Контрактная производственная площадка у производителя медицинских изделий

[Скоробогатая Виктория 0]

Коллеги, добрый день! Подскажите, как в СМК должно быть отражено контрактное производство?(торговым знаком владеет одно ЮЛ и оно же производитель, но вся производственная линия на аутсорсинге у другого ЮЛ)

[Максим Андреев 136]

В соответствии с п.8.4 ГОСТ Р ИСО 9001.

Как реализовать на практике. Осуществляете выбор и оценку стороннего ЮЛ. Заключаете договор, где устанавливаете, как Вы управляете и контролируете аутсорсинговое производство. Например, периодические аудиты, согласование тех.процессов, участие в испытаниях и приемке продукции, порядок рекламационной работы, гарантийные обязательства, информационный обмен, требования к сертификации и пр. Все это описываете в СМК, например, в Руководстве по качеству.