Как внести изменения в НД после испытаний на ЭМС и безопасность?

[Ksuscha.lu 0]

Проконсультируйте, пожалуйста.

На прибор нашей организации зарегистрировали технические условия, провели испытания на ЭМС и безопасность (для декларации ТС, на сегодняшний день декларация не зарегистрирована), на днях руководство решило изменить условия эксплуатации прибора (повысить температуру с 30 до 40 градусов) и диапазон измерения. Нужно ли данное изменение регистрировать в технических условиях? Нужно ли снова отправлять прибор на испытания по безопасности?

[Фёдоров_Ф 300]

2 часа назад, Ksuscha.lu сказал:

руководство решило изменить условия эксплуатации прибора (повысить температуру с 30 до 40 градусов) и диапазон измерения

"Это называется ... волюнтаризм!"(c)

А типовые испытания проводились?

2 часа назад, Ksuscha.lu сказал:

Нужно ли данное изменение регистрировать в технических условиях?

А как будете проводить приемо-сдаточные и/или периодические испытания? По какому документу? Методы контроля при этих испытаниях прописаны в ТУ.

2 часа назад, Ksuscha.lu сказал:

Нужно ли снова отправлять прибор на испытания по безопасности?

В протоколах испытаний какие указаны: 1) диапазон температур при эксплуатации; 2) диапазон измерений?

При возможных инцидентах у вас затребуют протоколы испытаний. А там...

[scbist 1853]

2 часа назад, Ksuscha.lu сказал:

Нужно ли данное изменение регистрировать в технических условиях?

А зачем же вносить изменения, если о них никто не узнает? В какой документ тогда еще вносить эти изменения?

 

2 часа назад, Ksuscha.lu сказал:

Нужно ли снова отправлять прибор на испытания

Если решение принято на основании результатов испытаний, а не от балды, то нет.

Если решение принято и для этого пришлось что-то изменять в схемотехнике, или комплектации, или конструкции, то надо.

 

Т.е. если вы разработали прибор с заданными в ТЗ параметрами, но он получился лучше, то можно это зафиксировать в НД без дополнительных испытаний. В перечне оснований для внесения изменений в документацию есть такой пункт "по результатам испытаний". Если вы решили улучшить прибор технически, то испытания нужны.