Сержант 2 Опубликовано 27 Января 2015 Жалоба Опубликовано 27 Января 2015 Ищу методику поверки капнометра. Поделитесь плииз если есть Цитата
DяDя 63 Опубликовано 28 Января 2015 Жалоба Опубликовано 28 Января 2015 п.5.3.2 определение метрологических параметров канала капнометрии Цитата
Специалисты Фёдоров_Ф 300 Опубликовано 28 Января 2015 Специалисты Жалоба Опубликовано 28 Января 2015 С 01 января 2015 г. действует стандарт ГОСТ 8.628--2013 "Государственная система обеспечения единства измерений. Изделия медицинские электрические. Мониторы прикроватные. Методика поверки" Настоящий стандарт распространяется на прикроватные мониторы, предназначенные для контроля физиологических параметров всех групп пациентов, и устанавливает методику их первичной и периодической поверок. Настоящий стандарт распространяется на следующие измерительные каналы мониторов: – канал капнометрии, предназначенный для измерений парциального давления двуокиси углерода в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0 до 13,2 кПа (от 0 до 99 мм рт. ст.) с пределами допускаемой относительной погрешности ± 2 % и более; – канал объемной доли компонентов (кислород, закись азота, фторотан, изофлюран, энфлюран,севофлюран) Цитата
DяDя 63 Опубликовано 28 Января 2015 Жалоба Опубликовано 28 Января 2015 (изменено) Международным сообществом еще в 90-х г. прошлого века были выработаны основные обобщенные требования к спирометрическому оборудованию, которые были изложены в публикации Американского торакального общества ATS (American Toracic Society) и в дальнейшем в 2005 г. в совместной публикации ATS и Европейского респираторного общества ERS (European Respiratory Society) - «Standardisation of spirometry».В этой работе были систематизированы не только требования к техническим и метрологическим характеристикам спирометров, но и предлагались методы их контроля. В частности предлагаемая процедура контроля спирометров включала в себя комплекс измерений ПВД при формировании эталонным генератором до 26 пневмоимпульсов с различной формой и параметрами. Этот комплекс измерений охватывал все возможные формы выдоха, как «нормальные», характерные для дыхания человека, так и включающие в себя различные нарушения и патологии, которые должен регистрировать спирометр. В 2007-2009 г. в развитие и на основе этой публикации были приняты два международных стандарта определяющие основные требования к спирометрическому оборудованию. Это стандарт ISO 26782:2009 «Anaesthetic and respiratory equipment – Spirometers intended for the measurement of time forced expired volumes in humans» применяемый при разработке спирометров и спироанализаторов и ISO 23747:2007 «Anaesthetic and respiratory equipment – Peak expiratory flow meters for the assessment of pulmonary function in spontaneously breathing humans», определяющий частные требования к пикфлоуметрам. В этих стандартах, для контроля метрологических характеристик спирометров, предлагается использовать несколько сокращенный (до 13 профилей для спирометров и 2-х профилей для пикфлоуметров) и видоизмененный набор тестовых профилей пневмоимпульсов. В. И. Андреев, С. В. Бармотин ФГУП «ВНИИОФИ», г. Москва Изменено 28 Января 2015 пользователем DяDя Цитата
Сержант 2 Опубликовано 28 Января 2015 Автор Жалоба Опубликовано 28 Января 2015 С 01 января 2015 г. действует стандарт ГОСТ 8.628--2013 "Государственная система обеспечения единства измерений. Изделия медицинские электрические. Мониторы прикроватные. Методика поверки" Настоящий стандарт распространяется на прикроватные мониторы, предназначенные для контроля физиологических параметров всех групп пациентов, и устанавливает методику их первичной и периодической поверок. Настоящий стандарт распространяется на следующие измерительные каналы мониторов: – канал капнометрии, предназначенный для измерений парциального давления двуокиси углерода в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0 до 13,2 кПа (от 0 до 99 мм рт. ст.) с пределами допускаемой относительной погрешности ± 2 % и более; – канал объемной доли компонентов (кислород, закись азота, фторотан, изофлюран, энфлюран,севофлюран) Спасибо Вам . Просветили. В госреестре СИ почему-то нет ни тех описания, ни методик поверки.Подскажите пожалуйста где можно приобрести данную методику официально, как положено при аккредитации.АНО "РСК-Консалтинг" - не вариант. До госпожи Никитиной не достучишься по электронке - не дозвонишься..... Цитата
Специалисты Фёдоров_Ф 300 Опубликовано 28 Января 2015 Специалисты Жалоба Опубликовано 28 Января 2015 Спасибо Вам . Просветили. В госреестре СИ почему-то нет ни тех описания, ни методик поверки.Подскажите пожалуйста где можно приобрести данную методику официально, как положено при аккредитации.АНО "РСК-Консалтинг" - не вариант. До госпожи Никитиной не достучишься по электронке - не дозвонишься..... А приобрести стандарт в электронном виде в "СТАНДАРТИНФОРМ"? Или это не "официально"? Цитата
Специалисты Фёдоров_Ф 300 Опубликовано 28 Января 2015 Специалисты Жалоба Опубликовано 28 Января 2015 Международным сообществом еще в 90-х г. прошлого века были выработаны основные обобщенные требования к спирометрическому оборудованию, которые были изложены в публикации Американского торакального общества ATS (American Toracic Society) и в дальнейшем в 2005 г. в совместной публикации ATS и Европейского респираторного общества ERS (European Respiratory Society) - «Standardisation of spirometry».В этой работе были систематизированы не только требования к техническим и метрологическим характеристикам спирометров, но и предлагались методы их контроля. В частности предлагаемая процедура контроля спирометров включала в себя комплекс измерений ПВД при формировании эталонным генератором до 26 пневмоимпульсов с различной формой и параметрами. Этот комплекс измерений охватывал все возможные формы выдоха, как «нормальные», характерные для дыхания человека, так и включающие в себя различные нарушения и патологии, которые должен регистрировать спирометр. В 2007-2009 г. в развитие и на основе этой публикации были приняты два международных стандарта определяющие основные требования к спирометрическому оборудованию. Это стандарт ISO 26782:2009 «Anaesthetic and respiratory equipment – Spirometers intended for the measurement of time forced expired volumes in humans» применяемый при разработке спирометров и спироанализаторов и ISO 23747:2007 «Anaesthetic and respiratory equipment – Peak expiratory flow meters for the assessment of pulmonary function in spontaneously breathing humans», определяющий частные требования к пикфлоуметрам. В этих стандартах, для контроля метрологических характеристик спирометров, предлагается использовать несколько сокращенный (до 13 профилей для спирометров и 2-х профилей для пикфлоуметров) и видоизмененный набор тестовых профилей пневмоимпульсов. В. И. Андреев, С. В. Бармотин ФГУП «ВНИИОФИ», г. Москва Эта информация о спирометрах. Уведомление о завершении публичного обсуждения проекта национального стандарта1. Разработчик Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» г. Москва (ФГУП «ВНИИОФИ») 2. Объект стандартизации с указанием кодов ОКС Спирометры, спирографы, спироанализаторы, пневмотахографы, каналы спирографии. 3. Наименование проекта национального стандарта Анестезиологическое и дыхательное оборудование. ('пирометры предназначенные для измерения параметров форсированного выдоха человека. 4. Положения, отличающиеся от положений соответствующих международных стандартов нет 5. Копии проекта национального стандарта можно получить 119361, Г.Москва,ул. Озерная, vniiofi@vniiofi.ru, ml@vniiofi.ru (495) 437-32-56 Руководитель организации В.П. Крутиков Разработчик Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» г. Москва (ФГУП «ВНИИОФИ») Дата публикации на сайте 29.12.2014 Поиски проекта документа успехом не увенчались P.S. Один из авторов уже не во ВНИИОФИ. Цитата
Специалисты Фёдоров_Ф 300 Опубликовано 29 Января 2015 Специалисты Жалоба Опубликовано 29 Января 2015 Ещё один из вариантов схемы проверки параметров мониторов дыхательных смесей, в частности капнометров, - из стандарта ISO 80601-2-55:2011 Более реализуемая, нежели приведённая в ГОСТ 8.628--2013. Несколько не по теме. О методе проверки капнометра CAPNOSTAT® 5, производимого Respironics, Inc. (по материалам производителя) Описанная ниже процедура должна проводиться для проверки точности измерений CO2 датчиком CAPNOSTAT® 5. Рекомендуется включать эту процедуру в график периодического технического обслуживания. 1 Подключите датчик CO2 CAPNOSTAT® 5 к монитору пациента. Подключите свободный адаптер воздушного потока к датчику CO2 CAPNOSTAT® 5. Убедитесь, что датчик CO2 CAPNOSTAT® 5 не подключен к пациенту. 2 Включите монитор пациента. 3 Переведите монитор пациента в режим проверки точности измерений CO2. Этот режим должен отличаться от диагностического режима, где представлены результаты вычислений – FiCO2 и EtCO2. В этом режиме должно индицироваться числовое выражение мгновенного значения концентрации CO2. 4 Используя информацию о статусе датчика, дождитесь прогрева его до рабочей температуры. 5 Установите единицы измерения концентрации CO2 – проценты. 6 Установите значение атмосферного давления. 7 Установите температуру измеряемого газа (обычно это комнатная температура). 8 Проведите установку нуля датчика CO2 CAPNOSTAT® 5. 9 Подключите источник ПГС с концентрацией CO2 (5±0,03) % к адаптеру воздушного потока. Установите объёмный расход в пределах от 2 до 5 л/мин. 10 В мониторе пациента сделайте компенсационные установки для смеси газов. 11 Подождите не менее 10 с для стабилизации газового потока и проверьте показания концентрации CO2, измеренные датчиком CO2 CAPNOSTAT® 5. Значение должно быть в пределах (5±0,26) %. 12 Если на экране монитора пациента имеется графическое изображение измеряемой мгновенной концентрации CO2, то убедитесь что это прямая линия, соответствующая приблизительно 5 %. 13 На этом проверка точности измерений завершена. Не забудьте восстановить значения температуры и параметры смеси применяемого газа, а также единицы измерений. 14 Эта проверка займёт у Вас всего несколько минут. Схема_проверки_капнометра_ISO_A.pdf Цитата
Сержант 2 Опубликовано 29 Января 2015 Автор Жалоба Опубликовано 29 Января 2015 (изменено) Ещё один из вариантов схемы проверки параметров мониторов дыхательных смесей, в частности капнометров, - из стандарта ISO 80601-2-55:2011 Более реализуемая, нежели приведённая в ГОСТ 8.628--2013. Несколько не по теме. О методе проверки капнометра CAPNOSTAT® 5, производимого Respironics, Inc. (по материалам производителя) Описанная ниже процедура должна проводиться для проверки точности измерений CO2 датчиком CAPNOSTAT® 5. Рекомендуется включать эту процедуру в график периодического технического обслуживания. 1 Подключите датчик CO2 CAPNOSTAT® 5 к монитору пациента. Подключите свободный адаптер воздушного потока к датчику CO2 CAPNOSTAT® 5. Убедитесь, что датчик CO2 CAPNOSTAT® 5 не подключен к пациенту. 2 Включите монитор пациента. 3 Переведите монитор пациента в режим проверки точности измерений CO2. Этот режим должен отличаться от диагностического режима, где представлены результаты вычислений – FiCO2 и EtCO2. В этом режиме должно индицироваться числовое выражение мгновенного значения концентрации CO2. 4 Используя информацию о статусе датчика, дождитесь прогрева его до рабочей температуры. 5 Установите единицы измерения концентрации CO2 – проценты. 6 Установите значение атмосферного давления. 7 Установите температуру измеряемого газа (обычно это комнатная температура). 8 Проведите установку нуля датчика CO2 CAPNOSTAT® 5. 9 Подключите источник ПГС с концентрацией CO2 (5±0,03) % к адаптеру воздушного потока. Установите объёмный расход в пределах от 2 до 5 л/мин. 10 В мониторе пациента сделайте компенсационные установки для смеси газов. 11 Подождите не менее 10 с для стабилизации газового потока и проверьте показания концентрации CO2, измеренные датчиком CO2 CAPNOSTAT® 5. Значение должно быть в пределах (5±0,26) %. 12 Если на экране монитора пациента имеется графическое изображение измеряемой мгновенной концентрации CO2, то убедитесь что это прямая линия, соответствующая приблизительно 5 %. 13 На этом проверка точности измерений завершена. Не забудьте восстановить значения температуры и параметры смеси применяемого газа, а также единицы измерений. 14 Эта проверка займёт у Вас всего несколько минут. Коллеги стоп стоп. Интересовала "Методика Поверки " а не "проверки"...Может тогда пневмотахограф найдёте в методиках ? Изменено 29 Января 2015 пользователем Сержант Цитата
DяDя 63 Опубликовано 30 Января 2015 Жалоба Опубликовано 30 Января 2015 (изменено) руководство по эксплуатации монитора СО2 OLG 2800 "проверяйте точность измерения сенсора СО2 каждый день с использованием вашего собственного дыхания" OLG2800_0.pdf OLG2800_1.pdf OLG2800_2.pdf OLG2800_3.pdf OLG2800_4.pdf Изменено 2 Февраля 2015 пользователем DяDя Цитата
10 сообщений в этой теме
Рекомендуемые сообщения
Присоединиться к обсуждению
Вы можете ответить сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас уже есть аккаунт, войдите, чтобы ответить от своего имени.