владимир 332

Так просили "пачпорт показать" и каки вопросы З.Ы. Был американский на прежней работе до 300 мм ЩЦ -III по нашему и не поверите с ц,д. нониуса тоже 0,02 мм, и не поверите года дак до 2012 свидетельство о поверке выписывали раз в год (№ в реестре - не было и не могло быть) - чего уж там провинция. Но Вещь я Вам скажу - эпитетов не хватит!!!!

ИМХО помимо "красивости" еще и престижная и и котируется в т.ч. и за рубежом.. Да и про специалистов Вы ничего не знаете. В Ростесте и у ТС. О чем говорить В остальном только за инициативу и самостоятельность. На прежнем месте работы все что можно старались калибровать сам(и), Конечно калибровка в смысле ведомственной поверки, а не теперяшняя с КН . И ничего - иностранцы (правда больше в русском обличии) от Норд Тюф понимали. Вопросов почти не было. Испытательные машины, твердомеры, микрометры, штангеля....под калибровку. Эталонные гири, Образцовые КМД... - под поверку в ЦСМ. Тут уж никуда P.S. Аркадий Григорьевич? Дождался, что ТС место работы "убрал"....с твоей фармацевтикой...

Автор же прямо сказал - фармацевтическое. Но не Минпромторг же? См https://www.rosminzdrav.ru/ministry/61 https://www.rosminzdrav.ru/ministry/61/11

и это будет аттестация или один из пунктов ИКТС http://www.anchem.ru/forum/read.asp?id=5303

http://disystec.ru/uslugi/validaciya/validaciya-xolodilnikov-i-xolodilnyx-komnat/ https://pharm-community.com/forum/validation-and-qualification/валидация-холодильника/ http://www.eurasiancommission.org/ru/act/texnreg/deptexreg/konsultComitet/Documents/GDP 20.02.2015 на сайт.pdf а по аттестации http://www.anchem.ru/forum/read.asp?id=5303

https://instrdom.ru/uploads/pasporta/ЧИЗ/ШЦ-I-125-0,02.pdf

А может все же медучреждение? ГОСТ Р 56606-2015 КОНТРОЛЬ ТЕХНИЧЕСКОГО СОСТОЯНИЯ И ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ https://internet-law.ru/gosts/gost/60960/

Место работы: Филиал «Наукопрофи» ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава Р

А это и + к оному не ИКТС (инструментальный контроль технического состояния) при ТО https://metrologu.ru/applications/core/interface/file/attachment.php?id=14792 или теперь это валидацией называется ?

Это ТС решать. далеко не спец в этом вопросе. Молчу.

https://pozis.ru/upload/iblock/ab7/ab77a09152be3cc338ba542e5cdd75af.pdf +

Заменил https://pozis.ru/upload/iblock/ab7/ab77a09152be3cc338ba542e5cdd75af.pdf и в первой тоже РЭ если по Теме только

Это Ростест что-ли? Нет. Сервисная организация изготовителя холодильников +ТО и пр.

А как же Поверка у вас "золотая" будет....

ИМХО, конечно должна проводить специализированная сервисная организация

А организация ТС? Но это не значит, что надо привлекать сторонние организации. У нас тоже требования в техпроцессах, в ТУ на изделия строже чем требования, например, ТР ТС на нашу продукцию.... ИМХО данное сравнение неуместно.

Может https://pharm-community.com/forum/validation-and-qualification/валидация-холодильника/ http://www.en-med.com/otlichiya-farmaczevticheskix-xolodilnikov-ot-byitovyix https://meditems.ru/catalog/kholodilniki_farmatsevticheskie_meditsinskie/ со Специалистом в этой области не поспоришь А, например, по этому РЭ https://pozis.ru/upload/iblock/ab7/ab77a09152be3cc338ba542e5cdd75af.pdf как "отвалидировать" Или по этой ИЭ http://www.awt.ru/upload/iblock/409/40913c6b8ef5e811805fc27011549305.pdf

ИМХО дату Вы не учитывали бы, если клеймо стояло бы только на приборе и больше нигде: ни отметки в паспорте с клеймом и датой поверки, ни свидетельства о поверке с клеймом и датой поверки.

и правда Зачем? ........ если и медикаменты (ЛС) они еще в НПФ и когда еще до пациента дойдут

обычные "бытовые" ????? З.Ы. Это Вам не Горбольница

Возможно, но с трудом верится https://www.ronc.ru/about/o-tsentre/branches/nauchno-proizvodstvennyy-filial-naukoprofi-/ И ИМХО температурные и пр. условия хранения еще строже "для обеспечения качества..." Одним словом Фармацевтика....

Только если http://www.metrologie.ru/metrologyexam_methodtd.htm https://novainfo.ru/article/14307 или по образцу и подобию МИ 182-79 https://standartgost.ru/g/МИ_182-79

Это ДА. А ИМХО, верификация нужна, Но не холодильников, а термометров в них. Иначе....

+ 2 документа по вашей части Приказ МЗ от 23 08 2010 №706н в ред.28 12 2010 Хранение ЛС.docx Приказ 646н 31 08 2016 Правила хранения и перевозки лекарств средств.docx Можно не цитировать по холодильникам....? P.S. Впрочем не мне Вас учить. Горбольница и Фармпредприятие. Нам вполне и украинских термометров ТСЖ (в Госреестре) хватит в "бытовых" холодильниках - раз в 3 года свезли в ЦСМ и нет проблем. А ваши "встроенные" в супер-пупер фарм. холодильниках? Их и в реестре -то нет (как и холодильников, конечно)

По фарм. холодильникам не все так просто. Посмотрите в этой Теме