Фёдоров_Ф

1000 послание - не в бровь, а в глаз Хотя, я так думаю, и первичную поверку у МС ЮЛ отнимут

Да, конечно. Но... Вы, почему-то, выбрали измерительную систему - СИ. А могли бы собрать различные измерительные приборы (даже не внесённые в ГРСИ), объединить их физически и/или программно. И получить необходимое Вам качество измерений.

Не понял... Это же новые испытания для целей утверждения типа СИ с внесением изменений в ОТ! Их можно проводить в любое время, по желанию заказчика. Или... Предлагается модернизировать ВСЕ находящиеся в эксплуатации СИ данного типа? А затем внесение в Госреестр, как единичного образца? "Кто оплачивает банкет?"© Если заканчивается срок действия свидетельства об утверждении типа средств измерений, то такой прибор выпустить на рынок производитель может только после проведения новых испытаний. А дальше - рынок. Пример из жизни. При поверке электрокардиографов и других медицинских измерителей биопотенциалов в большинстве методик поверки используется генератор функциональный ГФ-05. В 1990 г. в Польше была изготовлена партия этих приборов - не более 3000 шт. Их нынешнее состояние ужасно: дискретная логика, окислившиеся контакты многочисленных переключателей... Сертификат об утверждении типа СИ закончился в 2008 г. Появилась современная замена, хотя и частичная, - Генераторы функциональные "Диатест-4". Но и цена - вдвое дороже. Если есть адекватная замена СИ, никакое "переосвидетельствование" не заставит эксплуатировать, постоянно ремонтируя и модернизируя...

Да, Вы должны использовать только указанные в ОТ СИ.

В любом случае, сначала необходимо разработать схему отопления, выбрать отопительное оборудование. А счётчик - вторичное.

Это - РМГ 50-2000 РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ССЫЛОК НА СТАНДАРТЫ В ДОКУМЕНТАЦИИ И ПО УКАЗАНИЮ ОБОЗНАЧЕНИЙ СТАНДАРТОВ В МАРКИРОВКЕ По-хорошему, так должно быть. Поменялся эталон на более современный - пожалуйста, поверяй на нём по модернизированной методике. СИ же не изменилось. P.S. Сейчас побьют... РМГ_50_Применение_ссылок_на_стандарты_в_документации.pdf

Несколько Цитата из проекта Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по предоставлению государственной услуги по регистрации изделий медицинского назначения Опять вместо измерений, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений (цитата из Закона "ОЕИ"), приборы, подлежащие отнесению к СИ. А в Приказе Минпромторга № 1081 от 30 ноября 2009 г. на испытания необходимо подавать документ, описывающий Вопрос: "Как отнесётся руководитель ГЦИ СИ к тому, что ему подадут некий документ. В котором написано: - это СИ предназначено для медицинского применения и должно иметь регистрационное удостоверение. Но его можно получить только после внесения в Госреестр средств измерений."? В июне мне в ГЦИ СИ сказали: Сначала получи регистрационное удостоверение, потом приходи на испытания...

Велоэргометры используются как устройства дозированной нагрузки при проведении стресс-тестовых электрокардиографических исследований. С эти каждый может столкнуться, а не только спортсмен высокого класса :'(

Юридически - с точки зрения действующих ПОДзаконных актов. А вот с точки зрения здравого смысла - большой вопрос.Можно отнести к средствам измерений велоэргометр, что правильно! Но сегодня нельзя внести его в Государственный реестр СИ, потому что нет для него средств поверки. А опробование методики поверки (а оно невозможно без применения средства поверки) - один из этапов испытаний для целей утверждения типа средств измерений. Поиск, приобретение средства поверки и внесение в Госреестр СИ встанут "в копеечку". Заречётесь торговать велоэргометрами в медицинских целях...

А как узнать - это медицинское изделие - СИ или не СИ? Например, большинство ультразвуковых аппаратов позволяют получать линейные размеры, значения площадей и объёмов в узаконенной системе физических величин. При этом возможно создание эталонов для подтверждения этих значений. Но за год действия процедуры отнесения к средствам измерений ни один УЗИ аппарат не был отнесён к СИ. Зато полно различных анализаторов биологических жидкостей, для которых невозможно создать эталоны. Точность измерений ими подтверждается различными видами сличений. Поэтому не стоит зарекаться. Сегодня этот медицинский прибор не СИ, зато завтра очень может стать. В соответствии с процедурой Административного регламента.

Желающие могут ознакомится с текстом здесь. Не понял, кто должен составленное мной "заключение обязательной метрологической экспертизы конструкторской и(или) технологической документации на стандартный образец или средство измерений, подтверждающего отсутствие изменений, влияющих на метрологические характеристики стандартного образца или средства измерений" подтвердить? Кто субъект этой экспертизы? Тот же ГЦИ СИ, что проводил испытания для целей утверждения типа СИ? Или...

Это шутка? У нашей первой модели электрокардиографов уже три года как закончился сертификат об утверждении типа средств измерений. А что-то не видно потока врачей с воплями: "Возьмите ваше ... взад! Его уже нельзя применять!!!" И поверяют их без вопросов - ежегодно, как в ОТ.

На сайте Росстандарта. На левой панели: "Деятельность"->"Приказы"->"Приказы"-> Выбираете "Поиск" в главном окне. В строке поиска-> "об отнесении" -> "Найти". И получаете на сегодня список из 188 приказов! :YES!:

Вспомним жизнь и приключения поручика Киже!

Вы правы. Этому стандарту приходит на смену ГОСТ Р 8.595-2010. Даю ссылку на приказ ФАТРИМ. Хотя, может быть, что не прав я. В строке "Введен (впервые, взамен, взамен в части)" значится "Впервые"! Бред!?!?!

1 Закон "Об обеспечении единства измерений" предписывает проводить первичную поверку перед СИ в эксплуатацию. Кому оно принадлежит на этот момент, Закон не ограничивает. 2 Возможно, ООО "Ромашка" должна будет доказывать налоговой, на каком основании оно записано собственником СИ ДО даты подписания акта сдачи-приёмки продукции. И оплатило ли оно эту поверку. Эти моменты - кто оплачивает, даты сдачи-приёмки и поверки - должны быть прописаны в договоре.

Если Президент (а он - юрист, а не метролог) сказал: "НОЛЬ" - то и должен быть ноль. И не должно быть никаких погрешностей.

По оформлению информации ГРСИ. Желательно добавить срок действия свидетельства об утверждении типа СИ или номера, для единичных. Сегодня приходится открывать (т.е. загружать) описание типа СИ для получения данной информации.

Обычно в описании типа СИ написано: "Выпускаются по ТУ 9441-001-1234567-2000". Ни разу не встретил "с изменениями xxx"...

И с таким "паспортом" законопослушный грамотный (!) поверитель возьмёт прибор в поверку?

На шоколадке - точно нет такого знака. "Специалисту" НЕ простительно вводить в заблуждение доверчивых участников форума. Сошлюсь на своё сообщение... При добровольной сертификации - слово "добровольная" написано сверху, а слово "сертификация" - снизу знака соответствия (РСТ).

Т.к. это типичная "чёрная дыра" в сегодняшнем законодательстве - отличный способ "подсидеть", если удастся. В противном случае... Увы

Дальше - завершающий этап - проведение испытаний для целей утверждения типа средств измерений. Вы думаете, что их проведение возьмёт на себя Росстандарт? Здесь об этом уже 217 сообщений. Ясности нет...

Если Ваше учреждение относится к системе Минздравсоцразвития (там получали лицензию), то проблематично.