Фёдоров_Ф

Из проекта приказа не ясно, как попадут СИМН в ГРСИ.

Импортёр сэкономил на проведении испытаний для целей утверждения типа СИ и время и деньги, а потребитель, желающий использовать его в ГСОЕИ, получил недоприбор. Но внесённый в ГРСИ! Мало кто на момент покупки интересуется содержанием ОТ, разочарование наступает позже...

Вот здесь Вы ошибаетесь. Логика простая. Следите за словами По 323-ФЗ: Вот здесь и возникает перечень средств измерений, вместо перечня измерений. И хотя в этом - проектируемом - перечне средств измерений нет наших электрокардиографов и мониторов, казалось бы - экономия, я от него не в восторге. Точнее, от того напора, с которым принимаются необдуманные решения. "Прогнило что-то в датском королевстве", если возникают такие законы в духе фразы "казнить нельзя помиловать". И к ним подобные же подзаконные акты.

Отсутствующий по 102-ФЗ перечень измерений заменяется 323-ФЗ перечнем средств измерений. А будет ли когда-нибудь создан перечень измерений в здравоохранении? А если будет создан, то не будет ли между ними противоречий? А эти ТС ещё не СИ, поэтому их поверять нельзя. Поинтересуйтесь, сколько из них за полтора года внесены в ГРСИ.

Скоро это устройство станет определять значение величины штрафа за неправильную парковку.

На это она ответит цитатой из ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА "ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ" N 323-ФЗ от 21 ноября 2011 года И в здравоохранении достаточно только тех средств измерений, что в приложении №2.

А дальше? Где получать свидетельство об утверждении типа средств измерений?Грош цена таблице в приложении 2, если не установлены диапазон и погрешность измеряемых величин. А где все приборы для измерения биопотенциалов? Электрокардиографы, электроэнцефалографы, миографы и т.д.? Вопрос с представителям ЦСМ - А есть ли у вас установки для поверки велоэргометров (мощность от 25 до 400 Вт при 60 1/мин)? На сайте Минэкономразвития проекты документов в виде сканов (хотя и pdf) Их можно только печатать и/или читать. Но не копипастить (copy-paste). Поэтому выкладываю более удобный для редактирования вариант. Проект_приказа_об_УТ_СИМН_.doc

А с кем не может "сговориться" Минздрав? С Росстандартом? Так не они требуют разработать перечень измерений, входящих в сферу ГРОЕИ, а Закон. По-моему, это просто жуткая некомпететность. Помноженная на запредельную амбициозность. В результате - очередной "перл" в Законе от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Статья 38 часть 8 По этому Закону должен быть утверждён уже перечень медицинских изделий являющихся средствами измерений.

О каких приказах речь? Ссылочку...

Не думаю, что кто-то применяет авторефрактометры марки Unicos URK-700 (корея) - прибор для диагностирования зрения не по прямому назначению. Т.е. вне здравоохранения. И если завтра появится приказ Росстандарта об отнесении их к средствам измерений, то "бутьте добры!" И отсутствие перечня не является смягчающим обстоятельством.

Минздраву надо не приказ выпускать, а определить измерения, входящие в ГСОЕИ и определить обязательные требования к ним. А приказом Росстандарта к средствам измерений отнесён только один велоэргометр, а в лечебных учреждениях до десятка различных типов устройств дозированной нагрузки, которые применяются в нагрузочных электрокардиографических исследованиях. Кому-то не повезло.

Можно купить в АНО "РСК-Консалтинг": http://www.rsk-k.ru/documents.html позиция 79) 2950 руб. А какая редакция? Их же несколько: от Issue 1 23.05.2005 до Issue 5 19.03.2012.

В здравоохранении возникла странная ситуация: перечня измерений нет (ответств. Минздравсоцразвития) - поэтому невозможно априори отнести ТС к средствам измерений, но замечательно действует порядок отнесения ТС к средствам измерений (ответств. Росстандарт). Из 245 приказов на сегодняшний день около 90% - медицинские приборы.

То, что авторефрактометры являются средством измерений, подтверждается приказами Росстандарта № 2398 "Об отнесении технического средства "Авторефрактометры "RC-5000" к средствам измерений", № 3544 "Об отнесении технического средства "Авторефрактометр Ref R-50m" к средствам измерений", № 3723 "Об отнесении технического средства "Авторефрактометр TR -400" к средствам измерений". И хотя Ваш Unicos URK-700 в этом списке отсутствует, соответствующий приказ может появиться уже завтра. И тут появляется головная боль - найти людские и/или финансовые ресурсы для внесения в Государственный реестр средств измерений. Если найдутся ещё "счастливые" обладатели данного типа приборов, то скооперировавшись сможите сэкономить.

А пульс по каналам ЭКГ, пульсоксиметрии, измерения артериального давления будет синхронизирован при этом? Поделитесь информацией. Может что-то приобретём

Идентификация программного обеспечения при испытаниях средств измерений в целях утверждения их типа Автор: Д.А. Гривастов Здравые идеи...

Никто не спорит. Только для этого необходимы имитаторы физиологических параметров, внесённые в ГРСИ.

Если частота дыхания измереяется импедансным (рео-) методом через электроды ЭКГ, то необходимо использовать ПНС-ГФ (преобразователь "напряжение-сопротивление", подключаемый к ГФ-05). Если частота дыхания измеряется в контуре дыхания пациента, то необходимо: - либо создавать воздушный поток переменного направления, если используется пневмодатчик; - либо подавать газовую смесь с различным содержанием CO2, если используется капнометр.

"Сброс давления" - это: 1) открытие клапана при превышении порога, заданного стандартом безопасности автоматических измерителей давления; или 2) периодическое ступенчатое (или равномерное около 3 мм рт.ст/с) стравливание давления при измерениии? Теоретически у монитора должны быть сервисные режимы НИАД: калибровка датчика давления - установка "0" и максимального уровня около 300 мм рт.ст.; проверка целостности измерительной системы - определение скорости утечки. Обычно - в сервисной части меню канала НИАД.

Понятно, что монитор - средство измерений. Ни о каком контроле метрологического состояния речи быть не может - только поверка. Но, т.к. он не в ГРСИ, то хоть так.Возникает вопрос. Что Вы будите делать, если завтра появится приказ Росстандарта об отнесении этого монитора к средствам измерений? УПКД-2 подойдёт.

Точные значения смещения сегмента ST в отведениях I и II минус 500 и + 500 мкВ. Данные из ПЗУ ST1,2. "Нормальный" уровень смещения сегмента ST из ПЗУ "4" - совсем НЕ нормальный. Сравните с сигналами ANE20000 - ANE 20002 атласа CTS.

Если посмотреть на фото различных моделей в брошюре, то на всех можно видеть хотя бы один вход ЭКГ (CARDIO). В "Медтехнике", в ЦСМ... Сначала настойчиво попросить у поставщиков, не получится - покупать во ВНИИМС.

Для сведения: размах сигнала ST1 - 0,9 мВ; размах сигнала ST2 - 1,25 мВ. Всё согласно Р 50.2.049-2005.

В проекте приведён пример расчёта - за всю работу продолжительностью 127 часов (3 недели) при зарплате испытателя в 35 тыр. в месяц придётся заплатить 106667,3 руб. + НДС.

Классный винегрет из разных презентаций. Выглядет отлично, если не вдаваться в подробности. И где эти обязательные требования к измерениям? Например, в техническом комитете МЭК по медицинским изделиям Россия только числится. Формально голосуя "за" предлагаемые документы. Потом долго приходится думать, как исправить явные ошибки в таких стандартах при их "гармонизации".