Фёдоров_Ф

По поводу МПТ, ничего не могу сказать. А когда посылал замечания на проекты документов, обсуждавшиеся на сайте МЭР, то мои замечания были учтены в итоговом заключении. Замечания посылал от лица организации, в которой работаю. Согласовав сам факт ответа с руководством.

Сроки последней работы (при звонках через день): Исх. ВНИИМС > 1 неделя > Вх. Росстандарт > 3 недели > Приказ о продлении > 1 месяц > Получение свидетельства

И их изготовитель до сих пор - ПО "Медаппаратура", г. Киев? Хотя в реестре СИТ Украины его нет.Если "да" - то поверка. Вероятнее всего, по методике МИ 124-77.

Я думаю, что никакие бумаги, кроме свидетельства об утверждении типа средств измерений, не имеют решающего значения. Важен результат - внесение конкретного серийного прибора в ГРСИ как единичный образец с его уникальным серийным номером. Каким образом пользователям этих приборов решать свои проблемы нигде не конкретизируется. "Спасение утопающих - дело рук самих утопающих"

Только поверка. Ст. 13 закона. При этом не обязательно - периодическая. Некоторые СИ поверяются только единожды - перед вводом в обращение.

Спросите у руководителей "Ростест-Москва" "за чей счёт банкет" при внесении "единичных" образцов электрокардиографов schiller Cardiovit AT-2 в ГРСИ № 37579-08, при наличии № 36577-07?

В настоящее время в техническом комитете по стандартизации ТК11 идёт рассмотрение новой редакции стандарта на дефибрилляторы. В этом документе есть раздел требований к техническим характеристикам при работе в режиме кардиостимулятора. Т.е. как и у Вас - две функции в одном приборе. Во-первых, такого документа нет. Есть стандарт ГОСТ Р МЭК 60601-2-51--2008 "Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам". И есть Р 50.2.009--2001 (или новая редакция - Р 50.2.009--20011) "Государственная система обеспечения единства измерений. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки". Теоретически, второй документ должен содержать методы подтверждения соответствия функциональных характеристик электрокардиографов требованиям первого. Цитата из проекта упомянутого стандарта на дефибрилляторы в режиме стимулятора. Раздел "очность продолжительности импульса стимуляции" А ещё контролируются (в терминах ПРОЕКТА, первоначального перевода на русский, стандарта): - стабильность продолжительности импульса стимуляции; - точность тока импульса стимуляции; - стабильность тока импульса стимуляции; - точность частоты стимуляции; - стабильность частоты стимуляции. P.S. На Ваше письмо отвечу позже.

Правильная ссылка на проект Приказа от 28 апреля 2012 г. - http://minzdrav.gov.ru/docs/mzsr/projects/1606/Proekt_prikaza_Ob_utverzhdenii_ispytanij_i_perechnya_SI.doc Но "приказ №89н" - совсем другой документ. В нём, частично, учтены замечания общественного обсуждения ОРВ МЭР. Я обратил внимание читателей на это, когда выкладывал этот документ. Есть калибратор эргометров. Только стОит $17500.

Сайт ВНИИМС перенаправляет на ту же страницу. Которая не без ошибок. Новое свидетельство (но с номером - 07) получено два месяца назад. Срок действия - отсутствует!!!

А может быть она была в командировке или в отпуске? Здесь официальный документ от 16 августа 2012 г.

И даже не с казёнными, но "разумными" деньгами, ситуацию на ускоришь... Четыре месяца - продление срока действия свидетельства об утверждении типа средств измерений. То ошибки, то отпуска, то болезни...

Да. Такова реальность. "Штрафануть" ЛУ проще чем изменить законодательство. Я, также как и Вы, считаю УЗ-сканеры средством измерений, а руководитель ГЦИ СИ ВНИИОФИ - нет. Поэтому и нет ни одного приказа об отнесении их к СИ. Это тоже проблема. Приходится поискать правильного поверителя. А тот, у кого эта поверка есть в области аккредитации, но нет необходимого оборудования, просто продаст Вам свидетельство о поверке. Единицы, из двух с половиной сотен, всё же внесены. В колуарах "гуляет" уже оформленный приказ. (см. приложение). Должен ли он регистрироваться Минюстом - не знаю. Приказ_89н_20120815_Испытания_МИ_СИ.pdf

1 - Не приобретать приборы с измерительными функциями (которые могут быть, или уже отнесены к средствам измерений) без внесения их в Государственный реестр средств измерений силами поставщика. 2 - Если такие приборы в ЛУ есть, то желательно объединиться нескольким ЛУ для проведения испытаний. 3 - Для электрокардиографов - 120 тыр. + НДС.

Применяемые в сферах государственного регулирования обеспечения единства измерений приборы должны быть поверены! А значит - внесены в ГРСИ. Поэтому следствие приказа - проведение испытаний для целей утверждения типа СИ единичных экземпляров уже применяемых приборов. Хотел получить подобную информацию по велоэргометру Corival от заместителя руководителя ВНИИОФИ. Не получилось.

Александр Александрович! Поздравляю с юбилеем. Здоровья Вам, чтобы оставаться нашим компасом в бурном море эпохи перемен. Часто Ваши знания, которыми Вы здесь делитесь, спасают от неверных шагов.

Уже готовятся изменения, в которых включен пункт про определения СИ или не СИ Федеральный закон Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Статья 38. Медицинские изделия Явное противоречие закону ОЕИ.

А ведь вполне под охрану здоровья подходит

Отношение ВОЗ к автоматическим сфигмоманометрам - в названии статьи (в вольном переводе): "Малозатратные технологии: Устройства измерения артериального давления для стран третьего мира" Хотя - сплошная экономия: - нет ядовитой ртути; - не нужен фонендоскоп; - не надо учить врачей различать тоны Короткова! 9241592648.pdf

"- Обратитесь во Всемирную лигу сексуальных реформ, - сказал Бендер. - Может быть, там помогут." ©

Но это же бесплатная процедура

О том, что ТС не является СИ уведомляется только заявитель, направивший запрос в Росстандарт.

Закон "Об обеспечении единства измерений" № 102-ФЗ от 26 июня 2008 г. А дальше - АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ исполнения Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной функции по отнесению технических средств к средствам измерений, утверждённый приказом Минпромторга № 122 от 15 февраля 2010 г.

Поверяются только те приборы, что внесены в ГРСИ. Если прибора нет в реестре, но есть приказ Росстандарта об отнесении его к средствам измерений, то это - средство измерений. Поверять нельзя - нет в ГРСИ. И применять нельзя - не поверен.

FireFox 14.0.1 (дома - тот же) http://metrologu.ru/index.php?act=idx

"Никогда не было, и вот опять!"© Последние пару недель на работе при открытии сайта предлагает загрузить файл pdf -- явный признак инфицирования. С начала недели всё было чисто. И вот опять...