Ancient method 0 Опубликовано 11 Февраля 2022 Жалоба Поделиться Опубликовано 11 Февраля 2022 Добрый день, меня интересует один вопрос по поводу РУ: дело в том, что нашу организацию(медицина) должен проверить контролирующий орган, который требует железно на все мед. изделия РУ. Проблема в том, что на часть МИ у нас их нет по причине того, что на одну часть их не выдавали (покупали лет 10 назад,они могут быть в интернете но использовать их мы не имеем права потому что в интернете они без печатей и подписей, это просто экземпляры для ознакомления), а вторая часть настолько древняя, что даже экземпляров для ознакомления нету, ну, года так 80-90, при этом оборудование исправно и списывать его оснований нет. Вопрос в следующем: где найти нормальные свидетельства РУ на оборудование? если возможно купить, то это безопасно? слышал часто в таких конторах просто просят деньги а потом пропадают. Возможно ли получение РУ непосредственно от росздравнадзора? Опять же, на сайте у них свидетельства с вотермарками, а на часть оборудования даже с вотермарками РУ нету, просто номер, например ФСР 2009/06537, и пустота. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Фёдоров_Ф 299 Опубликовано 11 Февраля 2022 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 11 Февраля 2022 Закон "Об основах защиты здоровья граждан в РФ" Статья 38 Цитата 3.1. Допускаются предусмотренные нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) транспортировка, монтаж, наладка, настройка, калибровка медицинского изделия и иные действия, необходимые для ввода медицинского изделия в эксплуатацию, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, и ремонт медицинского изделия по окончании срока действия регистрационного удостоверения на это медицинское изделие, если срок службы (срок годности) медицинского изделия не истек. 10. В порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на своем официальном сайте в сети "Интернет". Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
Специалисты Фёдоров_Ф 299 Опубликовано 11 Февраля 2022 Специалисты Жалоба Поделиться Опубликовано 11 Февраля 2022 А с 01 марта 2022 г. согласно постановлению Правительства РФ от 30 сентября 2021 г. № 1650 можно будет запросить официальную выписку из государственного реестра медицинских изделий. И получить её в течение 5 рабочих дней (пункты 12 - 16 постановления). Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
3 сообщения в этой теме
Рекомендуемые сообщения
Присоединиться к обсуждению
Вы можете ответить сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас уже есть аккаунт, войдите, чтобы ответить от своего имени.