1 час назад, Влдмир сказал:

- цвет СИ в ОТ определяется по записи или по фотографии? 

А тут возникают следующие вопросы:

- критерии правильности цветопередачи. А это цепочка:  устройства преобразование изображения в "цифру" (фотоаппарат, сканер) -> устройства преобразования "цифры" в изображение (принтер, монитор);

- критерии правильности цветовосприятия человеком.

21 час назад, efim сказал:

Статья К.В. Леонидова о Российском институте стандартизации 16.08.2021

Сам себя не расPRишь, никто тебя не расPRрит...

5 часов назад, Renat сказал:

Значит новое просто уведомление отправляем?

Нет! Нет... Только не это! (c)

Соглашусь с 

Сослаться на регистрационный номер - обязательно.

В 27.07.2021 в 14:24, Renat сказал:

Здравствуйте! А что если изменился юр. адрес? Новое уведомление отправлять или в старое внести изменение?

22 минуты назад, Dobrometr сказал:

Потому что, судя по тенденции, про которую я рассказал - знания утекают, деградируют. Никем не используются - и умирают вместе с людьми.

Пример из моего международного опыты. В стандарте IEC на мониторы дыхательных газовых смесей для управления электромагнитными клапанами была нарисована обыкновенная кнопка. При этом, эта схема предполагала проверку диапазона и погрешности измерений частоты дыхания. Ясно, что в таком виде нельзя говорить ни о какой точности задания этих параметров в процессе испытания.

При очередном изменении стандарта внёс изменения в схему: добавил к каждому из источников газовой смеси вентиль управления расхода; написал, что управление клапанами осуществляется электронно соответствующим генератором.

Электронное управление оставили. Вентили убрали с формулировкой - на баллоне со смесью и так уже есть вентиль. Может быть, у них нормальная практика, подключать баллоны к магистралях через редуктор с регулятором точного расхода, но если это не указано на пневматической схеме, то сбой такой практики чреват непредсказуемо.

8 минут назад, Максим Т. сказал:

Вы, батенька могёте выражать

А Ваше мнение какое?

В 09.06.2021 в 00:50, efim сказал:

Доклад о деятельности ведомства доступен всем заинтересованным лицам.

  Я рад за Росстандарт, что у них есть высокопроизводительный сканер. 

Цитата

проведение системной работы по переводу документов Федерального информационного фонда стандартов в машиночитаемый формат, обеспечивающий их преобразование и обработку для применения машинами (производственными системами и комплексами)

otchet-novyi-compressed+.pdf

Спасибо Яну!

2 часа назад, Логинов Владимир сказал:

Уже поверили 10 млн. счетчиков воды

Маловато будет!

1 час назад, сергей петров сказал:

а ещё в январе этот счётчик насчитал потребление, как за 2 года,

Несколько лет назад при аварии напряжение сети снизилось до 90 В. Отключил всех потребителей, но счетчик "крутил" как при максимальной нагрузке. Хорошо, что это продолжалось только минут пятнадцать. Не больно "ударило по карману".

Может быть у Вас похожая ситуация.

1 час назад, Пытливый сказал:

Вопрос : а регистрационное удостоверение ( которое надо получить заранее) заставило Вас внести какие то записи в комплект документов ? или добавить дополнительные измерения в программу испытаний?

Нет. Главное - оформление регистрационного удостоверения. Утверждение типа СИ - неизбежный процесс, если измерения в перечне измерений СГРОЕИ.

17 часов назад, Пытливый сказал:

эта фраза "...в....системах речных судов", которая намекает на РРР.

Для нас подобное - "в здравоохранении". Законный алгоритм таков - в ходе регистрации медицинского изделия проводят испытаний в целях утверждения типа средств измерений, но свидетельство об утверждении типа СИ оформят только после получения регистрационного удостоверения Росздравнадзора.

13 часов назад, metrol@iood сказал:

После проверки Росстандарта выписано предписание по причине использования анализаторов биохимического AU680 и  коагулометра CS2000i, не утвержденного типа.

А приказ об отнесении коагулометра к средствам измерений есть?

А дальше - "только судом!" (c)

Прецеденты есть.

8 часов назад, metrol@iood сказал:

Сисмекс крупнейший производитель

- может помочь в судебном процессе.

p_34_22012014.pdf p_35_22012014.pdf p911_14052020.pdf

2 часа назад, Ника сказал:

Закрепила

Спасибо большое.

1 час назад, evGeniy сказал:

Выше была ссылка на телеграмканал

Администраторы, прошу закрепить ссылку на телеграммканал в этой теме.

5 минут назад, pobedatommot сказал:

выложить нам официальные разъяснения

Вы думаете, что они будут отличаться ясностью и логичностью от официальных письменных ответов ведомств?

2 минуты назад, Геометр сказал:

... и сольются два овальчика в один... 

Языковой барьер будет преодолён! 

"треугольник Будет выпит! Будь он параллелепипед, будь он круг... "

3 часа назад, dann сказал:

что погрешность приведенная

или абсолютная! Причем - в процентах, потому что для таких физических величин и основная единица измерений -  процент.

3 часа назад, karameldil сказал:

, это же не об этом! 

Именно об этом.

В 24.03.2021 в 01:40, efim сказал:

Началось обсуждение на ЕП:

Некоторое изменение действующих правил государственной регистрации медицинских изделий, облегчающее регистрацию для отечественных производителей.

Но...

Чтобы ускорить процедуру, отечественный производитель должен провести все - технические, токсикологические (и УТ для СИ), - испытания только в одном учреждении - ВНИИИМТ. (ценник ломовой)

Постановление будет действовать с 01 сентября 2021 г. и распространяется на медицинские изделия, заявление на регистрацию которых подано до 31 декабря 2021 г. А если учесть, что перед подачей заявления необходимо завершить и оформить необходимые испытания, то временнАя калитка ещё больше сузится.

Зато поручение Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.07.2020 № ТГ-П12-8296 - ВЫПОЛНЕНО.

15 часов назад, AQZWSX сказал:

а в Аршине второй номер где-нибудь указан?

Второго номера нигде, кроме "бумаги", нет. Вполне может сойти за номер бланка. Хотя напечатан четче, чем АРШИНовский.

Перед АРШИНовским номером - слова "СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПОВЕРКЕ № ", а перед вторым - только "№".

Бланки с уровнем защиты В были заказаны ещё в 2019 г.

6 минут назад, Igen сказал:

уйти от внешнего надзора!!

От Росздравнадзора не уйдешь!!!

4 минуты назад, Igen сказал:

Приобретайте СИ хорошего уровня, грамотная программа техобслуживания, или собственной калибровки, и все!!

СИ утвержденного типа, ТО и калибровка на высоте. Но Росздравнадзор требует поверки, при том, что измерения отсутствуют в перечне измерений СГРОЕИ.

5 часов назад, april.61 сказал:

то есть мы приходим к мысли, что ВСЕ средства измерений, все измерения, а не только те которые указаны в "Перечне измерений..." попадают под сферу госрегулирования.

Нет, нет, нет.... Здравоохранение не трожьте... Там достаточно температуры, роста и веса.

7 часов назад, efim сказал:

В Р-М самый низкооплачиваемй - метролог,

Но

Цитата

Сведения за 2019 год

Рассчитываемая за календарный год среднемесячная заработная плата руководителей, их заместителей и главных бухгалтеров – 735065, 473783, 381543 руб. соответственно.

В 04.03.2021 в 21:14, Фёдоров_Ф сказал:

Интересно, куда они "знак поверки на СИ" поставили.  Ведь не просил специально. Заберу - посмотрю

Нет, знаки поверки на СИ не поставили.

Но оформили свидетельства о поверке (хотя не просил) - каждой записи СИ-эталона своё свидетельство о поверке. Три ГЭП, три записи, три СоП.

Но протокол - один.

1 час назад, Юлия_гость сказал:

И форма протокола не соответствует 89н.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 августа 2012 г. N 89н "Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений"

Цитата

Настоящий документ включен в перечень НПА, на которые не распространяется требование об отмене с 1 января 2021 г., установленное Федеральным законом от 31 июля 2020 г. N 247-ФЗ. Соблюдение обязательных требований, содержащихся в настоящем документе, оценивается при осуществлении государственного контроля (надзора), их несоблюдение может являться основанием для привлечения к административной ответственности.

Опять те же грабли...

Приложение № 1 к этому приказу - "Порядок проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений" и тогда, в 2012 году, и нынче, никак не тождественен аналогичному, утвержденному приказом Минпромторга России от 28.08.2020 N 2905 "Об утверждении порядка проведения испытаний стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа, порядка утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений, внесения изменений в сведения о них, порядка выдачи сертификатов об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений, формы сертификатов об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений, требований к знакам утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений и порядка их нанесения" (Зарегистрировано в Минюсте России 20.11.2020 N 61034).

Иными словами, центр испытаний средств измерений оформит Вам протокол в соответствии с приказом Минпромторга, а Росздравнадзор будет требовать - по приказу Минздрава.

Но главное... Боритесь за то, что исключить проведение испытаний в целях утверждения типа средств измерений!!!

Вместо приказа МЗ № 81н, перечень измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений в области здравоохранения регулируется постановлением Правительства РФ от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений». А в нём -

44 минуты назад, владимир 332 сказал:

 

Цитата

1. Измерения при осуществлении деятельности в области здравоохранения

1.1. Измерение температуры тела человека контактным методом от 32 до 42 °C вкл. +/- 0,1 °C