Перейти к контенту

Фёдоров_Ф

Специалисты
  • Число публикаций

    2 511
  • Регистрация

  • Последнее посещение

Весь контент пользователя Фёдоров_Ф

  1. Чтобы не было разночтений - "Комплекс аппаратно-программный для индивидуальной регистрации, хранения и передачи ЭКГ по телефону" На первом месте - регистрация. Осуществляется электрокардиографами (давно в ГРСИ). Их много в составе комплекса. Затем - хранение. В том же электрокардиографе - долговременно или, временно, в преобразователе-передатчике (ПП) (по одному на каждый электрокардиограф). На последнем месте - передача ЭКГ. По телефону. Специализированное ПО на приёмной станции восстанавливает сигнал ЭКГ. Усилия направлены на уменьшения времени поверки комплекса. Вместо передачи информации от каждого электрокардиографа с предварительной регистрацией сигнала - контроль характеристик приёмной части + контроль характеристик ПП. С заменой реальной телефонной линии (каждый раз с разными параметрами соединения) её эквивалентом.
  2. Фёдоров_Ф

    Паспорт на СИ

    Кроме упомянутых мною проблем с оформлением сведений об изделии: ГОСТ 2.601-2006
  3. COOOL.... Тем более что коллеге из Ростовского ЦСМ это уже У нас тоже в составе комплекса функционирует СИ - электрокардиограф, осуществляющий точное измерение биоэлектрических потенциалов сердца. Ежегодная поверка электрокардиографа "привязывает" его характеристики к эталону. Нет, не проверяются, но... в АИИС КУЭ этого не требуется, т.к. информация о результатах измерений хранится как в счётчиках, так и в УСПД. Поэтому всегда есть возможность эти данные считать заново, что впрочем и делается для контроля достоверности этих данных (благо времени на это месяц - отчётный период)... У на тоже информация никуда не исчезает, а хранится в электрокардиографе (в отличии от "Вида сердца"). Правда "отчётный" период определяет Господь Бог...
  4. В области аккредитации одного из ГЦИ СИ: " Электрокардиографы, Электрокардиоскопы и электроанализаторы Электрокардиографы с телеметрическими каналами связи "
  5. Фёдоров_Ф

    Паспорт на СИ

    Могут. Если прибор внесён в Государственный реестр средств измерений. Если при проведении поверки используется стандартная (не уникальная, только для этого прибора) методика. Если методика уникальная, то её надо предоставить. Также как и Руководство по эксплуатации. Чтобы поверитель знал, как работать с прибором. Очень часто при приёме в поверку просят свидетельство о предыдущей поверке.
  6. Почти всегда извиняюсь... Простите за эмоции. Видимо жара действует. А Вы дадите гарантию, что в это самое время кто-то не вносит подобный комплекс в ГРСИ? Г(?)ЦИ СИ много - за всеми не уследишь. Все кушать хочут. И завтра Вам в Пензу медикам по госзаказу поставят это СИ. Оно, может быть и не туфта вовсе. Но оно будет единственным участником торгов. Ведь в требовании торгов будет записано "Должно иметь свидетельство об утверждении типа средств измерений". А мы останемся с носом... Для того, чтобы я совсем был уверен в том, что не надо тратить деньги на внесение в ГРСИ, ответьте, пожалуйста, на вопросы: А АИИС КУЭ разве не системы сбора и передачи данных? При внесении в ГРСИ проверяются характеристики помехоустойчивости передачи данных? Они - эти характеристики - записаны в ОТ? При периодической поверке проверяются?
  7. Фёдоров_Ф

    Паспорт на СИ

    Формуляр (он же паспорт) для любого изделия - один из эксплуатационных документов, в который сведения об изделии должен внести изготовитель. В общем случае этот документ должен содержать разделы "Свидетельство об упаковывании" и "Свидетельство о приёмке", которые заполняются изготовителем. Записи в этих разделах сопровождаются подписями ответственных лиц предприятия-изготовителя и его печатью. Поэтому кто-либо ещё, кроме изготовителя, не вправе печатать формуляр на изделие. Такой документ без заполненных вышеупомянутых разделов - недействителен. А что мешает ЦСМ оформить свидетельство о поверке этого СИ? И храните его в укромном месте до следующей поверки.
  8. ГОСТы 2.601 и 2.610 распространяются не только на средства измерений, а на всю продукцию. Поэтому в них и написано: "в общем случае". Кто будет проводить поверку, скажем, фена или стиральной машины? И я про то же. Если продукция - не СИ - её не надо поверять, достаточно паспорта. А при необходимости поверки - (желательно - ведь стандарты рекомендательны) - формуляр. А для фена может быть и Этикетки (в терминах ГОСТ 2.610-2006) будет достаточно... О чём спор? О том, что у нас любой документ, в котором приведены сведения об изделии, называют паспорт. И никак иначе... Менталитет? ГОСТ 2.601-2006
  9. Т.е. это - электрокардиограф, позволяющий снять электрокардиограмму, сохранить её в памяти и передать её на приёмную станцию. Причём "сырую" ЭКГ, а не результат измерений или диагностическое заключение, как можно было бы заключить из фразы - "...результатов кардиографических обследований". Неправда. Диапазон регистрируемых входных сигналов и пределы допускаемой погрешности строго соответствуют требованиям ГОСТ 19687-89 "Приборы для для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний". До принятия ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008 - основной стандарт на метрологические характеристики электрокардиографов. Упомянутая в ОТ методика поверки Р 50.2.009-2001 "Государственная система обеспечения единства измерений. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки". А электрокардиографы - приборы для регистрации (или съёма) результатов электрокардиографических исследований. Т.е. "туфту" вносить в ГРСИ можно, если очень нужно. А реально работающий комплекс - низззя....!!!! Телефонные линии у нас не те.... Да, не те. Но комплекс свою задачу выполняет! И на Алтае тоже... Как видите, на передающем конце врач вообще отсутствует - всё делает пациент. Да и про способ передачи (и про потерю точности) ничего не сказано... Т.е. пациент в состоянии сам зарегистрировать ЭКГ, а в нашем случае он не только этого не может. Он часто только и смог набрать 03. Отсутствие специалиста по регистрации ЭКГ делает прибор средством измерений? Из описания с сайта производителя: "Также предлагаются модели с передачей данных в цифровой форме и беспроводными средствами". Т.е. основной способ передачи данных - аналоговый. Аналогичный нашему. Коллеги-"самоделкины" понакручивали подобных модемов к нашим электрокардиографам. И чем-то больным помогают... Но вносить свои устройства в ГРСИ не торопятся. "Это же не СИ, а система передачи данных." Но всё равно необходимо (?) подтвердить идентичность сигнала, зарегистрированного электрокардиографом и принятого в больнице?
  10. То же самое говорится и в ГОСТ 2.610: Но в разделе 8.1, в общем случае, не предусмотрен раздел "Работы при эксплуатации", одним из подразделов которого и является "Поверка средств измерений". Чего-то не понимаю Если привыкли, что в паспорте на изделие написать можно всё, то это не значит, что
  11. Коллеги! Обращаю ваше внимание на стандарт ГОСТ 2.610-2006 "ЕСКД. Правила выполнения эксплуатационных документов" Сведения о поверке содержатся в Формуляре в разделе "Работы при эксплуатации"подраздел 7.19.4. А в Паспорте, в общем случае, такого раздела не предусмотрено. Хотя стандарты ныне - рекомендательные. И каждый волен называть любой документ, как заблагорассудится...
  12. Не понял, почему некорректна ссылка на ОТ № 38696-08? Разве этого СИ не существует? Там описывается устройство, аналогичное любому электрокардиографу, только без печати ЭКГ. Для получения изображения ЭКГ или распечатки необходимо сделать те же действия, что и в нашем комплексе: снять ЭКГ, дозвониться до приёмной станции по обыкновенному телефону, после ответа поднести устройство к микрофону телефона и передать звуковой сигнал, содержащий информацию об ЭКГ. Т.е. при проведении поверки нет возможности не используя телефонный канал измерить характеристики зарегистрированного сигнала! А как к этому "пристегнуть" Р 50.2.009-2001, спросите у "Аэротель", или ООО "Алком-Центркардио", или ФГУ "Ростовский ЦСМ"! Как известно, два последовательных соединения между двумя конечными устройствами телефонной сети могут иметь различные физические характеристики. Поэтому в реальной среде невозможно повторить испытание с абсолютно теми же параметрами телефонной линии. Для подтверждения характеристик оконечного телефонного оборудования требованиям "телефонных" стандартов применяется искусственная телефонная линия. И ни кого из телефонистов это не смущает. Т.е. поверка должна проводиться по всему возможному пулу пациентов скорой медицинской помощи? Звонок в дверь. - Здравствуйте, товарищи! Хотя вы молоды и здоровы, но возможно скоро станете пациентами скорой медицинской помощи. Поэтому просим разрешить поверить комплекс передачи ЭКГ по телефону с вашего номера. Если поверка пройдёт успешно, то просим в течение года не менять опечатанный нами телефонный аппарат. Если же результат будет отрицательный, то просим по 03 не звонить. Не беспокоить зря. Работы метрологам - круглосуточно. Но кто платить будет? Будущие пациенты? И снова уход в сторону помехозащищенных алгоритмов. Я готов не проводить испытания в целях утверждения типа СИ для нашего комплекса. Но тогда прошу найти способ исключить из ГРСИ то, что внесено в него под № 38696-08. А иначе - "оскал" рынка. :YES!: И медицина и поверители получат поверку по Р 50.2.009. По аналогии.
  13. Сергей Владимирович! Я пытался исключить из обсуждения методы и средства помехоустойчивой передачи информации.
  14. Но не всегда стандарт нормирует средства проверки соответствия требованиям. А также не нормирует интервал между проверками соответствия (поверками) эксплуатируемых приборов. И не только термо...
  15. Уважаемые коллеги. Большое спасибо вам за ваши ценные советы. Мною двигало желание сделать жизнеспособную методику поверки. Позволяющую за минимальное время, с минимальным "изъятием" СИ из производственного процесса, с минимальным числом дополнительных измерительных приборов и эталонов сделать заключение о соответствии описанию типа. Видимо, я недостаточно чётко изложил эту задачу, поэтому дискуссия сместилась в область методов передачи информации без потерь. Надеюсь так и будет, когда всю страну накроют быстрые сети GPRS, 3G, WiFi, WiMAX. Тогда в нынешнем виде наш комплекс будет выглядеть как 5,25" дискета, о которой не помнят даже наши дети. Наш комплекс решает только одну задачу - срочная дистанционная консультация о необходимости госпитализации кардиологического больного. При этом используется наиболее доступное средство передачи информации - абонентская телефонная линия. Пожелание же Игоря Юрьевича в условиях транспортных заторов нереально. К такому больному пошлют ту бригаду, что ближе (если она оснащена средствами съёма и передачи ЭКГ), а не ту, где лучшие спецы, способные приехать через 2 часа по московским пробкам.Отсутствие ответов на главные вопросы: "Использование "простого" устройства (звуковой карты компьютера или Voice-модема) в качестве источника эталонного сигнала?" и "Цифровые "эталоны" - статус, верификация, хранение?" - не прояснили общей возможности реализации предложенной поверки. Но конкуренты не дремлют и не заморачиваются подобными вопросами. См. ОТ №38696-08. Это описание типа СИ - электрокардиограф, без возможности печати, передающий ЭКГ непосредственно на приёмную станцию, тоже по телефонной линии. Реклама здесь. Исходя из буквы ОТ, либо один из поверителей с ГФ-05 едет не дом к пациенту, либо прибор изымается и пациента. В него записывается один из необходимых по Р 50.2.009-2001 сигналов. Делается звонок на приёмную станцию. Передаётся зарегистрированный сигнал. Измеряется, делается заключение. Процедура повторяется для следующего сигнала. При этом участвуют и приёмная станция, и линия связи части комплекса, которые влияют на конечный результат. Но их характеристики остаются за скобками. Если нарушение характеристик произошло по вине одной из этих двух частей, то бракуется регистратор-передатчик? Коллеги! Вы понимаете, что я тоже мог бы ограничиться написанием стандартной фразы: "Поверка проводится в соответствии с методикой поверки Р 50.2.009-2001". В Г(?)ЦИ СИ ООО "Рога и копыта" провёл бы испытания в целях утверждения типа. А все проблемы пусть решают медицинские учреждения и поверители. Как они это будут делать - за деньги или за очень большие деньги - меня бы это не касалось. Если мы были просто продавцы, стремящиеся любой ценой протащить товар на рынок... Но мы разработчики и изготовители. Потребители приходят к нам, чтобы решать возникающие проблемы. И посылать их дальше некуда... Нет такой спины, за которую можно спрятаться... P.S. Простите за эмоции... P.P.S. А советов всё же жду!
  16. Электрокардиограф - первичный аналого-цифровой преобразователь комплекса. Он измеряет напряжения биопотенциалов сердца в диапазоне и с погрешностью, соответствующими требованиям стандарта ГОСТ Р МЭК 6061-2-51. Далее следуют различные преобразования, позволяющие передать информацию из памяти электрокардиографа по абонентской телефонной линии на компьютер приёмной станции. Цифровая информация в виде, аналогичном распечатке электрокардиографа, отображается на экране монитора и может быть распечатана. Измерения "напряжения" возможны как на экране, так и на бумаге. Используемые при передаче информации преобразования вносят дополнительную погрешность. Поэтому строгого соответствия комплекса требованиям стандарта ГОСТ Р МЭК 6061-2-51 нет. При выбранном способе кодирования абсолютная погрешность малых сигналов может находится в пределах +- 40 мкВ, при допускаемом стандарте пределе +-25 мкВ. Далее разбиваем поверку комплекса в целом на поверку отдельных его частей. Электрокардиограф - отдельное СИ, уже давно внесённое в ГРСИ. Поверяется по методике Р 50.2.009-2001. Остаются: преобразователь-передатчик, телефонная линия связи, приёмник ЭКГ (специализированный модем) и компьютер с ПО. Преобразователь-передатчик переписывает в свою память информацию их памяти электрокардиографа, обрабатывает её и преобразует в звуковой сигнал, передаваемый по телефонной линии. При проведении поверки преобразователя-передатчика мы заменяем сигналы из памяти электрокардиографа "эталонными" цифровыми сигналами - сигналами CTS-атласа. По аналогии с методами проверки требований 50.101.2 и 50.101.3 в стандарте ГОСТ Р МЭК 60601-2-51. При идеальной линии связи и исправном приемнике ЭКГ на компьютере приёмной станции должны получить исходный сигнал. С известными искажениями, обусловленными преобразованиями "цифра - звуковая частота". А для обособленной поверки преобразователя-передатчика (ПП) не хотелось бы использовать некий спектроанализатор, позволяющий измерить зависимость "частота-время" с необходимой точностью. Телефонная линия связи - "предмет тёмный и исследованию не подлежит"(С). Остаётся приёмная станция. Нам известен алгоритм преобразования "цифра-частота" в ПП. Почему бы не использовать простые средства, позволяющие делать то же - звуковую карту компьютера или звуковой модем? Подаём на это устройство код, измеряем воспроизводимую частоту. Потом другой, третий. Частота воспроизводится с требуемой точностью? Если "да", подаём динамически изменяемый код - файл "эталонного" сигнала, ЭКГ. Принимаем информацию на приёмной станции. Смотрим, печатаем, измеряем. Проверяем, что диапазон и погрешность соответствуют заявленным требованиям. Если "да", то на поверенной приёмной станции поверяем ПП (их много в комплекте комплекса, а приёмная станция - одна). При этом на вход ПП подаём "цифру" не от электрокардиографа, а непосредственно от компьютера, на котором "хранится" "эталон". P.S. Мне кажется, что я уже исчерпал все слова, чтобы в n-й раз рассказать всё о комплексе. Но видимо не тот порядок этих слов, чтобы меня поняли. И дали бы ответ на первоначально поставленные вопросы. "Можно ли так поверять?" - Ответов "нет" не было. Скорее "да". А стандарт ГОСТ Р МЭК 60601-2-51 прямо допускает для проверки алгоритма обработки ЭКГ исключать АЦП. "Статус эталонных цифровых сигналов?" - ответа нет. "Достаточно частотомера и вольтметра для измерения параметров воспроизводимой звуковой картой частоты? И заключения о том, что воспроизводимая частота соответствует заданному цифровому коду?" - нет ответа.
  17. Да, именно так. Хотя без источника сигнала - электрокардиографа - комплекс не применяется. Но электрокардиограф может быть любой совместимый по протоколу цифровой связи с преобразователем-передатчиком. Передача на приёмную станцию сигналов, зарегистрированных электрокардиографом. Диапазон сигналов должен соответствовать напряжениям от ххх до ууу мВ. Пределы допускаемой погрешности измерений напряжения zzz. При выборе методов проверки комплекса соответствия заявленным требованиям обращалось внимание на методы проверки требований стандарта ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008. В этом стандарте при проверке требований 50.101.2 и 50.101.3 допускается вводить непосредственно цифровые данные, минуя аналого-цифровое преобразование. Почему бы и при проверке комплекса исключить не только аналого-цифровое преобразование электрокардиографа, но и процедуру записи данных в его память. Записывая цифровые данные непосредственно в память преобразователя-передатчика. Вот тут и понадобятся "эталонные" цифровые сигналы.
  18. Да, идём на это. Но основные элементы ЭКГ будут переданы, приняты и, возможно, правильно интерпретированы. Разбивка на группы разрядов и дополнительное кодирование = увеличение продолжительности передачи. И это у постели (смертельного?) больного. На этот вопрос и надо быстрее получить ответ. А полноценная ЭКГ никуда из памяти электрокардиографа не денется. Её всегда можно "скинуть" с электрокардиографа на компьютер при непосредственном подключении. Прошу исключить из обсуждения вопросы применимости этого комплекса и эффективности выполнения поставленных перед ним задач. Когда оформляли декларацию МинСвязи на соответствие правилам подключения к абонентской линии, то тоже "рацухами" замучили. Тогда мы ответили - это не в вашей компетенции, испытывайте только на соответствие правилам. А остальное - наша забота. В скорой помощи г. Москва - сотни бригад оснащены электрокардиографами с преобразователями-передатчиками. Число передач ЭКГ - более сотни за сутки. В Ленинградской области, Уфе, Казани - везде работают. Главное объяснить область применения и научить правильно обращаться с прибором. Нами ставиться задача внесения комплекса в ГРСИ. И написания эффективной (а не фиктивной, как у большинства подобных комплексов) методики поверки. Чтобы поверитель на месте - в кардиодиспансере, например - за минимальное время (чтобы не было длительного перерыва в работе службы) - с минимумом СИ (эталонов), мог бы дать квалифицированное заключение о соответствии сведениям, приведённым в описании типа средств измерений Цель данного обсуждения - правомерность концепции поверки отдельных частей комплекса. Фактически без использования эталонов. И статус "эталонных" цифровых сигналов. И только!
  19. Это было бы так, если бы использовались стандартные методы передачи файлов. А для этого на передающем конце необходимо "врубать" в телефонную линию обыкновенный модем. Этим будет заниматься фельдшер на вызове? Поэтому используется метод простого перевода цифры в звук. И этот звук должен передавать телефонный аппарат, соответствующий стандарту ГОСТ 7153-85 "Аппараты телефонные общего применения. Общие технические условия". Но за всё надо платить... За это платим уменьшением разрядности. Если в электрокардиографе ЭКГ - 12 разрядов, то при звуковой передаче - только 8 + масштабный коэффициент, зависящий от размаха сигнала в конкретном отведении. Это, к сожалению, даёт некоторое увеличение погрешности для элементов ЭКГ небольшой амплитуды при общем большом размахе. А передавать все 12 разрядов не получается. Реальная телефонная линия не передаёт частоту с необходимой стабильностью.
  20. Приёмная станция комплекса имеет в своём составе специализированный модем - преобразователь частоты сигнала, поступающего по телефонной линии, в цифровое значение, которое передаётся в компьютер. Нормируется и полоса звуковых частот и коэффициент преобразования. Но чтобы посмотреть на компьютере сигналы с эталонного (внесённого в ГРСИ) генератора изменяемой частоты (полоса от 1 до 2 кГц, погрешность не более 0,2 Гц, скорость изменений частоты 10 кГц/с) (если и есть такой, то дорогущий? Или такой уже есть в каждом ЦСМ? И его легко взять на поверку в больницу?) необходимо специализированное ПО, которое необходимо разработать и аттестовать в ходе испытаний в целях утверждения типа СИ. А хотелось бы обойтись уже имеющимся ПО, способным измерять параметры сигналов, подобных ЭКГ. Которое и так будет проходить испытания в составе комплекса. Это не эталон. Тип этих технических устройств не зарегистрирован в ГРСИ Так и не говорю, что это - эталон. Но необходимые параметры - погрешность задания частоты - померить можно. А частотомер - точнее чем эталонный генератор.
  21. Уважаемый Александр Александрович! 1 Передача метрологически значимой информации от одного устройства (электрокардиографа) к другому (приёмной станции) с неоднократными преобразованиями не подпадает под определение СИ? Если "нет" - не будем затевать сыр-бор. Но думаю, что правильный ответ "Да". Из опыта работы: "Альтоника" вносила в ГРСИ "Устройство сбора и передачи данных МИ-04" (№ 29384-05). Считает импульсы с выходов счётчиков электроэнергии и передаёт данные по электросети PLC-модуляцией. 2 Источник испытательного сигнала при поверке приёмной станции - генератор звуковой частоты на основе звуковой карты компьютера, или голосового модема. Известно, что генерации некоторого синусоидального сигнала на подобный генератор необходимо подать определённый цифровой код. Мы подаём такой код в "статике", и частотомером и вольтметром измеряем результат. А затем программируем наш генератор испытательными "эталонными" сигналами, а измеряем результат с помощью ПО приёмной станции. А эталоны в нашем случае - цифровые значения испытательных сигналов. Для синусоидальных сигналов для их оцифровки можно же ведь воспользоваться и таблицами Брадиса. Хотя эти таблицы - не эталон.
  22. Игорь Юрьевич! Некоторые уточнения: 1 В нашем случае из-за помех ЛС чаще бывает дуальный результат - либо ЭКГ принята, либо нет. Многолетний опыт эксплуатации показал, что после настройки комплекса в целом (в частности, выбор оператора мобильной связи + тариф) количество сбоев при передаче ЭКГ не превышает 5%. 2 О каком ГСС может идти речь в случае сигналов ЭКГ CTS-атласа. Нам прислали из Германии по E-mail zip-файл с числовыми значениями сигналов. Там 190 сигналов. Их надо как-то аттестовать? Самое простое - "загнать" в Excell и посмотреть, совпадают ли значения некоторых элементов ЭКГ с заявляемыми. 3 Т.к. аналоговый сигнал, параметры которого можно измерить частотомером и вольтметром, в предлагаемом алгоритме поверки, имеется только в телефонной линии связи, то возникает вопрос: "Необходимо ли контролировать информацию цифрового интерфейса при записи в преобразователь-передатчик?"
  23. Перед началом процедуры испытаний в целях утверждения типа средств измерений "комплекса передачи ЭКГ по телефону" хотелось узнать мнение о предлагаемой процедуре поверки. Предполагается, что комплекс по своим параметрам будет соответствовать стандарту ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008 "Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам". Конечно, для регистрации ЭКГ применяется электрокардиограф, несколько превосходящий требования этого стандарта. Файл Часть_РЭ_ПП.pdf - часть руководства по эксплуатации преобразователя-передатчика, описывающая последовательность действий при передаче ЭКГ. Файл О_поверке_комплекса_передачи_ЭКГ_по_телефону_20100722.doc - описание возможных средств и методов поверки. При поверке хотелось бы не использовать имитаторы ЭКГ (ГФ-05 или Диатест) и электрокардиограф, а максимально использовать "цифру". Именно цифровой сигнал с выхода электрокардиографа преобразуется в звук. Который передаётся по абонентской линии связи, а на приёмной станции звук снова преобразуется в "цифру" - исходную ЭКГ. Вопросы по концепции поверки: 1 Проводятся испытания в целях утверждения типа СИ и вносится ГРСИ комплекс целиком, а поверяются его отдельные элементы: сначала приёмная станция, а затем на поверенной приёмной станции – преобразователи-передатчики. Верен ли такой подход? 2 Необходимо ли аттестовывать используемые цифровые испытательные сигналы: ЭКГ из CTS-атласа (приложение HH ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008); гармонические сигналы, меандр и «пилу» различных частот и амплитуд? Как хранить эти рабочие эталоны? 3 Необходимо ли контролировать на этапе поверки преобразователя-передатчика, что цифровой сигнал, передаваемый в ПП от технологического компьютера, эквивалентен цифровому сигналу, передаваемому электрокардиографом? Или достаточно это сделать один раз на этапе поведения испытаний в целях утверждения типа СИ и утверждения МП? О_поверке_комплекса_передачи_ЭКГ_по_телефону_20100722.doc Часть_РЭ_ПП.pdf
  24. Но наша, российская, бюрократия - сделает всё, чтобы рулить процессом. Сравните сроки готовности технических регламентов на мои любимые медицинские изделия: и За ПЯТЬ лет с 70-го места на 29-е! Правда, в таблице №5 А ещё обещают доступную ипотеку! К 2030 году...
  25. На сайте ФАТРиМ - информация о принятых или изменённых стандартах за последний год. С возможностью постраничного просмотра текста. На сайте ФГУП "Стандартинформ" - информация обо всех стандартах. Здесь же подробная информация об этих стандартах: дата введения, срок действия, список изменений и дата последнего издания. Там же, в интернет-магазине, можно и приобретать. Предварительно внести деньги на лицевой счёт, а потом заказал и тут же (почти) скачал PDF файл. Либо скан - для старых стандартов, либо полноценный текст - для недавно переизданных.
×
×
  • Создать...