоимость одноразового термоиндикатора с поверкой составляет около 2500 руб. Для мед. холодильника в аптеке или ЛПУ Роспотребнадзор требует не менее 2-х устройств контроля. Итого 5000р. Добавим стоимость термоиндикатора в каждом термоконтейнере при дистрибьюции ЛС. В итоге стоимость термолабильных лекарств значительно возрастает только из-за появившихся требований поверки. Почему нельзя оставить наличие только сертификата о точности прибора от производителя?!