Импортный прикроватный монитор поставлен в ЦРБ в 2007 г.

[filipppok 0]

Импортный прикроватный монитор поставлен в ЦРБ в 2007 году. Не сертифицирован как СИ. В этом году проверяющая комиссия выписывает штраф ЦРБ за использование указанного монитора без свидетельства о поверке. Как быть?

монитор пациента MMED 6000 DP, производство "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd", Китай

Изменено 12 Июля 2012 пользователем filipppok

[optilix 1]

Как называется прибор? Кто производитель? Вы уверены, что его нет в Реестре?

[Фёдоров_Ф 300]

Импортный прикроватный монитор поставлен в ЦРБ в 2007 году. Не сертифицирован как СИ. В этом году проверяющая комиссия выписывает штраф ЦРБ за использование указанного монитора без свидетельства о поверке. Как быть?

Из чего было сделано заключение, что данный монитор относится к средствам измерений?

- На сегодняшний день монитор внесён в ГРСИ?

- Существует приказ Росстандарта об отнесении этого монитора к средствам измерений?

Если ничего этого нет, то пусть проверяющая комиссия покажет Вам один из этих документов. Иначе - монитор не относится к средствам измерений.

Если на момент приобретения монитор отсутствовал в Государственном реестре средств измерений, то выход один - проведение испытаний для целей утверждения типа средств измерений.

[Metr 42]

Импортный прикроватный монитор поставлен в ЦРБ в 2007 году. Не сертифицирован как СИ. В этом году проверяющая комиссия выписывает штраф ЦРБ за использование указанного монитора без свидетельства о поверке. Как быть?

- Существует приказ Росстандарта об отнесении этого монитора к средствам измерений?

Неужели проверяющая комиссия должна делать запросы в ФАТР по каждому неутвержденному СИ, применяемому в сфере ГРОЕИ, с целью доказать очевидное ?

[Фёдоров_Ф 300]

Неужели проверяющая комиссия должна делать запросы в ФАТР по каждому неутвержденному СИ, применяемому в сфере ГРОЕИ, с целью доказать очевидное ?

При осутствии утверждённого перечня измерений - да.

Кто-то считает УЗИ средством измерений, а кто-то - нет. Причём, оба вещают с одной и той же высокой трибуны.

Я уже приводил здесь статью Эстерова И.Д., заместителя начальника отдела развития рынка медицинской техники и изделий медицинского назначения Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России.

Измерение температуры и неинвазивное измерение давления крови, только эти из упомянутых им измерений, могут присутствовать в прикроватном мониторе.