Фёдоров_Ф

Подробности здесь. Текст приложения к постановлению в формате MS Word .doc. ?Коллеги, где можно ознакомиться с обязательными требованиями к измерениям в области здравоохранения? Просветите профана

Да, об аварии в Чернобыле замалчивали некоторое время (около десяти дней). Но почти сразу же на ликвидацию последствий были брошены не только "мускулы" но и "мозги" со всей страны. На "Фукусиме-1", похоже, трудятся только обладатели "корпоративного духа" TEPCO. Собственных эффективных идей по ликвидации такой грандиозной аварии у них нет. А строитель станции - GE - умыл руки. УВЫ!

Сдать-то можно, но чем поверять? Где стандартные образцы с нормированными значениями измеряемых параметров, пригодные для всех гемоанализаторов? Их НЕТ. И не будет. Во всём мире поверки таких приборов заменены сличениями различных уровней: внутрилабораторные, межлабораторные, национальные... Хотя здесь видят "свет в конце тоннеля" ... году в 2025...

Официальный перевод можно получить во ВНИИМС (за деньги ).

Попал в больницу с холицеститом. Размер камней в желчном пузыре при трёх УЗИ-обследованиях за две недели у разных врачей менялся от 6 до 2 мм. Всё проходило в городской поликлинике. Правда, УЗИ-аппаратов было два: GE и ALOKA. Кстати, из более 70 медицинских приборов - технических средств, отнесённых к средствам измерений, нет ни одного диагностического УЗИ. А жаль. Пульсоксиметры - есть. Хотя проверить их погрешность, согласно ГОСТ Р ИСО 9919-2007, можно только по "живой" крови. Но производители четко обозначают диапазон и погрешность измерений. Указывают возможные источники погрешности. О пульсоксиметрах и их поверке - здесь.

Если речь идёт о неавтоматических весах, то... Ссылка ust - "битая". Пользуйтесь этой

Большое спасибо, Александр Анатольевич. Получил 6 частей, но... "Лучше десять раз пощупать, чем ни разу не увидеть!" © Буду надеяться...

Фёдор Алексеевич, "оригинал" это я вы же в Москве находитесь, приходите на конференцию, заодно и на "оригинал" посмотрите! 36М ваш ящик примет? Я бы с удовольствием, если здоровье позволит - выпишут из больницы А этот ящик - "домашний". В него и не такое помещалось!

Ну не применяется Директива на территории РФ... Самое "свежее"... О подобных протоколах с Европейскими странами необходимо узнавать во ВНИИМС.

Александр Анатольевич, жду оригинал fedorf.altonika@mail.ru

"стоит клеймо соответствия директиве" - видимо код Notification Body? Вида CE 0000. Насколько я понял, о знаке поверки речи нет. Первичная поверка - либо на территории РФ, либо на территории производителя, если имеется соглашение о взаимном признании результатов поверки.

На приборе есть маркировка о соответствии Директиве. Т.е. он изготовлен так, чтобы обеспечивать достаточную точность в пределах, указанных производителем. Собственно вопрос: Нужна ли первичная поверка? Ведь маркировка CE имеется, а директива оговаривает обеспечение точности. Если можно, со ссылками на конкретные статьи. Спасибо. Все ссылки на Федеральный закон от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений". Если встаёт вопрос о первичной поверке, то значит речь идёт о ввозе на территорию Российской Федерации и продаже, средств измерений, попадающих в сферу государственного регулирования обеспечения единства измерений Для таких СИ P.S. В аналоге Директивы 93/42 - проекте технического регламента "О безопасности медицинских изделий"

До тех пор, пока их не отнесут к СИ.

ГОСТ Р 53618-2009 "Требования к характеристикам камер для испытаний технических изделий на стойкость к внешним воздействующим факторам. Методы аттестации камер (без загрузки) для испытаний на стойкость к воздействию температуры" ещё не издан. Поэтому текста не найдёте На сайте Росстандарта можно посмотреть текст стандарта, а на сайте СТАНДАРТИНФОРМ - посмотреть статус интересующего стандарта. Если стандарт есть, но нет цены - значит ещё не издан. И искать тест бесполезно.

Что мешает разработать и утвердить на него методику поверки и поверять? п.9 ст. 13 закона №102-ФЗ Средства измерений не предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, могут подвергаться поверке в добровольном порядке Там же. Т.е. методика поверки может применяться к конкретному СИ лишь после процедуры утверждения типа.

АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ исполнения Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной функции по отнесению технических средств к средствам измерений И если приказов об отнесении ТС к СИ уже более 75 (http://www.gost.ru "Деятельность" -> "Приказы"->"Приказы" "Поиск" по сочетанию "об отнесении"). В большинстве - анализаторы биологических жидкостей. Но нигде нет сведений (я не нашел) о заключениях об отсутствии оснований для отнесения технического средства к средствам измерений. Поэтому с УЗИ аппаратами "спите" спокойно. Пока руководитель ГЦИ СИ ВНИИОФИ Муравская Н.П. - ни одного аппарата УЗИ в ГРСИ не будет. Московская гормедтехника сможет провести Вам контроль метрологического состояния

Электронная регистрационная карта на законопроект № 414451-5 О лицензировании отдельных видов деятельности "Ждём-с..."©

Вам уже отвечали - "Через ВНИИМС"

В указанных стандартах приведён рекомендуемый ряд сопротивлений изоляции. При крайние значения отличаются в 50 раз! Но основное назначение изоляции определяется её электрической прочностью. Если она - изоляция - способна выдерживать испытательное напряжение, например, 1,5 кВ, то её сопротивление влияет лишь на токи утечки.

А "Статья 13. Поверка средств измерений"? Вопросов уже нет? Или я "проспал"?

"Китайский синдром"©

Мне кажется, Владимир Дмитриевич хорошо сформулировал.

.Т.е. пункт 6 должен стать ПЕРВЫМ!!!

Если СИ поврено, то можно его использовать в сферах ГРОЕИ. Совершенно не обязательно. В те времена СИ вносились в ГРСИ "пожизненно". При первичной поверке перед вводом в эксплуатацию - поверитель. Совет потребителю - "косить под дурака". В данном случае опираться на букву Закона "Об обеспечении единства измерений". Если техническое средство имеет отметку о первичной поверке, то это средство измерений утверждённого типа, поверенное в период действия свидетельства об утверждении типа. SIC!