Igen

Для анализаторов электролитов, мне кажется ГСО металлов, вполне должны подойти.ГСО есть как на катионы, так и на анионы,в том числе и хлор. pH – по буферным растворам. C__Documents and Settings_Administrator_Local Settings_Application Data_Opera_Opera_cache_sesn_opr000WO.pdf

http://catalog.vniim.ru/files/raz07-12.pdf Эталонные материалы ВНИИМ (англ. - VNIIM standard materials) - обобщенное наименование продукции метрологического назначения, выпускаемой ФГУП "ВНИИМ им. Д.И.Менделеева" под зарегистрированным логотипом Стандартный образец состава искусственной мочи Стандартный образец молярной концентрации холестерина в крови Стандартные образцы состава форменных элементов крови - гематологического контроля (комплект ГК-ВНИИМ) Бедненько, но зато законно и честно. МП зачастую идет приложением к российской инструкцией на прибор, при условии, если он есть в Госреестре СИ России. А уж как назвать контроль СИ: поверка, проверка, калибровка,периодический контроль, все же это вторично. Но он должен быть, и лучше не самим пользователем. C__Documents and Settings_Administrator_Local Settings_Application Data_Opera_Opera_cache_sesn_opr0049I.pdf

Да, но диапазон, муфели не входят. Стоимость 5 094 Руб Производитель: Center Technology Corp. (Тайвань) Диапазон температур - 100 °С … + 300 °С Разрешение 0,1 °С Погрешность измерения ± (0,1 % + 0,4 °С)

Да нет к Госреестру, мы не привязаны. Все равно будем калибровать, по точкам. Желательно переносной (портативный). С ТС легче работать. По ГОСТ 8.625-2006 вроде до 850 °С они заявлены, да и погрешность у класса B и A для Pt неплохая. Буду рад за советы и предложения.

не поясните - причем тут госреестр России и то что вы находитесь в Молдове (в другой стране)? Напрямую ни при чем. Но апробированное оно лучше.

Мы собираемся приобретать образцовку для аттестации термооборудования ( термостатов, сухожаровых шкафов, муфельных печей). Желательно «все в одном флаконе». К примеру: портативный электронный измеритель температуры с выносным термосопротивлением (термопарой). В госреестре России есть и HANNA, и "OMEGA Engineering, Inc.", США;"CENTER Technology Corp.", Тайвань. Но все же хотелось ТС, вроде до 850 °С они заявлены по ГОСТ 8.625-2006, да и погрешность у класса B и A для Pt неплохая. Буду рад за советы и предложения.ТЕРМОСОПРОТИВЛЕНИЕ.doc

ГОСТ Р ИСО 13408-3-2011 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 3. Лиофилизация Дата введения в действие 01.12.2012 Это Ваш документ, по нему и можно работать. Пункт 8.3 Аттестация оборудования, в том числе и программного обеспечения.13408-3-2011.pdf

Кстати ЭСТЕРОВ И.Д. в статье: «К ВОПРОСУ О ПЕРЕЧНЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ПОДЛЕЖАЩИХ ОТНЕСЕНИЮ К СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ В СФЕРЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ», дает объяснение краткости перечня лишь тем, что лишь на данные типы СИ они имели официальные цифры стоимости утверждения типа, их и утверждал по бюджету Минфин, они и вошли в окончательный вариант. Насколько я понял, будет пересмотрены бюджетные статьи, и перечень будет расширен. Чистая экономика, без примеси метрологии.

Прочитал статью: Автор научной статьи: ЭСТЕРОВ И.Д. Журнал: Вестник Росздравнадзора Год выпуска: 2012 Номер выпуска: 5 «К ВОПРОСУ О ПЕРЕЧНЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ПОДЛЕЖАЩИХ ОТНЕСЕНИЮ К СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ В СФЕРЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ» http://cyberleninka.ru/article/n/k-voprosu-o-perechne-meditsinskih-izdeliy-podlezhaschih-otneseniyu-k-sredstvam-izmereniy-v-sfere-gosudarstvennogo-regulirovaniya Если правильно понял, то стрелки переведены на Минфин, сколько денег дали, на столько и поверяем/утверждаем.

А мы откуда знаем что вы из Молдовы?! У вас это ни где не указано. А советы даем по законам нашей "матушки России". Или вон, Украины. Кстати, метрологическая практика Украины отличается от Российской. Я Вам «спасибо» сказал, хамство оно бодрит. Хотя тематика «законы нашей "матушки России"» интересна, в свете пользы и вреда «самостийности», всегда ли правильно не учитывать метрологическую практику буржуйства.

Из статьи В.А. Сковородникова, зам. директора ВНИИМС «РАБОТЫ И УСЛУГИ В ОБЛАСТИ МЕТРОЛОГИИ.» «….Результатом научно-исследовательской работы является отчет, опытно-конструкторской работы — макет или образец прибора (изделия). В то же время проведение работ по государственному метрологическому надзору не имеет материального воплощения. Но и назвать работы по надзору услугами тоже нельзя (если только в качестве навязанной услуги — шутка). Этот пример показывает некоторую условность в отношении дефиниции по критерию "материальность — нематериальность" результата. Тем не менее, с определенными оговорками мы можем воспользоваться этим критерием для выделения кластера "услуги" (метрологические) и последующей их классификации.» «Начнем составлять перечень метрологических услуг с услуг по обеспечению единства измерений. Основным источником информации является закон, например, статья 26. Выпишем услуги, имея в виду установленный выше критерий: метрологическая экспертиза (нормативных правовых актов Российской Федерации, стандартов, продукции, конструкторской, технологической документации и других объектов); передача единиц величин от государственных эталонов, в т.ч. первичных, подчиненным эталонам; поверка средств измерений; калибровка средств измерений; испытания стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа; аттестация (но не разработка, т.к. разработка — это работа) методик измерений; аккредитация юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на компетентность выполнения работ и (или) оказание услуг в области обеспечения единства измерений. (Любая аккредитация является услугой, т.к. это подтверждение компетентности, что не имеет материального выражения); информационное обслуживание, информационные услуги по всем аспектам метрологии и метрологической деятельности; консультационные услуги (консалтинг) в области метрологии; выполнение точных измерений; оценка компетентности юридических и физических лиц в области метрологии; оценка состояния измерений в измерительных, испытательных и аналитических лабораториях; подготовка юридических лиц и индивидуальных предпринимателей к аккредитации; подготовка предприятий к лицензированию на право изготовления и ремонта средств измерений; обучение, подготовка и переподготовка кадров — метрологов; проведение семинаров.» «Получив перечень метрологических услуг (с учетом определенных оговорок), мы по тому же критерию можем перейти к составлению перечня метрологических работ. На основе анализа различных нормативных правовых, организационных, методических и рекомендательных документов прорисовывается следующий перечень метрологических работ: научно-исследовательские работы, связанные с развитием теоретической метрологии (фундаментальные исследования), законодательной и прикладной метрологии; разработка методик измерений; разработка методик поверки, калибровки, испытаний средств измерений и стандартных образцов; разработка нормативных правовых документов; разработка рекомендательных документов; разработка программного обеспечения измерений, средств измерений» http://www.rsk-k.ru/skov.html

"И если производитель укажет в разделе "Техническое обслуживание" обязательность периодического (например, ежегодного) контроля измерительных характеристик, то это заменит обязательность поверки." Это как? Производитель определяет обязательность поверки? Что- то в альтруизм слабо верит вериться. А документы МОЗМ о верификации электрокардиографов давно есть, это тема уже обсуждалась. Кстати в инструкциях контроль и калибровка электрокардиографов, как правило, должна проводится не реже чем в 3-6 месяца.

Ну, дак запретите применение этих, не внесенных в Госреестр СИ. Законы ведь нельзя нарушать. Что Вы их в ЦСМ тащите, он ведь их поверить не имеет право. И Вы знаете об этом. А все остальные бумажки можете сами выписывать. Да уж правильно. А то, правда, ходят и ходят, ноги не вытирают, от дум о высоком, о « обеспечении единства измерений» отвлекают, понимаешь.

Да у нас тоже есть вариант - утверди как единичное СИ и поверяй пока не умрет. Да нет, это не тоже. У нас в Молдове пока было право на метрологическую аттестацию единичного импортного СИ (1*100 это тоже единично, а импорт 100%), стоила МА СИ недёшево по сравнению с поверкой, по круговорот бумаг при отработанных и утвержденных методиках МА занимал 2-3 недели. Качество работ было не плохое, буржуи по аттестации лабораторий были довольны. Но к сожалению плохому быстро учатся, сейчас внесение в Госреестр СИ занимает 8-10 месяцев.

статья «РАБОТЫ И УСЛУГИ В ОБЛАСТИ МЕТРОЛОГИИ» http://www.rsk-k.ru/skov.html

Не знаю юридических тонкостей, но заключая договор о технических услугах, можно прописать в нем и обязательства на предоставление оборудования на поверку и прочее метрологическое обслуживание в органы Госстандарта. Правда, лучше всего приложить к этому договору, договор с самим органом Госстандарта.

«Как прекратить вредить здоровым людям Статья Preventing overdiagnosis: how to stop harming the healthy опубликована в British Medical Journal (May 2012). Перевод (с небольшими сокращениями) Евгении Рябцевой В последнее время появляется все больше данных, говорящих о том, что медицина наносит вред здоровым людям за счет все более ранней диагностики и все большего расширения понятий различных заболеваний. В связи с объявлением о проведении международной конференции, посвященной улучшению понимания проблемы гипердиагностики, Ray Moynihan, Jenny Doust и David Henry из университета Бонда (Робина, штат Квинсленд, Австралия) и института клинических доказательных наук (Торонто, Канада) проанализировали причины возникновения этого феномена и возможные методы решения проблемы….. .....Отрасли промышленности, получающие прибыль от расширения рынков средств диагностики и лечения, оказывают большое влияние на медицинских работников и более широкую общественность посредством формирования денежных связей с профессионалами и пациентами и финансирования рекламы, целевой группой которой являются непосредственные потребители; исследовательских фондов; кампаний по увеличению осведомленности о заболеваниях и медицинского образования (8). Что наиболее важно, члены комиссий, формулирующих определения заболеваний и пороговые терапевтические показатели, часто имеют финансовые связи с компаниями, которые заинтересованы в увеличении прибыли за счет расширения рынка (20). Аналогичным образом, врачи и их ассоциации могут быть заинтересованы в увеличении популяции пациентов в рамках их специализации, а привлечение врачами диагностических и терапевтических технологий, в которых они могут иметь коммерческий интерес, также может приводить к излишней диагностике…..» http://new.vechnayamolodost.ru/pages/vashezdorovye/prgc1.html :gt:/>/>

«Скрининг (от англ. screening — «отбор, сортировка») — стратегия в организации здравоохранения, направленная на выявление заболеваний у клинически бессимптомных лиц в популяции. Цель скрининга — по возможности раннее выявление заболеваний, что позволяет обеспечить раннее начало лечения в расчёте на облегчение состояния пациентов и снижение смертности. Несмотря на то, что скрининг способствует ранней диагностике, не все скрининговые методы демонстрируют однозначную пользу. Среди нежелательных эффектов скрининга — возможность гипердиагностики или ошибочной диагностики, создание ложного чувства уверенности в отсутствии болезни. По этим причинам скрининговые исследования должны обладать достаточной чувствительностью и допустимым уровнем специфичности »

Да нет, все как раз ясно, до боли. Поверять надо, а нельзя, не легализованные СИ. Штрафовать надо, и запрещать и не пущать, а не хочется, по различным причинам. Вот и появляется невнятная форма метрологического контроля.

А че…. юридически не вполне корректно. Но в смутное время весьма рационально. По крайней мере, штрафовать медиков не будут, и хоть какой-то контроль.

Но если центрифуга отнесена к испытательному оборудованию, то она подлежит аттестации.

Я не работаю в ЦСМ, и не утверждал этого.

Про «кошмарики», золотые слова!!! Я всегда говорил, не «будите спящего метролога». Пользуйтесь типовыми методиками поверки.

Возможно, тут сыграет роль название прибора. Если у Вас был бы «анализатор хроматографический» чего-то в чем-то, то да, Вы могли ссылаться на МИ 2531-99. Если у Вас «хроматограф аналитический», то боюсь, поверитель пожелает руководствоваться ГОСТ Р 8.729-2010. А протоколы хоть и лишь рекомендованные, но в МИ 2531-99: «6.3.1. При проведении поверки анализаторов, эксплуатируемых по НД на МВИ, отвечающим требованиям ГОСТ Р 8.563, проверяют характеристики погрешности результатов измерений в соответствии с процедурами и нормативами контроля, регламентированными в НД на МВИ, для выполнения которой предъявлен на поверку анализатор. 7.1. Результаты поверки анализаторов по п. 6.3.1 оформляют протоколом по форме, приведенной в приложении 2» А он аналогичен по пункту «Определение метрологических характеристик» приложению Б в ГОСТ Р 8.729-2010 таблице 6.5. И насколько я понимаю, случай: «6.3.2. При проведении поверки анализаторов, эксплуатируемых по НД, не отвечающим требованиям ГОСТ Р 8.563, проверяют метрологические характеристики, в соответствии с НД на конкретные типы анализаторов. по п. 6.3.2. - по форме приложения 1.» в ГОСТ 8.729-2010 не предусмотрен. А вот «Особые отметки» в приложение Б есть.

«Поверитель полномочен выполнить эту поверку без каких либо дополнительных оформлений? Ни в ГОСТ 8.729, ни в МИ 2531 каких-либо специальных требований на эту тему нет.» В ГОСТ Р 8.729-2010 пункт 7.3.3 и таблица 1. «Единственно, в ГОСТ нет соответствующей формы протокола поверки, но она есть в МИ (Приложение 2).» Приложение Б в ГОСТ Р 8.729-2010 таблица 6.5. Разве этого не достаточно?! 8.729-2010.scan.zip