Перейти к контенту

Фёдоров_Ф

Специалисты
  • Число публикаций

    2 511
  • Регистрация

  • Последнее посещение

Сообщения опубликованы Фёдоров_Ф

  1. 21 минуту назад, ettem сказал:

    но поверяющая организация по закону может и не спешить с передачей данных..

    При этом это время исчезает из межповерочного интервала. Со всеми вытекающими.
    Думаю, что мало какая поверяющая организация возьмет смелость записать в договоре с клиентом свои обязанности - "Срок опубликования сведений о поверке в ФИФ не должен превышать двух рабочих дней"

  2. 1 час назад, Ольга ледкова сказал:

    д) копия уведомления о начале своей деятельности по производству средств измерений;

    е) заключение единого центра проверки результатов испытаний.

    А разве эти  документы не имеются внутри Росстандарта?

  3. 17 минут назад, Visual сказал:

    Несмотря на свою невиновность, я всё равно, получается, не исполняю требований ОЕИ? 

    Если поверка проведена после 24 сентября 2020 г., то Закон не исполняет поверитель.

  4. 33 минуты назад, Dots сказал:

    будут активнее пересматривать свои нормативные документы.

    Это не мои нормативные документы. Это документы ФОИВ, которые друг за другом не поспевают. Стремясь к поголовной цифровизации требуют от поднадзорных документы в бумажном виде.

  5. 1 час назад, pb.omsk сказал:

    То, что указано в разделе "Перечень СИ, применяемых в качестве эталонов", и номера которым присваивает ФГИС АРШИН - это не эталоны. Это СИ, которые по своим характеристикам соответствуют эталонам, и могут применяться в их качестве.

    А зачем тогда городить огород?

    Взяли поверенное СИ, которое указано методике поверки другого СИ,  как средство, применяемое при поверке, и ВСЁ.

    Весомый аргумент против - ФЗ ОЕИ

    Цитата

    Статья 6. Требования к единицам величин

    3. Единицы величин передаются средствам измерений, техническим системам и устройствам с измерительными функциями от эталонов единиц величин и стандартных образцов.

    Хотя в статье 13" Поверка средств измерений" эталоны не упоминаются.

    А "просыпаются" в статье 18 "Калибровка средств измерений"

    Цитата

    1. ... Калибровка средств измерений выполняется с использованием эталонов единиц величин, прослеживаемых к государственным первичным эталонам соответствующих единиц величин, а при отсутствии соответствующих государственных первичных эталонов единиц величин - к национальным эталонам единиц величин иностранных государств.

     

  6. 3 часа назад, scbist сказал:

    Там Лейкоцитов 13,76 при норме (4,00 - 9,00). 

    Обязательно долечитесь, Аркадий Григорьевич. Здоровье дороже понимания любых концепций. 

    В своё время Росстандарт отнес некоторые биоанализаторы к средствам измерений. Но их производители доказали в суде, что измеряют в "попугаях", хотя результат выдают в привычных единицах измерений. Суд постановил отменить приказы об отнесении к СИ.

    https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/17/items/237597

    https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/17/items/237598

  7. 34 минуты назад, ЭДСка сказал:

    Огромное человеческое спасибо модераторам за возврат длинной синей линии "Непрочитанные ответы")

    Всё вернулось.

    Но стало лучше - например, ограничение длинных цитат.

  8. 1 час назад, Ника сказал:

    Кнопочка "Показать ответ" не нажимается, пока не долистаю до самого-самого конца страницы.

    Иногда эта плашка вообще падает вниз и видна только верхушка. Активной становится только в конце страницы.

    Точка/звездочка для просмотра "непрочитанных" может быть и хорошо. Но привыкнув тупо тыкать в название темы, на маленьком экране смартфона приходится напрягаться, чтобы попасть в точку/звездочку.

  9. 28 минут назад, Дмитрий Борисович сказал:

    Прошу уточнить - какой?

    Наверное такой

    Цитата

    Победительница викторины «Моя конституция» получила долгожданный приз — ключи от новенькой квартиры.

     

  10. 22 минуты назад, Ника сказал:

    Просто сегодня больше никто "фэ" не написал, вот и подумала что это персонально для "избраных" ))

    Сразу после появления Вашего первого сообщения ответить на него было невозможно.

     

    9 минут назад, Ника сказал:

    А я пользуюсь кнопкой "Непрочитанное".

    Аналогично. Поэтому испытываю неудобства.

  11. 44 минуты назад, Igen сказал:

    Я лично за калибровку, но:

    -в соответствие с какой НД??!!

    Надо посмотреть стандарты ISO 80601-2-56:2017/Amd 1:2018 "Medical electrical equipment — Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement" и ISO 90601-2-59:2017 "Medical electrical equipment — Part 2-59: Particular requirements for the basic safety and essential performance of screening thermographs for human febrile temperature screening". Наверняка в них есть методы контроля точности измерений температуры.

     

    46 минут назад, Igen сказал:

    -протоколы, где??!!

    IECEE TRF 80601-2-56B:2018

    IECEE TRF 80601-2-59A:2020

    56 минут назад, Igen сказал:

    и кто, кроме Вас, и Ваших друзей, её признает??!!

    Это как с Росздравнадзором договоритесь.

  12. 19 минут назад, Ника сказал:

    Отписались одни модераторы. Похоже на нас отрабатывают новшества )))))

    Оказалось, что не только модераторы могут здесь ответить.

    А по существу - ждем полной переиндексации.

  13. 58 минут назад, VIP сказал:

    СИ которое не поверялось может быть не годным, как можно доверять показаниям не поверенного СИ.

    Если тип средства измерений не утвержден, то оно не может поверяться (по закону). Но вполне может быть калибровано. В результате калибровки будут определены метрологические характеристики, присущие именно этому СИ. Вы сами можете сделать заключение о степени доверия к СИ.

  14. 45 минут назад, Igen сказал:

    регистрация, это в основном безопасность применения по отношению к пациенту

    Кстати, о безопасности...

    Стандарт ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик" содержит раздел 12 "Точность органов управления и измерительных приборов и защита от опасных значений выходных характеристик".

    В стандартах, нормирующих частные требования безопасности, в соответствующем разделе устанавливаются требования к диапазонам и точности измерений для медицинских изделий с измерительными функциями.

     

  15. 7 минут назад, Igen сказал:

    Использовать, можно,:scribbler: ,а измерять нельзя, в медицине!!:agree:

    "Вы какой-то странный, сеньор!" (т/ф "Дуэнья")

    Сами же цитировали

    Цитата

    БЕСКОНТАКТНЫЙ ИНФРАКРАСНЫЙ ТЕРМОМЕТР Модель: Berrcom JXB-17

    II . НАЗНАЧЕНИЕ

    Устройство представляет собой инфракрасный термометр, предназначенный для бесконтактного измерения температуры тела детей и взрослых. Может применяться пользователями в домашних условиях и врачами в медицинских учреждениях.

    Осталось всего пару недель, и изменится перечень измерений СГРОЕИ. В новом есть требования к измерению температуры тела только контактным методом. А для бесконтактных методов ни диапазон, ни погрешность не нормированы.

    В этом случае действует только требование быть зарегистрированным медицинским изделием.

×
×
  • Создать...