Производство стандартных образцов предприятия для контроля фармацевтических субстанций

[Ramus 0]

Добрый день!

Коллеги, подскажите. В связи с трудностями закупки образцов субстанций USP, хотим самостоятельно изготавливать первичные стандартные образцы субстанций (СОП). Для контроля качества произведенных нами же АФС.

Есть ли у кого опыт изготовления стандартных образцов предприятия для АФС?

Хотел бы проконсультироваться.

[Renco08 13]

У нас на предприятии лаборатории изготавливают образцы АФС. Потом сравнивают полученный на производстве продукт с образцом и принимают решение по надлежащем качестве. А как это относится к метрологам?

[Ramus 0]

Вопрос в том, как аттестовать СОП в Минздраве, в каком документе прописана процедура аттестации СОП в Минздраве?