Регистрационное удостоверение на гигрометр, дозиметр

[zambidi 0]

Подскажите где найти регистрационное удостоверение на Гигрометр ВИТ-1 и Дозиметр ДКР-04М? в наличии есть свидетельство об утверждении типа средств измерения

Изменено 12 Февраля 2016 пользователем zambidi

[Фёдоров_Ф 300]

Подскажите где найти регистрационное удостоверение на Гигрометр ВИТ-1

Гигрометр не является медицинским изделием.

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

Статья 38. Медицинские изделия

1. Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Но может быть упомянут как принадлежность в составе какого-нибудь "медицинского кабинета" или "передвижного медицинского комплекса"

Дозиметр ДКР-04М?

Прочитано на сайте Росздравнадзора. Раздел "Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий"

Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1562

Наименование организации-заявителя медицинского изделия ООО "НПП "Доза"