Фёдоров_Ф

6 часов назад, UNECE сказал:

«Метрология в медицинских организациях. Методическое пособие» , pdf 26Мб (на 24 страницы без особой графики ),

За что люблю цифровую экономику - выложил в сеть в общедоступном формате докУмент, - и можешь крутить дырочку в погонах.

И не волнует, что это не "тянет" даже на курсовую техникума, отсутствует возможность копирования и оформление для типографской печати.

?Как поможет метрологической службе учреждения здравоохранения это

Цитата

При формировании графика поверки необходимо учитывать, что:

- обязательной поверке подлежат СИ утвержденного типа, относящиеся к сфере государственного регулирования ОЕИ; весы на кухне к ним относятся?

- обязательной поверке подлежат СИ утвержденного типа, применяемые при осуществлении деятельности в области здравоохранения, соответствующие перечню измерений, утвержденному приказом Минздрава от 21 февраля 2014 г. № 81н; нет вопросов! Но хотелось бы увидеть парочку современных велоэргометров утвержденного типа

- не подлежат поверке и не могут применяться при измерениях,  выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, СИ неутвержденного типа; многофункциональные мониторы пациента? термометр, весы, капнометр инкубатора для новорожденных?

- в добровольном порядке поверке могут подвергаться СИ утвержденного типа, применяемые вне сферы государственного регулирования ОЕИ. ???

 

3 часа назад, владимир 332 сказал:

только для "рядовых" и более высшего ранга ответственных метрологов с медицинским образованием будет полезно в плане метрологии самое то

Цитата

Все измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования ОЕИ, выполняются по первичным  референтным методикам (методам) измерений, референтным методикам (методам) измерений и другим аттестованным методикам (методам) измерений, за исключением методик (методов) измерений, предназначенных для выполнения прямых измерений?

Рядовой ответственный метролог с медицинским образованием ответит на этот вопрос без запинки.

9 часов назад, Радик Мавлявиев сказал:

вред долгого злоупотребления миллилитрами

Надо как нормальные мужики - пинтами!

9 часов назад, seabee сказал:

Подскажите,где найти?

В  Рекомендациях Коллегии ЕЭК № 25  О Критериях отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза

9 часов назад, seabee сказал:

микромоторы к стомустановкам

Они только в медицине применяются?

Или как термопринтеры в электрокардиографах - везде, где надо напечатать на термобумаге?

12 минут назад, LIBorisi4 сказал:

лаборатория может измерить в этом диапазоне

Это не лаборатория измеряет, а электрокардиограф.

14 минут назад, LIBorisi4 сказал:

Это не МХ испытываемого изделия.

Это - диапазон измерений физической величины электрокардиографом в соответствии с требованиями стандарта. Погрешности стандарт тоже нормирует.

По уже упомянутому стандарту 60601-2-25 - выдержка из области аккредитации испытательной лаборатории (не ЦИ СИ!)

ОА_ИЛ_60601-2-25.pdf

3 часа назад, Андрей gaer сказал:

просроченное свидетельство

восстановить уже не получится.

Только новые испытания в целях утверждения типа средств измерений.

10 минут назад, evGeniy сказал:

Вы ГОСТ читали? Там всё посвящено измерениям 

Некий японец подсчитал, что длительность испытаний на электромагнитную совместимость электрокардиографов (видимо, им производимых. У нас не так.) составит 60 рабочих дней.

Для каждого шага частоты воздействия необходимо провести пять измерений - на это ему потребуется пять минут. А шагов не сосчитать при изменении частоты от 80 МГц до 2,5 ГГц с шагом 1%.

16 минут назад, evGeniy сказал:

временное прекращение выполнения функции

Цитата

Из ГОСТ Р МЭК 60601-2-25-2016

202.6.2 ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ
202.6.2.1.10 *Критерии соответствия
Дополнение:
МЕ ИЗДЕЛИЕ (электрокардиограф) должно соответствовать требованиям подпункта 201.12.1.101.2 (требования к измерениям амплитуды сигналов), когда подается сигнал типа CAL20110 из таблицы GG.1. Каждое измеренное значение амплитуд не должно отличаться от эталонных значений больше чем на ±50 мкВ для эталонных значений менее 500 мкВ, или более чем на 5 % или ±100 мкВ (в зависимости от того, что больше) для эталонных значений более 500 мкВ.

Масса стандартов серии IEC 60601-2 (Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности с учётом функциональных характеристик) нормируют именно метрологические характеристики медицинских изделий - диапазон и погрешность измерений физических величин физиологического происхождения.

И протоколы испытаний на соответствие требованиям этих стандартов содержат сведения об определенных метрологических характеристиках. При этом эти лаборатории имеют аккредитацию только на проведение испытаний.

Цитата

	УТВЕРЖДЕН Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от                       20     г. №        .

 

 

КЛАССИФИКАТОР ЕДИНИЦ ИЗМЕРЕНИЯ И СЧЕТА ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА

Пока ещё проект для обсуждения до красивой даты - 02.02.2020

Но сразу же хочется отправить разработчиков на пересдачу физики за 5 класс.

Цитата

Миллисекунда

millisecond

ms

млс

Цитата

Квадратный километр

square kilometre

km2

км2

Цитата

Вольт - ампер

volt - ampere

V.A

В.А

Цитата

Ватт - час

watt hour

W.h

Вт.ч

Цитата

Тысяча ампер - часов

kiloampere hour (thousand ampere hour)

kA·h

10*3 А.ч

3 часа назад, Логинов Владимир сказал:

поверять как эталон

? В ФИФ ОЕИ будут сведения, что это СИ утвержденного типа поверено как эталон?

? Сведения о поверке этим эталоном ФИФ ОЕИ "проглотит"?

Насколько помню,  ведомственные планы проверок согласуются с Генпрокуратурой. И все плановые проверки можно найти здесь

1 час назад, Remarka сказал:

РМГ 29-2013:

Давайте, все же, опираться на закон "Об обеспечении единства измерений"

Цитата

Статья 13. Поверка средств измерений

 

1. Средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке.

Пока не началась эксплуатация, никакая поверка не обязательна.

16 часов назад, tambovmetr сказал:

или обновить страницу.

с очисткой кэша - Ctrl+F5

В 05.12.2019 в 10:34, KravchenkoGA сказал:

Не могу найти информацию

10 минут назад, Kaprina сказал:

начальнику управления государственного  надзора и контроля 

Вот только так - из уст в уста, - в нашей цифровой экономике и передаётся информация

25 минут назад, М.Н. Ситаев сказал:

свидетельства о поверки от ВНИИМС с электронными подписями поверителя и начальника отдела

1) Свидетельство  - pdf-файл, подписанный двумя электронными подписями?

2)  pdf-файл с изображениями двух электронных подписей?

3) каждое свидетельство - пара файлов .pdf и .sig (текст и подпись)?

Проверку на https://crypto.kontur.ru/verify#  проходят?

2 часа назад, igor.vlad сказал:

Я бы рекомендовал в советники Вас с Геометром!

Не гожусь. Не могу добиться элементарного порядка в стандартах на медицинские электрические изделия. Все понимающе кивают головами - вылитые китайские болванчики, - а дело не двигается.

2 часа назад, Metrolog56 сказал:

По поводу проверки ВНИИМС, то тут конечно никак.

И чем же будет интересна эта работа "в стол"?

Цитата

«хождение» бумажных свидетельств порождает фиктивное выполнение метрологических работ

А разве "электронная регистрация результатов метрологических работ" исключает фиктивность выполнения?

10 часов назад, scbist сказал:

Производитель/продавец минимизировал свою головную боль, внес установку в реестр СИ, и заодно нашу.

За это ему большое наше русское merci!

18 минут назад, LIBorisi4 сказал:

их вторые части

Например, действующие 01.07.1995 г. ГОСТ 30324.25-95 (МЭК 601-2-25-93)/ГОСТ Р 50267.25-94 (МЭК 601-2-25-93) " Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам" и с  01.09.2017 г.  ГОСТ Р МЭК 60601-2-25-2016 " Изделия медицинские электрические. Часть 2-25. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографам". Две параллельные реальности.

1 час назад, Сутченков Игорь сказал:

заменен ГОСТ 30324.1.2-2012

Как, уже?

Прошло только 7 лет, как в новую обложку межгосударственного вставили национальный стандарт 2005 г., идентичный международному 2001 г.

А переставший действовать в РФ стандарт ГОСТ 30324.1.2-2012 чем хуже  ГОСТ 30324.0-95 и брата-близнеца  ГОСТ Р 50267.0-92? Которые своей основой имеют международный стандарт 1988 г.

14 минут назад, pcholkin сказал:

А отнесение установки к испытательному оборудованию

которой она по сути и является

14 минут назад, pcholkin сказал:

создаст еще кучу проблем ( написать ПА и МА, утвердить, провести первичную аттестацию у соответствующего аккредитованного лица и т. д.).

 - государство абсурда.

Проблемы - СИ как ИО; СИ в ИО - ещё цветочки.

И хотя нам никакой аккредитации не надо, мы свою GPI-735A тоже поверяем. При лицензировании производства медицинской техники Росздравнадзор просит СП. Так ИМ проще.

1 час назад, evGeniy сказал:

Измерение тока утечки например. Измерение сопротивления изоляции.

В 04.12.2019 в 09:19, Тимур001 сказал:

В некоторых методиках поверки на средства измерения(СИ) необходимо проводить проверку электрической прочности изоляции на пробойной установке путем подачи на СИ испытательного напряжения.

1 час назад, Metertester сказал:

Пробило - не пробило.

1 час назад, Metertester сказал:

Только выкиньте СП и проведите аттестацию ИО. Проще?

Нет, не проще. Но ИО соответствует ТХ для проверки электрической прочности изоляции на основании СП.

5 минут назад, М.Н. Ситаев сказал:

а как Минздрав отнесся к этим ГОСТ Р? Как добровольными к применению или есть обязывающий НПА?

Михаил Николаевич, IMHO, Минздраву это "фиолетово". За обращением медицинских изделий следит Росздравнадзор.

И хотя и Минздрав, и ФБГУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора в составе ТК 011 "во первых  строках", их представители на заседаниях - редкие гости. Очень редкие!!! Последним представителем Минздрава был небезызвестный автор приказов № 89н и № 81н Эстеров Исаак Давидович. А это  уже пять лет пролетело. Об их отзывах на проекты любых стандартов не помню.

И ВНИИОФИ свои замечания на проекты этих стандартов тоже не присылал, представитель на заседании отсутствовал. В рабочей группе по доработке проектов стандартов представителей этих ГРАНДОВ здравоохранения и метрологии не было.