ALEN&Co 0 Опубликовано 18 Февраля 2014 Жалоба Поделиться Опубликовано 18 Февраля 2014 Всем здравствуйте! Готовлю пакет документов для испытаний и утверждения типа СИ единичного производства (малая партия многоканальных преобразователей давления). Точнее сказать, почти всё уже готово, и даже испытания проведены, идёт процесс утряски документов. Опыта в этом деле нет, посему вопросы появляются, на которые в НТД ответов не нашел. Буду рад любой помощи. 1. В описании типа (ОТ) СИ (по МИ 3290-2010) разделы "Сведения о методиках измерения" и "Рекомендации по областям применения" обязательны? Во многих найденных в интернет ОТ на датчики давления данные разделы отсутствуют. 2. То же касательно раздела "Нормативные документы". Могу ли я указать ГОСТ 22520-85 "Датчики давления, разрежения и разности давлений с электрическими аналоговыми выходными сигналами ГСП. Общие технические условия", если наше изделие не во всём удовлетворяет этому ГОСТ?? Своих ТУ у нас пока не написано. В рекомендациях по испытаниям СИ упомянуто, что для единичной партии ТУ необязательны. Можно исключить этот раздел? Либо согласно п.6.3.6. МИ 3290 обозвать раздел "Нормативные и технические документы" и вписать туда ФО и РЭ? 3. В разделе "Знак утверждения типа" что писать?? Изделие единичного производства. Нанести знак до получения сертификата на это самое изделие я просто права не имею. Это не серия, где уже есть сертификат и можно наносить знак сразу на конвейере. После изготовления нанести знак на прибор очень затруднительно, размеры небольшие, вся остальная маркировка производилась лазером ещё до сборки. Готовое и ИСПЫТАННОЕ изделие ложить под лазер не хочется (лазер не свой). Можно ли указать "Знак утверждения типа наносится на титульные листы формуляра и руководства по эксплуатации методом штемпелевания" ?? З.Ы. Не удивляйтесь, что я (изготовитель) описание типа пишу. Это заготовка. Просто изделие существенно нестандартное и Испытателю удобнее, чтоб ему преподнесли всё на блюдечке и осталось бы только подредактировать и подписать. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Виктор 413 Опубликовано 18 Февраля 2014 Жалоба Поделиться Опубликовано 18 Февраля 2014 1. В описании типа (ОТ) СИ (по МИ 3290-2010) разделы "Сведения о методиках измерения" и "Рекомендации по областям применения" обязательны? Во многих найденных в интернет ОТ на датчики давления данные разделы отсутствуют. Это было раньше, сейчас требования обязательны В рекомендациях по испытаниям СИ упомянуто, что для единичной партии ТУ необязательны.Можно исключить этот раздел? Либо согласно п.6.3.6. МИ 3290 обозвать раздел "Нормативные и технические документы" и вписать туда ФО и РЭ? Сейчас все документы по УТ необходимо делать в точном соответствии с 3290. 3. В разделе "Знак утверждения типа" что писать?? Изделие единичного производства. Нанести знак до получения сертификата на это самое изделие я просто права не имею. Наносить вы право имеете, а вот продавать до УТ нет. Не удивляйтесь, что я (изготовитель) описание типа пишу. Это заготовка. Просто изделие существенно нестандартное и Испытателю удобнее, чтоб ему преподнесли всё на блюдечке и осталось бы только подредактировать и подписат Да обычно ОТ пишут испытатели Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
ALEN&Co 0 Опубликовано 18 Февраля 2014 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 18 Февраля 2014 (изменено) Это было раньше, сейчас требования обязательны Хм, грустно. Ну, с "НД" ладно, обозвал его "НТД" и вписываю РЭ и ФО. В "Рекомендации по областям применения" тоже что-нибудь придумаю. А вот с разделом "Сведения о методиках измерения" сложнее. Придется, наверное, штудировать стандартные методики и, вероятно, писать свою... Это было раньше, сейчас требования обязательны Т.е. разделы должны быть все? А с какого времени это требование? Вот под рукой ОТ на метрановские датчики от августа 2010, там этих разделов нет. Изменено 18 Февраля 2014 пользователем ALEN&Co Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Виктор 413 Опубликовано 18 Февраля 2014 Жалоба Поделиться Опубликовано 18 Февраля 2014 Придется, наверное, штудировать стандартные методики и, вероятно, писать свою... МП обычно пишут испытатели, а может и стандартная подойдёт. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Дмитрий Борисович 1 013 Опубликовано 18 Февраля 2014 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 18 Февраля 2014 (изменено) Всем здравствуйте! ..... З.Ы. Не удивляйтесь, что я (изготовитель) описание типа пишу. Это заготовка. Просто изделие существенно нестандартное и Испытателю удобнее, чтоб ему преподнесли всё на блюдечке и осталось бы только подредактировать и подписать. А я тем не менее искренне удивлен!!!! Основное ( а тем более если изделеие СУЩЕСТВЕННО нестандартоное) что Вы должны сделать так это технические условия!!! В них в разделе "Методы испытаний" прописать до мелочей ЧТО, КАК и при КАКИХ условиях проверяется. Ведь Вы же сами пишите: ...наше изделие не во всём удовлетворяет этому ГОСТ... А откуда испытатели это узнают???? А вот потом к Испытателю...Он проведет испытания на соответствие и ГОСТ и Вашим особым условиям и техническим характеристикам...сравнит допустимость отступления от ГОСТа. И уж только потом будет составлено ОТ. Согласованное с Вами. P.S. Забыл про Знак утверждения. Шильдик с заводским номером всё равно будет. И знак утверждения можно поставить на нем. Изменено 18 Февраля 2014 пользователем Дмитрий Борисович Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
ALEN&Co 0 Опубликовано 18 Февраля 2014 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 18 Февраля 2014 МП обычно пишут испытатели, а может и стандартная подойдёт. Я имел ввиду не МП, а методики измерений. А учитывая ... Испытателю удобнее, чтоб ему преподнесли всё на блюдечке и осталось бы только подредактировать и подписать. писать придётся мне. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
ALEN&Co 0 Опубликовано 18 Февраля 2014 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 18 Февраля 2014 Основное ( а тем более если изделеие СУЩЕСТВЕННО нестандартоное) что Вы должны сделать так это технические условия!!!В них в разделе "Методы испытаний" прописать до мелочей ЧТО, КАК и при КАКИХ условиях проверяется. Абсолютно с Вами согласен. Теоретически, это важно. Но в нашем случае нужно максимально просто и быстро сертифицировать. А поскольку для утверждения типа СИ единичного производства ТУ необязательны, то они и не писались. Писано было только то, без чего никак нельзя. Ведь Вы же сами пишите:Цитата...наше изделие не во всём удовлетворяет этому ГОСТ... А откуда испытатели это узнают???? Все параметры прописаны в ТД, и не соответствуют ГОСТ, например, следующие пункты: 1.Выходной сигнал - диф. напряжение постоянного тока +-2В. Этого нет в рекомендованном ряду ГОСТ, да тут ещё и сигнал дифференциальный. 2.Передаточная функция аппроксимирована полиномом 3-го порядка. Этого тоже нет в ГОСТ.. 3.Преобразователь многоканальный, т.е. в одном корпусе три десятка датчиков и мультиплексор. А испытатель это знает из ТД, и проверяет соответствие параметров по общепринятым методикам. Как именно - расписано в программе испытаний (которую тоже писал я ...). Но насчет ГОСТ я уже определился, действую по п.6.3.6.МИ3290, указал ТД. Шильдик с заводским номером всё равно будет.И знак утверждения можно поставить на нем. Шильдика нет, наименование, номер и т.п. наносится непосредственно на корпус лазерной гравировкой ДО изготовления. Устройство размером с USB-флешку и оно уже изготовлено (двадцать шт.) и даже испытано. Сейчас на него сложно что-либо нанести. Думаю, достаточно напечатать знак УТ на документацию (где-то это прописано). Вы считаете, что знак УТ нужно нанести ДО процесса утверждения типа? А (теоретически), если тип не утверждён, и устройство будет использоваться не утвержденного типа, что делать со знаком?? Как дело обстоит на практике, когда сертифицируется, например, какой-то импортный прибор? Купили, написали бумаги на испытания на утверждение типа и сразу нанесли знак УТ?? Не дожидаясь результатов испытаний и решения о утв.типа? Чтож, может оно и так, я не сталкивался, не могу судить, но сомнения гложут... Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Дмитрий Борисович 1 013 Опубликовано 19 Февраля 2014 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 19 Февраля 2014 Абсолютно с Вами согласен. Теоретически, это важно. ..... Но в нашем случае нужно максимально просто и быстро сертифицировать. А поскольку для утверждения типа СИ единичного производства ТУ необязательны, то они и не писались. Писано было только то, без чего никак нельзя. ....... Все параметры прописаны в ТД, и не соответствуют ГОСТ, например, следующие пункты: ....... Но насчет ГОСТ я уже определился, действую по п.6.3.6.МИ3290, указал ТД. Быстро - только сами знаете чего получается! Бог с ними, техническими условями.... Но! Эксплуатационная документация то у Вас должна быть!!! И первым разделом там будет "Технические характеристики" Там же будет (а иногда болжен быть обязательно!) раздел "Принцип работы" Там же будет разделы "Техническое обслуживание" и "Характерные неисправности". Кроме того у Вас есть предварительное ТЗ на разработку и изготовление этих образцов. Даже если вся работа делалась в инициативном порядке! У Вас есть протоколы предварительных собственных испытаний этих изделий. Должны быть! Значит и методики испытаний известны! Иначе ЧТО Вы заявляете на испытания??? Тем более если постоянно говорите что не соответствует ГОСТу!!! Интересный у Вас подход - МИ3290 с п.6.3.6. сразу с оформления ОТ!!! А до этого как будто ничего НЕТ?!! Но до этого Вы должны подать Заявку! 3.2 Заявка должна содержать следующие сведения: ...... -характер производства средства измерений - серийное или единичное (для средств измерений, ввезенных на территорию Российской Федерации, указать количество единичных экземпляров), - сведения о наличии программного продукта, используемого для получения результата измерений, - заявляемые метрологические и технические характеристики средства измерений, включая показатели точности, ..... - сведения о документах, в соответствии с которыми осуществляется изготовление средства измерений (следует указать обозначения и наименования межгосударственных, национальных или стандартов предприятий, технических условий или других документов), - сведения о наличии протоколов предварительных испытаний средства измерений (есть или нет), .... - сведения об обязательных метрологических и технических требованиях к средствам измерений, которые должны подтверждаться наличием обязательных метрологических требований, установленных законодательством Российской Федерации к измерениям, обязательных метрологических и технических требований к средствам измерений, и установленных законодательством Российской Федерации о техническом регулировании обязательных требований (например, Законами РФ, Техническими регламентами, Постановлениями Правительства, национальными стандартами). .... И уж только после проведения испытаний...пойдет составление ОТ. И без Вашего участия, а на основании предоставленных Вами сведений полученных результатов испытаний. Конечно предварительное ОТ иметь неплохо.... Но навероне лучше заняться своим непосредственным делом, тем более Опыта в этом деле нет, посему вопросы появляются,..... Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
ALEN&Co 0 Опубликовано 19 Февраля 2014 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 19 Февраля 2014 (изменено) Но! Эксплуатационная документация то у Вас должна быть!!!И первым разделом там будет "Технические характеристики" Там же будет (а иногда болжен быть обязательно!) раздел "Принцип работы" Там же будет разделы "Техническое обслуживание" и "Характерные неисправности". Кроме того у Вас есть предварительное ТЗ на разработку и изготовление этих образцов. Даже если вся работа делалась в инициативном порядке! У Вас есть протоколы предварительных собственных испытаний этих изделий. Должны быть! Значит и методики испытаний известны! Иначе ЧТО Вы заявляете на испытания??? Да всё это есть, как же без этого! Вопрос-то не в этом. Вопрос касался, во первых, обязательности раздела "НД" в ОТ. И во-вторых, поскольку выяснилось, что все разделы сейчас обязательны, можно ли указывать ГОСТ, если соответствие не по всем пунктам. Но и здесь тоже всё понятно, п.6.3.6. МИ явно указывает на необязательность нормативных документов вообще. При этом раздел обзывается НТД и там прописывается ТД.. Интересный у Вас подход - МИ3290 с п.6.3.6. сразу с оформления ОТ!!! Не совсем понял формулировку. Основной руководящий документ при разработке ОТ - МИ3290. А п.6.3.6. всплыл при выяснении наличия НД. А до этого как будто ничего НЕТ?!!Но до этого Вы должны подать Заявку! Всё есть. И заявка, естественно. И уж только после проведения испытаний...пойдет составление ОТ. И без Вашего участия, а на основании предоставленныхВами сведений полученных результатов испытаний. Официально - без моего участия. ;)/> Но нам выгоднее подготовить побыстрее и на тарелочке преподнести заготовку. Что в этом плохого? И испытания проведены, и не не только нами, и Испытателем тоже. Сейчас идёт процесс оформления, и мы, по возможности, его подталкиваем. Конечно, если я ничего не буду делать, они сделаю сами, но нам выгоднее, как бы это сказать, "прогнуться" маленько... :)/> Сейчас остался вопрос, как в реалии обстоят дела с утверждением типа СИ единичных устройств, как и когда наносится знак УТ. Достаточно ли его нанести только на титульники ФО и РЭ (корпус мал) и когда это нужно сделать, до утверждения или после? Это, конечно, мелочь, но лучше максимум сделать заранее, ибо при неточностях ротация документов может не один месяц длиться.. В любом случае спасибо за помощь! В процессе общения выяснил ответы на несколько вопросов, не успев их озвучить. Изменено 19 Февраля 2014 пользователем ALEN&Co Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
9 сообщений в этой теме
Рекомендуемые сообщения
Присоединиться к обсуждению
Вы можете ответить сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас уже есть аккаунт, войдите, чтобы ответить от своего имени.