владимир 332

Место работы: Филиал «Наукопрофи» ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава Р

А это и + к оному не ИКТС (инструментальный контроль технического состояния) при ТО https://metrologu.ru/applications/core/interface/file/attachment.php?id=14792 или теперь это валидацией называется ?

Это ТС решать. далеко не спец в этом вопросе. Молчу.

https://pozis.ru/upload/iblock/ab7/ab77a09152be3cc338ba542e5cdd75af.pdf +

Заменил https://pozis.ru/upload/iblock/ab7/ab77a09152be3cc338ba542e5cdd75af.pdf и в первой тоже РЭ если по Теме только

Это Ростест что-ли? Нет. Сервисная организация изготовителя холодильников +ТО и пр.

А как же Поверка у вас "золотая" будет....

ИМХО, конечно должна проводить специализированная сервисная организация

А организация ТС? Но это не значит, что надо привлекать сторонние организации. У нас тоже требования в техпроцессах, в ТУ на изделия строже чем требования, например, ТР ТС на нашу продукцию.... ИМХО данное сравнение неуместно.

Может https://pharm-community.com/forum/validation-and-qualification/валидация-холодильника/ http://www.en-med.com/otlichiya-farmaczevticheskix-xolodilnikov-ot-byitovyix https://meditems.ru/catalog/kholodilniki_farmatsevticheskie_meditsinskie/ со Специалистом в этой области не поспоришь А, например, по этому РЭ https://pozis.ru/upload/iblock/ab7/ab77a09152be3cc338ba542e5cdd75af.pdf как "отвалидировать" Или по этой ИЭ http://www.awt.ru/upload/iblock/409/40913c6b8ef5e811805fc27011549305.pdf

ИМХО дату Вы не учитывали бы, если клеймо стояло бы только на приборе и больше нигде: ни отметки в паспорте с клеймом и датой поверки, ни свидетельства о поверке с клеймом и датой поверки.

и правда Зачем? ........ если и медикаменты (ЛС) они еще в НПФ и когда еще до пациента дойдут

обычные "бытовые" ????? З.Ы. Это Вам не Горбольница

Возможно, но с трудом верится https://www.ronc.ru/about/o-tsentre/branches/nauchno-proizvodstvennyy-filial-naukoprofi-/ И ИМХО температурные и пр. условия хранения еще строже "для обеспечения качества..." Одним словом Фармацевтика....

Только если http://www.metrologie.ru/metrologyexam_methodtd.htm https://novainfo.ru/article/14307 или по образцу и подобию МИ 182-79 https://standartgost.ru/g/МИ_182-79

Это ДА. А ИМХО, верификация нужна, Но не холодильников, а термометров в них. Иначе....

+ 2 документа по вашей части Приказ МЗ от 23 08 2010 №706н в ред.28 12 2010 Хранение ЛС.docx Приказ 646н 31 08 2016 Правила хранения и перевозки лекарств средств.docx Можно не цитировать по холодильникам....? P.S. Впрочем не мне Вас учить. Горбольница и Фармпредприятие. Нам вполне и украинских термометров ТСЖ (в Госреестре) хватит в "бытовых" холодильниках - раз в 3 года свезли в ЦСМ и нет проблем. А ваши "встроенные" в супер-пупер фарм. холодильниках? Их и в реестре -то нет (как и холодильников, конечно)

По фарм. холодильникам не все так просто. Посмотрите в этой Теме

https://files.stroyinf.ru/Data1/34/34227/ Табл.1 для диапазона измерений 25-50 мм ПДП для кт1 + 3 мкм,для кт2 + 4 мкм ваш допуск 33 мкм 4-5 кратного запаса (коэффициента) точности вполне хватит для измерения вполне можно и микрометрический, конечно цифровой удобнее Я же вроде бы написала - с микронной измерительной головкой. В советское время был еще гост на нутромеры - 9244-75 Да https://files.stroyinf.ru/Data2/1/4294821/4294821021.pdf Например http://nd-gsi.ru/grsi/490xx/49048-12.pdf http://nd-gsi.ru/grsi/310xx/31706-13.pdf

У кого как. У нас на прежнем месте работы и "поверочных" не хватало. Весы в основных цехах 3-10 т. А гирь 500 кг. около 20 шт + 20 кг порядка 100 шт. В цехе по 1-3 шт пятисоток оставишь, сами понимаете до НПВ ими не "прогонишь". Поэтому и приходилось применять балласт- контрольные груза. А цена 1 большой гири порядка несколько десятков тыров. рублей Не до жиру, быть бы живу. В основном да, но + еще после мелкого, аварийного, текущего ремонта весов. Ага в условиях производственного цеха, "горячего или холодного", но рядом с весами. Аккуратно обращались. Бывают завалят. Но чтобы на ноги уронить (не дай бог) надо краном поднимать. Конечно, на каждом предприятии своя специфика. Скорее всего у ТС не "крупный рогатый скот" - большегрузные весы, если Ему легче. Я бы не зацикливался. Прикинуть показания и в журнал записать можно и неповеренным набором. Если уж намного врут, тогда ДА.

Чем будете доказывать неизменность метрологических характеристик гирь? ИМХО, лучше уж неповеренные гири, чем контрольный груз Тем более а кто ж В(в)ам запретит Хуже точно не будет

в Вашем случае метрологическая экспертиза не является обязательной, так как в этой области требования к ней и порядок её проведения законодательством не установлены. не был бы столь категоричным всвязи с регламентами, СНиПам и пр.НПА в этой сфере http://docs.cntd.ru/document/1200032193 https://ceiis.mos.ru/departments/the-division-of-soil-survey-and-constructive-layers-of-road-clothes/ https://rovnayadoroga.ru/dorogi/dorozhno-stroitelnaya-laboratoriya-osobennosti.html впрочем далеко не копенгаген в этой узкоспециальной Теме

только.

скорее всего его там нет