Фёдоров_Ф
-
Число публикаций
2 511 -
Регистрация
-
Последнее посещение
Тип контента
Профили
Форумы
События
Библиотека
Интернет-журнал
Сообщения опубликованы Фёдоров_Ф
-
-
32 минуты назад, Igen сказал:
А если данное устройство, использовать в ведомственной больнице/поликлинике по распоряжению главврача
в качестве эксперимента, индикатора, с профилактической целью с дальнейшим замером температуры штатным термометром, в случае необходимости??
В здравоохранении можно применять только только по назначению, указанному в эксплуатационной документации производителя.
В остальном - применяйте как угодно, - на что фантазии хватит.
-
1 час назад, Ника сказал:
применение для собственных нужд
сбор благотворительных пожертвований
-
2 часа назад, Дедюхин А.А. сказал:
вопрос "а кому пришло такое извещение?"
Так в извещении написано - ГУ МВД России по Воронежской области. Видимо, для контроля на входе в ГУ, чтоб не в дугу
-
2 часа назад, Станислав1989 сказал:
бесконтактные термометры Berrcom JXB-178
На момент регистрации как медицинское изделие - 21.06.2013, - уже действовала статья 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказ Минздрава от 15 августа 2012 г. № 89н "Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений".
Если Росздравнадзор зарегистрировал этот термометр как медицинское изделие, то его можно использовать в здравоохранении.
Кстати. Ни приказ Минздрава от 21 февраля 2014 г. № 81н, ни постановление правительства от 16.11.2020 № 1847 об утверждении перечня измерений ничего не говорят об уже применяющихся средствах измерений. Ладно - копеечный термометр, а что делать с велоэргометром? Попробуй найди утвержденного типа, да ещё с требуемой перечнем погрешностью измерений. Нет таких. И нет эталонов, которыми можно было бы поверять.
-
1 час назад, Евгений евгеньевич сказал:
qr код на СП со ссылкой на номер строки СИ в "Аршине"?
Только на страницу целиком. К тому же, строка-то не простая - с неё можно на страницу с полной информацией перейти. А такой QR-код сделают тут
-
18 минут назад, Дмитрий Борисович сказал:
а почему то треугольником. Почему? Я не знаю
Минимальное число резов
-
Видимо, холодильник задает параметры окружающей среды - поэтому испытательное оборудование.
-
6 часов назад, efim сказал:
Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования
В этом стандарте нисколько не про средства измерений.Там упоминаются лишь
Цитата3.14 медицинские изделия с измерительными функциями: Технические системы и устройства с измерительными функциями, применяемые в сфере здравоохранения, обеспечивающие:
- количественные (численные) измерения физиологического или анатомического параметров;
- измерения количества, поддающегося определению, энергии или веществ, введенных или выведенных из человеческого организма;
- выражение результатов указанных выше измерений в единицах, допускаемых к применению в Российской Федерации;
- предназначение изделия, базированное на точности измерений, заявленной прямо или косвенно, что в случае несоответствия заявленной точности может привести к существенному ухудшению здоровья и безопасности пациента.
-
19 минут назад, Кузичка сказал:
Что вы ответите на этот вопрос уважаемые форумчане.
"Забудьте всё, чему учили в институте. Забудьте индукцию и дедукцию. Давайте продукцию! " (C)
Запись в ФИФ - наше фсё!
-
4 минуты назад, april.61 сказал:
в понедельник делаем сразу
Ростест-Москва готов делать сразу в любой день недели. Но за отдельные деньги....
-
6 часов назад, olgana сказал:
понятие: электронный документ - документированная информация, представленная в электронной форме, то есть в виде, пригодном для восприятия человеком с использованием электронных вычислительных машин, а также для передачи по информационно-телекоммуникационным сетям или обработки в информационных системах
А электронный документ, например файл формата pdf, можно так настроить, что его содержимое нельзя ни редактировать, ни копировать, ни печатать. Только читать на дисплее.
Нам однажды такое ТЗ прислали... По самым, что ни на есть, информационно-телекоммуникационным сетям.
-
46 минут назад, tana сказал:
Измерение ЧП у коровы
А вот и нет!
Это всё для любимой собачки! А то накладно для бюджета самолетом в Германию к ветеринару
-
В 24.11.2020 в 11:44, root сказал:
Государство обозначило перечни измерений относящихся к сферам ГРОЕИ, теперь трактовать что надо поверять а что не надо будет проще...
Развернуто - здесь
ЦитатаМОСКВА, 24 ноября 2020 г. – Правительство утвердило единый перечень измерений, относящихся к сфере госрегулирования (постановление № 1847 от 16 ноября 2020 года).
Ранее полномочия по утверждению перечня были переданы Правительству на основании изменений в закон об обеспечении единства измерений, вступивших в силу 27 октября 2020 года. Проект закона разработан Минпромторгом России совместно с Росстандартом в ходе реализации механизма «регуляторной гильотины». По новым правилам, все значимые измерения, затрагивающие права граждан и бизнеса, а также общественные интересы, будут регулироваться на уровне Правительства.
С 1 января 2021 года действующие ведомственные приказы, устанавливающие виды измерений и показатели их точности, станут недействительными. Их заменит единый документ, обязательный для всех испытательных лабораторий, предприятий и учреждений, чья деятельность связана с измерениями, которые регулируются государством.
«Зачастую органы власти использовали разные подходы к формированию отраслевых перечней. Это создавало дополнительную нагрузку на бизнес, деятельность которого связана с периодическим выполнением таких обязательных процедур, как утверждение типа средств измерений, их поверка и внесение сведений о ее результатах в реестр Росстандарта – ФГИС «АРШИН». Масштабы такой работы огромны. Для примера, еженедельно свыше тысячи организаций вносят в «АРШИН» более 1,5 млн записей о результатах поверки приборов», – сообщил заместитель Руководителя Росстандарта Сергей Голубев.
Передача полномочий по утверждению единого перечня Правительству и сам перечень позволят создать предсказуемую регуляторную среду и улучшат администрирование исполнения обязательных требований, в том числе в области метрологического надзора. В новый документ вошли только актуальные позиции из отраслевых ведомственных документов, а также исключены многие устаревшие положения.
Ведомственное регулирование сохраняется только в сферах обороны, использования атомной энергии, защиты населений и территорий от ЧС, обеспечения пожарной безопасности и безопасности людей на водных объектах.
-
38 минут назад, Радик Мавлявиев сказал:
Имеется ли нормативный документ, запрещающий государственному органу требовать от субъекта сведения и документы, имеющиеся в распоряжении государственного органа (в т.ч. другого)?
Вы нашли тот самый документ.
Не понятно, будет ли работать это положение 294-ФЗ в этом случае.
В случае Административного регламента по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений, утвержденного приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 ноября 2018 г. № 2346 - это не работало.
Цитата13. Для предоставления государственной услуги в целях продления срока действия свидетельства об утверждении типа стандартного образца или свидетельства об утверждении типа средства измерений в соответствии с Федеральным законом № 102-ФЗ[1] и приказом Минпромторга России № 1081[2] Заявитель представляет не менее чем за 40 рабочих дней до окончания срока действия свидетельства об утверждении типа стандартного образца или типа средства измерений следующие документы:
копию уведомления (сведений о регистрации уведомления) о начале своей деятельности по производству средств измерений в соответствии с Федеральным законом № 294-ФЗ[3] (только для средств измерений серийного производства, изготавливаемых на территории Российской Федерации).
[1] Федеральный закон "Об обеспечении единства измерений" от 26.06.2008 № 102-ФЗ
[2] Приказ Минпромторга России от 30.11.2009 № 1081 "Об утверждении Порядка проведения испытаний стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа, Порядка утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений, Порядка выдачи свидетельств об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений, установления и изменения срока действия указанных свидетельств и интервала между поверками средств измерений, требований к знакам утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений и порядка их нанесения" (Зарегистрировано в Минюсте России 25.12.2009 № 15866)
[3] Федеральный закон "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" от 26.12.2008 № 294-ФЗ
При этом уведомление регистрируется Росстандартом. Формально закон запрещает требовать документы другого ведомства. А своего-же -- можно.
-
1 час назад, алексей сказал:
А можете выложить ссылки на проекты перечней МО и РА
7 часов назад, efim сказал:01/02/11-20/00110751 – проект перечня МО
01/02/11-20/00110420 – проект перечня РА.
Вставил ссылки.
Делается просто: в https://regulation.gov.ru/projects#npa= добавляете последние восемь цифр (после /).
-
11 минут назад, Ника сказал:
В перечне от Минздрава (здравоохранение) вас точно не было.
К тому времени, когда появился перечень измерений Минздрава, фарму от него передали Минпромторгу. А у МПТ и без них забот выше крыши...
-
9 минут назад, root сказал:
только "измерения
А главное замечание - четко, - осталось в силе?
-
18 минут назад, root сказал:
Государство четко обозначило перечни СИ относящихся к сферам ГРОЕИ
Вы это серьезно????
-
По проЗьбам трудящихся с возможностью поиска и копирования
"И не забывайте ставить лайки" (c)
-
С возможностью поиска и копирования
-
Опубликован перечень измерений, утвержденный постановлением правительства от 16.11.2020 № 1847
Для медицины мало что изменилось по сравнению с приказам Минздрава от 21 февраля 2014 г. № 81н:
Уточнили метод измерений температуры тела - контактный. Читай - для бесконтактного измерения температуры диапазон и погрешность не нормированы. "Шлак" выдавят с рынка пользующиеся доверием приборы.
Убрали температуру и массу при in vitro исследованиях.
НИЧЕГО не добавилось.
Ну и "косяки" (мощность нагрузки до 1000 Вт; погрешность капнометра 0,01%) не исправлены
Ветеринары, прокомментируйте
Цитата2.14.5. Офтальмологические показатели от 125 до 16000 Гц ± 1%
от минус 10 до 120 дБ ± (3 - 5) дБсуммарный коэффициент гармоник ± (2 - 5)%
-
12 часов назад, M-71 сказал:
В ворде бы)
Хотя бы в PDF с возможностью поиска и копирования.
Такие они - безбумажные технологии. Сначала печатаем на бумаге (из электронного вида в аналоговый), потом сканируем (из аналога в "цЫфру").
Ради единственно подписи и печати, которые для вполне можно заменить ЭЦП.
Как при таком понимании "цЫфровой" трансформации экономики можно всерьез говорить о машиночитаемых стандартах. Принимаемые нынче стандарты каждый читает-понимает по-своему
-
4 минуты назад, su215 сказал:
Интересно, на основании чего тогда Минпромторг так бодро отрапортовал?
Видимо знают, что подписано. Но ещё не опубликовано.
Публикация может до недели запаздывать.
-
Цитата
ПРАВИТЕЛЬСТВО УТВЕРДИЛО ЕДИНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ИЗМЕРЕНИЙ, ОТНОСЯЩИХСЯ К СФЕРЕ ГОСРЕГУЛИРОВАНИЯ
19 ноября 2020 10:51Мониторим http://publication.pravo.gov.ru/SignatoryAuthority/government для конкретизации. Пока - ничего нет
Использование бесконтактного термометра в здравоохранении
в Общие вопросы
Опубликовано
У Вас, видимо, есть пробел в знаниях российского законодательства в области обращения медицинских изделий.
Детально можно ознакомиться на сайте Росздравнадзора.
Статья 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Правила государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные постановлением Правительства
Российской Федерации от 27 декабря 2012 года № 1416
А бесконтактные термометры Berrcom JXB-178 зарегистрированы в РФ как медицинское изделие. Поэтому есть надежда, что производитель не очень много "разрешил" лишнего.