МО кардиоцентра

[Oknelokos 0]

Добрый день, коллеги. Устроился на работу единственным метрологом в недавно открывшийся федеральный кардиоцентр (не Москва и не Питер). Оборудования (100% пока не могу сказать, что СИ,а что придется аттестовывать, как ИО) много (список ниже), большинства из которого, конечно же, нет в реестре, а ЦСМ может предложить калибровку лишь на малую часть списка. Кто сталкивался уже с проверками из РОСТЕХНАДЗОРА? Как они относятся (насколько адекватно) к использованию техники, которая закупалась по федеральной программе без внесения в реестр? Есть также много вопросов, уважаемые:

1. Если в компрессорной или вакуумной станции стоит оборудование с манометрами на баллонах, то это СИ медицинского назначения или общего? (медгазы идут напрямую в операционные)

2. В щитках имеются счетчики электроэнергии (штук 10-12), по которым главный энергетик смотрит за исправной работой энергосистемы,то есть эти счетчики являются индикаторами (для коммерческих расчетов они не используются!). Правомерно ли с моей стороны с подписью главврача (главного инженера) перевести их в статус индикаторов с последующей периодической проверкой работоспособности? Если да, нужно ли на них ставить штампик "И"? Я имею право (аккредитации нет)сам его заказать и поставить на приборы?

3. Если кому не жалко, господа больничные метрологи, поделитесь положением о метрологической службе на вашем предприятии. Мой е-мэйл oknelokos@gmail.com

4. Обещанный список:

Тонометр механический Babyphon производства Riester Германия, 38 штук.

Электрокардиограф на 3 - 6 каналов: CARDIOVIT AT-101 производства Schiller Германия, 8 штук

Электрокардиограф 12 канальный Модель: Cardiovit AT-102 призводства Schiller AG Швейцария, 7 штук

Электроэнцефалограф Модель: Nicolet One производства Cardinal Health 209 Inc. США, 1 шт

Спирометры Master Screen Care Fusion 234 GmbH Германия, 1 шт

Монитор для операционных IntelliVue MP80 с принадлежностями Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH, Германия, 3 шт

Электрокардиостимулятор для эндокардиальной стимуляции сердца. Vertity, производства St Jude Medical, США, 5 штук

Монитор нейромышечной проводимости Nicolet One производства Cardinal Health 209 Inc. США, 1 шт

Флоуметр кислорода с увлажнителем Модель: O2-Therapy Device производства Draeger Medical GmbH, Германия, 46 штук

Монитор пациента для кардиореанимации IntelliVue MP50 производства Philips, США, 41 шт.

Монитор транспортный INFINITY DELTA производства Draeger Мedical Systems Inc. США, 4 шт.

Весы напольные для взвешивания пациента seca 984 производства seca gmbh 7 co.kg, Германия, 1 шт

Автоматический анализатор мочи CombiScan 500 производства Analyticon Biotechnologies AG Германия, 1 шт

Микроскоп лабораторный Primo Star производства Carl Zeiss MicroImaging GmbH, Carl Zeiss Far East Co. Ltd, Германия, КНР

Мультифункциональный высокочастотный генератор (коагулятор электрохирургический) Модель: ERBE VIO 300 D производства ERBE Германия, 4 шт

Тестер для имплантируемых электрокардиостимуляторов Merlin Paсing System Analyzer поизводства фирмы St Jude Medical, США, 1шт

Биохимический анализатор (автомат) открытого типа Dimension Xpand plus HM производства Сименс США, 1 шт

Анализатор газов крови и электролитов Gem Premier 3000 производства Instrumentation Laboratory США, 1 шт

Анализатор для электрофореза белков Capillarys-2 производства Sebia Франция, 1 шт

Осмометр Модель: Osmomat 050 производства Gonoteс GmbH Германия, 1 шт

PH- метр Модель: Ф®-510 производства Beckman Coulter США, 1 шт

Микроскоп бинокулярный флуорисцентный Axio Scope А1 производства Carl Zeiss Германия, 1 шт

Весы электронные лабораторные Acculab VIC-410d2 производства Acculab США,1 шт

Анализатор гемостаза, автомат ACL Elite Pro производства Instrumentation Laboratory США,1 шт

Биохимический экспресс-анализатор MicroLab 300 производства VITAL Scientific, 1 шт

Коагулометр полуавтоматический CL Analyzer производства Instrumentation Laboratory Италия, 1 шт

Анализатор глюкозы Модель: Rapidpoint 405 производства Сименс Германия, 1 шт

Экспрес-анализатор газов крови и электролитов I-Stat 300 производства Abbott США, 1 шт

Лампа бактерицидная ОРУБн-3-3-"КРОНТ" Дезар-3 производства Россия, 180 шт

Весы пациентов с ростомером seca 763 производства seca gmbh & co.kg Китай, 6 шт

Весы настольные для новорожденных seca 334 производства seca gmbh & co.kg Китай, 3 шт

Автоматический иммуноанализатор ADVIA Centaur CP производства Сименс США, 1 шт

Холодильник медицинский специальный для хранения крови MBR-305GR производства SANYO Electric Co. Ltd Япония, 4 шт

Холодильник медицинский специальный низкотемпературный, 2 шт

Холодильник медицинский специальный низкотемпературный MDF-U4186S производства SANYO Electric Co. Ltd Япония, 2 шт

Холодильник фармацевтический Модель: ХШ-400-1 производства ОАО МЗДХ Россия, 10 шт

Холодильник бытовой Саратов 451 КШ-160 производства ООО "СЭПО-ЗЭМ" Россия, 45 шт

Термометр медицинский ртутный в футляре ТМР, 45 штук

Дефибрилляторы Модель HeartStart MRx, 18 шт

Монитор-дефибриллятор Philips HeartStart MRx c принадлежностями производства Филипс Медикал Системс США, 12 шт

Аппарат для определения времени свертывания крови. Модель: АСТ Plus, США, 3 шт.

Благодарю за любую помощь.

[Виктор 414]

В индикаторы сейчас переводить нет необходимости.

[Oknelokos 0]

В индикаторы сейчас переводить нет необходимости.

Спасибо за ответ,Виктор. Хотелось бы знать, на основании какого правила? Или,если я правильно понимаю,коли в законе об ОЕИ не говорится об индикаторах, то как доказать проверяющим,что это не СИ, которые "забыли" поверить?

[Виктор 414]

В индикаторы сейчас переводить нет необходимости.

Спасибо за ответ,Виктор. Хотелось бы знать, на основании какого правила? Или,если я правильно понимаю,коли в законе об ОЕИ не говорится об индикаторах, то как доказать проверяющим,что это не СИ, которые "забыли" поверить?

Сейчас по закону нет обязательности поверки всех СИ, а только тех, которые входят в СГРОЕИ (ФЗ 102 ст. 1 п 3). Выпустите в организации перечень СИ, которые подлежат обязательной поверке, а остальные значит не подлежат (лучше тоже выпустить перечень). Перечень делайте не по типам СИ, а по позициям на которых они установлены. Если этот перечень вы согласуете с инспектирующими органами будет совсем хорошо.

Поэтому в индикаторы переводить необходимости нет.

[Igen 70]

На мой взгляд, Вас пытаются сделать «крайним» за все.

Метролог, как правило, напрямую не занимается ни электросчетчиками, ни сосудами высокого давления. Обычно это область ответственности главного инженера.

Вопросы о необходимости поверки электросчетчиков, не используемых для учета и расчета, хотя для чего они еще и нужны, как правило, решает ответственный за электрохозяйство, кстати, у него и доступ должен быть.

Вопросы с испытаниями сосудов высокого давления решает, как правило он же. Кстати необходимо иметь право на работу с сосудами высокого давления.

Манометры надо поверять, от греха подальше.