Семинар "Оценка пригодности методик испытаний для лабораторий", октябрь 2016г., Санкт-Петербург

[}Dialog{ 8]

Уважаемые коллеги!

Приглашаем Вас принять участие в научно-практическом информационно-консультационном семинаре

"Оценка пригодности методик испытаний для лабораторий"

Сроки и место проведения: 24 - 26 октября 2016 года, г.Санкт-Петербург.

Докладчик семинара:

Чепкова Ирина Федоровна,кандидат биологических наук, начальник отдела обеспечения системы качества ФГБУ «Центральная научно-методическая ветеринарная лаборатория», эксперт по системам качества ЭО ООО «Лабораторная практика», член Аттестационной комиссии Федеральной службы по аккредитации, член Совета экспертов координационно – аналитического центра по обеспечению химической и биологической безопасности.

Программа семинара:

1. Понятие валидации и верификации методов (методик) испытаний (измерений) в соответствии с нормативными документами РФ.

2. Основные подходы к оценке соответствия методов (методик) испытаний (измерений) с учетом сферы деятельности лабораторий, оценка пригодности нестандартных методик, а также стандартных методик, используемых за пределами целевой области их применения, расширений и модификаций стандартных методик.

3. Валидационные характеристики применительно к различным типам методов (методик) испытаний (измерений):

• Специфичность (селективность);

• Предел обнаружения;

• Предел количественного определения;

• Градуировочная зависимость (линейность);

• Диапазон;

• Стабильность (устойчивость);

• Правильность;

• Повторяемость;

• Внутрилабораторная прецизионность;

• Неопределенность/Погрешность.

4 Организация и порядок проведения валидации и верификации.

5. Проведение валидации и верификации на примере различных методов (методик) испытаний лабораторий (готовые примеры):

• ИФА (скрининговый);

• ПЦР (качественный и количественный);

• Микробиологический метод (количественный);

• Микробиологический метод (качественный);

• Метод выявления и идентификации карантинных объектов (качественный и количественный);

• ААС (количественный);

• ГХ (количественный);

• ВЭЖХ (количественный).

6. Организация внутрилабораторного контроля с учетом валидационных (верификационных) характеристик.

7. Отчетность о результатах испытаний, требования к протоколам испытаний: форма представления результатов количественных и качественных методов испытаний.

Справки по участию в работе семинара по телефонам: (812) 921-42-85; 925-11-76; 8-800-25-063-25 (бесплатно по России)

e-mail: orgkomitet@list.ru; orgkomitet@cnts-dialog.ru; сайт www.cnts-dialog.ru

Валидация_октябрь16.pdf