Фёдоров_Ф

1 - Пользователь не имеет права использовать его в сферах государственного регулирования обеспечения единства измерений (статья 3 ФЗ "Об обеспечении единства измерений"); 2 - Прибор нельзя поверять, а только калибровать; 3 - По результатам калибровки выдаётся сертификат.

Не понял. Санитарно-эпидемиологическое заключение обновляется на уже изготовленное оборудование? А если я уже прекратил изготовление?

А меня, как производителя СИ медицинского назначения поразили эти цифры: Меньше только у судов с прокуратурой. Алкотесторы и без поверки работают исправно

Владимир Дмитриевич, неужто за пять лет в комплексе программно-техническом ничегошеньки не поменялось? А?

Был случай, когда больница запросила сертификат соответствия пятилетней давности на поставленное тогда нами оборудование. Пришлось поискать по сусекам...

Да.

А не втянемся ли мы в разборки на кухне коммунальной квартиры? Если человек не доволен чем-то, то для развития "плодотворной дебютной идеи" годится любой повод.

Частично согласен с сообщением Владимира Дмитриевича. Изделия ОКП кода 93 9800 подлежат обязательной сертификации: Материалы хирургические, средства перевязочные; Изделия медицинские из резины, полимеров, латекса и стекла; Медицинские клеи**, гели контактные для медицинских исследований. Но нет упоминания стандарта ГОСТ Р 50444. Отсутствие телефонов органа по сертификации и получателя сертификата - нонсенс. Сам факт регистрации ЭТОГО как медицинское изделие

Расход (м3/с) х калорийность (Дж/м3) х КПД = мощность (кВт) А мощность в единицу объёма не переводится никак, а вот работа - переводится.

Примите мои скромные поздравления!

Насколько я понял, "0" - показания датчиков в первоначальном нагруженном состоянии. Затем начинается движение, и задача - стабилизировать платформу. Для этой цели предлагается использовать домкраты.

Здесь - другой, по-моему более удобный, сайт Реестра. Указанный в предыдущем сообщении сайт уж больно "сырой" по части поиска.

Наверняка "выпадет в осадок" руководство Вашего ЛПУ, когда придут проверять выполнение требований по лицензируемой деятельности. Хотя, если в этой комиссии будут такие же специалисты, что и аптеке, то опасаться нечего.

Если прибор в Государственном реестре средств измерений - то подлежит поверке. Межповерочный интервал указывается в описании типа средств измерений и в эксплуатационной документации (второго часто не делают). Ну а если нет в реестре, то техобслуживание по документации изготовителя.

Запросите у производителя описание типа СИ и методику поверки, действовавшие на момент изготовления прибора. Поверьте прибор. И эксплуатируйте на здоровье.

На который ссылался вначале

Ищу "эталонное" ПО для интерпретирующих электрокардиографов. В стандарте ГОСТ Р МЭК 606601-2-51-2008 "Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам", в разделе 50.102 "Автоматическая интерпретация ЭКГ" требуется указывать в эксплуатационной документации чувствительность и специфичность ПО для различных патологий. На эти вопросы можно ответить имея достаточное количество верифицированных электрокардиосигналов. В стране кардиологи даже по вопросам составления базы таких сигналов договориться не могут. Кто тогда будет арбитром при аттестации ПО?

Поддерживаю целиком. Но ответов ни на один из поставленных вопросов дать не могу... Увы

Стандартов на это изделие нет! Какую-либо документацию для производства можно поискать у производителей. Вот один из них www.upp6.narod.ru. Хотя сейчас у них на сайте нет этого, но других сайтах есть ссылки на них, как производителей "сантиметров портновских".

Цитирую (по памяти) Муравскую Н.П. на совещании во ВНИИОФИ по вопросу об изменении методики поверки Р 50.2.009-2001 "Государственная система обеспечения единства измерений. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки" Хотя сам Нижаметдинов Р.А. в новую редакцию Р 50.2.009 включил пару сигналов атласа CTS для определения погрешности измерений смешения сегмента ST. И хотя в новых редакциях методики поверки постараются уйти от упоминаний ГФ-05, как основного инструмента, но сигнал-то остаётся P.S. Интересно, что останется от этих сигналов после "упаковки" в ПЗУ ГФ-05?

В таких случаях я цитирую мультик (кажется) "Крылья, ноги, хвосты": "Лучше день потерять, зато потом за час долететь!" Никому не хочется день терять здесь и сейчас. Но когда возвращаешься к этой же работе через неделю и не можешь вспомнить, зачем был написан данный текст, то возникает ли мысль: "Лучше бы тогда не торопился! Потратил часть времени на "дурацкие" комменты."?

Уточню... Не "автор ГФ-05", а идеолог использования данного генератора для целей поверки СИМН. Правильнее -- ВНИИОФИ. Немного не так. В том же ГФ-05 при проверке ЧСС сигнал "ЧСС-4" используется в октаве частот. Николай, давайте объединять усилия. У нас есть люди со специализированным медицинским образованием, которые и сигналы помогут найти правильные, а заодно их закодируют.

Я и не предлагаю удалять "старые" редакции. Попробовал добавить комментарии о статусе документа. Пока не вижу результата

Артём Валерьевич! Я же спрашивал: "Диапазон и погрешность измерений тока и напряжения указаны в проекте?" Ответ был очень расплывчат: "Амперметр 0-250А (ну и трансформатор с ним 250/5А)".

Вам самому надо определиться, подпадает ли ваша установка под одну из областей государственного регулирования в сфере обеспечения единства измерений (пункт 3 статьи 1 Закона). Если "нет", то эти измерительные приборы - индикаторы работоспособности.