Поверка анализаторов

[елена облтуб 0]

Добрый день! Подскажите пжл должна ли медицинская организация поверять анализаторы?  Анализатор биохимический  для лабораторной диагностики in vitro EasyRA,

 Анализатор биохимический   полуавтоматический Rochen Ancora B-9000,

 Анализатор биохимический фотометрический кинетическийАБхФк-02-НПП-ТМ,

 Анализатор гематологический ВС-5300,

 Анализатор коагулометрический полуавтоматический "in vitro" диагностики CL Analyzer,

 Анализатор мочи CL-500.

спасибо.

[владимир 332 1335]

1 час назад, елена облтуб сказал:

Подскажите пжл должна ли медицинская организация поверять анализаторы?

По 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений"

Цитата

Статья 13. Поверка средств измерений
1. Средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке. Применяющие средства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны своевременно представлять эти средства измерений на поверку.

Единый перечень измерений, относящихся к сфере государственного регулирования

 https://fgis.gost.ru/fundmetrology/api/downloadfile/f29bc30c-3a0d-4615-8b26-26d4c510119b

1. Измерения при осуществлении деятельности в области здравоохранения - стр.3-4

Цитата

1.18. Измерение значений оптической плотности (ОП) с последующим пересчетом измеренного значения в необходимый параметр в соответствии с методикой исследования

...

1 час назад, елена облтуб сказал:

Анализатор биохимический   полуавтоматический Rochen Ancora B-9000

http://nd-gsi.ru/grsi/510xx/51981-12.pdf

Цитата

Анализатор выполняет измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи).

 

1 час назад, елена облтуб сказал:

Анализатор биохимический фотометрический кинетическийАБхФк-02-НПП-ТМ

http://nd-gsi.ru/grsi/240xx/24454-09.pdf

Цитата

Анализаторы биохимические фотометрические кинетические АБхФк-02-«НПП-ТМ» (далее — фотометр кинетический) предназначены для определения активности ферментов и концентрации метаболитов в биологических жидкостях кинетическим методом и по конечной точке по измеренному значению оптической плотности

 

1 час назад, елена облтуб сказал:

 Анализатор мочи CL-500

http://nd-gsi.ru/grsi/530xx/53267-13.pdf

Цитата

Принцип действия анализаторов основан на измерении коэффициента диффузного отражения падающего потока оптического излучения от аналитического слоя тест-полоски и последующем пересчете полученных результатов в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования

....

В качестве "шпаргалки" рекомендую этот Перечень СИ, подлежащих обязательной поверке 

https://metrologu.ru/applications/core/interface/file/attachment.php?id=12937 82 \u043a\u0411 · 708 скачиваний

 

То, что там ссылки на приказ Минздрава от 21 февраля 2014 г. № 81н https://legalacts.ru/doc/prikaz-minzdrava-rossii-ot-21022014-n-81n/  можете не обращать внимание - в ПП РФ 1847 в принципе тоже самое. можете убедиться

Подробнее в этой Теме 

Изменено 7 Июля 2022 пользователем владимир 332

[владимир 332 1335]

Конкретно по каждому вашему анализатору не подскажу из-за недостатка времени 

Изменено 7 Июля 2022 пользователем владимир 332