Аккредитация в области ОЕИ по новому!

[Логинов Владимир 820]

Постановление Правительства Российской Федерации от 10.08.2023 № 1319
"О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2021 г. № 2050"

Изменено 12 Августа 2023 пользователем Логинов Владимир

[Логинов Владимир 820]

Кабмин вдвое сократил сроки внесения изменений в реестр аккредитованных лиц для снижения нагрузки на бизнес

https://fsa.gov.ru/press-center/news/18600/

12 августа 2023 

Правительство РФ утвердило постановление, которое сокращает сроки и повышает прозрачность процедур аккредитации для снижения нагрузки на бизнес. 
Сроки прохождения аккредитации сократятся на 11,5% (с 61 до 54 рабочих дней), а срок рассмотрения заявления на внесения изменений в реестр аккредитованных лиц – в 2 раза (с 20 до 10 дней). Это стало возможным благодаря совершенствованию внутренних процедур Росаккредитации. В ведомстве реализуется комплекс мероприятий по внедрению принципов клиентоцентричности. Теперь заявители (аккредитованные лица) могут выбрать один из двух способов подачи заявления – через портал Госуслуг или напрямую на сайте ведомства.
Это решение наиболее важно для всех аккредитованных лиц, в том числе органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров).
Также сокращается общий срок прохождения процедуры подтверждения компетентности на 12,5% (с 56 до 49 рабочих дней – при проведении документарной и выездной оценки или при расширении области аккредитации) или на 14,5% (с 48 до 41 рабочего дня – при проведении документарной или выездной оценки).
«Основная задача подготовленных изменений – это повышение прозрачности и снижение нагрузки на бизнес, что особенно важно в настоящее время. Это еще один этап в большой работе по созданию эффективной модели оказания государственных услуг в сфере аккредитации», – подчеркнул директор Департамента государственной политики в сфере лицензирования, контрольно-надзорной деятельности, аккредитации и саморегулирования Минэкономразвития России Александр Вдовин.
«Благодаря Постановлению нам удалось сократить сроки предоставления услуг. Сам процесс их оказания также был изменён в сторону упрощения и оптимизации. Таким образом, это снизит временные и материальные издержки бизнеса в период аккредитации», - отметил руководитель Росаккредитации Назарий Скрыпник. 

[metrol21 8]

Формы по двум областям аккредитации (разные только место осуществления деятельности) можно оформить одну? Либо на каждый участок отдельно?

[ettem 107]

16 часов назад, metrol21 сказал:

Формы по двум областям аккредитации (разные только место осуществления деятельности) можно оформить одну? Либо на каждый участок отдельно?

Мы сразу оформили одну на три адреса, в форме разделили конечно по адресам в соответствии с ОА.

[metrol21 8]

28 минут назад, ettem сказал:

Мы сразу оформили одну на три адреса, в форме разделили конечно по адресам в соответствии с ОА.

Понял, я еще даже заявление на ГУ не подавал, вроде как говорят можно в одним ГУ пройти на ПК+расширение, и заявление тоже одно, просто указать что есть расширение. Кстати область аккредитации я сделал 2, Вид измерений одинаковый, просто разные адреса, один действующий, другой который хотим открыть. Не знаю правильно ли, и можно ли две области аккредитации загружать так

[Логинов Владимир 820]

С 1 сентября 2023 г. вступят в силу критерии аккредитации для медицинских лабораторий

17 августа 2023 https://fsa.gov.ru/press-center/news/18619/

Приказом Минэкономразвития России внесены изменения в критерии аккредитации: актуализированы стандарты в сфере аккредитации и документы международных организаций, которым должны соответствовать аккредитованные лица.

Приказом предусмотрены критерии аккредитации для нового типа аккредитованных лиц – медицинских лабораторий. На них распространяются требования ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». Приказ вступит в силу 1 сентября 2023 г.

ГОСТ Р ИСО 15189-2015 включает в себя две составляющие: техническую – требования к компетентности медицинских лабораторий (персоналу, оборудованию, процессам), и управленческую – требования к системе менеджмента качества.

Медицинские лаборатории должны также выполнять требования таких международных документов по стандартизации, как Р 50.1.108-2016 "Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений", Р 50.1.109-2016 "Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках", Р 1323565.1.038-2021 "Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации".

Медицинские услуги, оказываемые лабораториями, очень важны для удовлетворения потребностей пациентов и медицинского персонала. Они включают экспертизу заявок, идентификацию пациентов, сбор, транспортировку, хранение, обработку и исследование клинических проб, а также интерпретацию результатов, отчетность и консультации. Особую роль играет безопасность и медицинская этика.

Стандарт предусматривает усиление требований к:

 

• компетентности персонала медицинских лабораторий, включая требования к образованию, опыту работы и профессиональной подготовке;

• оборудованию, включая требования к его калибровке и поверке;

• документации, включая требования к ее хранению и защите от несанкционированного доступа;

• валидации методов анализа, включая требования к их повторяемости и точности;

• управлению процессами, включая требования к их оценке, улучшению и мониторингу.

 

Также предусмотрены новые требования к контролю качества, включая требования к частоте проведения контроля и методам оценки результатов, к работе с персональными данными пациентов и другие.

Возможность перейти на соответствие требованиям нового стандарта была предоставлена с 2022 г., чем воспользовались некоторые аккредитованные организации.

[ukrom 14]

В 16.08.2023 в 10:13, metrol21 сказал:

Понял, я еще даже заявление на ГУ не подавал, вроде как говорят можно в одним ГУ пройти на ПК+расширение, и заявление тоже одно, просто указать что есть расширение. Кстати область аккредитации я сделал 2, Вид измерений одинаковый, просто разные адреса, один действующий, другой который хотим открыть. Не знаю правильно ли, и можно ли две области аккредитации загружать так

На расширение так и делается отдельная область аккредитации. И только при следующем ПК уже объединяется с ранее существующей

 

[Славная 36]

В 09.08.2023 в 10:57, Fekla9999 сказал:

Вчера закончили ПК в дружественной компании аккредитованной на поверку водосчетчиков. Эксперты запросили количество поверок по месяцам за прошлые два года. И сами сравнили с Аршином. Эта таблица пошла приложением к акту. Просто как справочная

Количество сошлось?

[Fekla9999 18]

4 минуты назад, Славная сказал:

Количество сошлось?

Сошлось. Предупредили, что лучше писать как есть

[Логинов Владимир 820]

Обновлен перечень индикаторов риска в сфере контроля за аккредитованными лицами

29 августа 2023 https://fsa.gov.ru/press-center/news/18665/

Минэкономразвития России внесло изменения в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному контролю (надзору) за деятельностью аккредитованных лиц.

В перечень включено шесть новых индикаторов, в том числе:

 

• непоступление в Росаккредитацию в течение шести месяцев от аккредитованного органа инспекции сведений о выданных протоколах инспекции или актах инспекции;

• двукратный и более рост количества отчетов об испытаниях и иных документов, выданных аккредитованным лицом в случае, если это произошло за 60 календарных дней до внесения лицом в реестр сведений о сокращении области аккредитации;

• выполнение одним работником аккредитованной испытательной лаборатории (центра) в течение суток работ по исследованиям и измерениям по нескольким местам осуществления деятельности, расположенным в разных субъектах Российской Федерации (за исключением имеющих общую административную границу);

• осуществление одним аккредитованным лицом в течение суток работ по исследованиям и измерениям в разных субъектах Российской Федерации (за исключением имеющих общую административную границу) с использованием одного и того же оборудования.

 

До шести месяцев увеличен допустимый срок непоступления сведений от испытательных лабораторий и органов по сертификации о выданных ими протоколах испытаний и сертификатах соответствия. Ранее он составлял три месяца. При этом данный индикатор риска установлен и в отношении организаций, которые были аккредитованы на выполнение работ по калибровке средств измерений, а также органов инспекции.

Изменения вступают в силу 2 сентября 2023 г.

Росаккредитация использует индикаторы риска при оценке вероятности несоблюдения аккредитованными лицами обязательных требований.

 

Кроме того, Правительство Российской Федерации запустило для бизнеса возможность оспаривания компаниями и физлицами присвоенной предприятиям категории риска нарушения обязательных требований. Она важна при назначении контрольно-надзорными органами плановых проверок – их периодичность зависит от категории риска. Онлайн-обжалование также должно обеспечить руководителей реформы КНД и самих контролеров прозрачными и публичными данными о том, что происходит между надзорными органами и субъектами бизнеса, чтобы оперативно уточнять направления дальнейшего совершенствования КНД.

[metrol21 8]

Подскажите, подали заявление на ПК-5 в госуслугах, в личном кабинете появился черновик заявления, однако если зайти в него ранеее подгруженных документов через госуслуги нет, их нужно заного подгружать, или что? И нужно ли с этим черновиком на ЛК Россаредитации что то делать, если мы через госуслуги все подписали и отправили уже?

[M-71 86]

Конечно заново

Вам нужно закончить подачу заявления в ЛК РА

[metrol21 8]

1 час назад, M-71 сказал:

Конечно заново

Вам нужно закончить подачу заявления в ЛК РА

а в чем смысл заполнения этих всех данных в Госуслугах тогда?

[ettem 107]

просто очень тяжело жить первые 100 лет..

[metrol21 8]

7 минут назад, ettem сказал:

просто очень тяжело жить первые 100 лет..

не пон? ват? 

[ettem 107]

34 минуты назад, metrol21 сказал:

не пон? ват? 

Цитата

а в чем смысл заполнения этих всех данных в Госуслугах тогда?

 

[metrol21 8]

3 минуты назад, ettem сказал:

 

Да я просто ждал ответа да, нужно дальше продолжить в ЛК РА, а то загадками говорите все) ну я уж понял что через ЛК РА нужно дополнить и отправить, будем оформляться)

[ettem 107]

19 минут назад, metrol21 сказал:

Да я просто ждал ответа да, нужно дальше продолжить в ЛК РА, а то загадками говорите все) ну я уж понял что через ЛК РА нужно дополнить и отправить, будем оформляться)

так вопрос был про смысл))

[M-71 86]

Смысла нет

Нужно было сразу через ЛК ФГИС подаваться

Но теперь уж... продолжайте там

[metrol21 8]

11 минут назад, M-71 сказал:

Смысла нет

Нужно было сразу через ЛК ФГИС подаваться

Но теперь уж... продолжайте там

Так в ЛК РА висит обьявление что с 1.03.23 через госуслуги

[M-71 86]

Техподдержка разрешает всем подавать через ЛК

Но вы конечно все правильно сделали

[metrol21 8]

19 часов назад, M-71 сказал:

Техподдержка разрешает всем подавать через ЛК

Но вы конечно все правильно сделали

Два раза по своей дотошности пришлось заполнять анкету самообследования, на сайте РА одна форма в формате дох, в ЛК РА форма пдф, и чуть форма другая(( Мартышкин труд получается

[M-71 86]

Такая у нас налажена взаимосвязь между ведомствами

Потом эксперт еще 3й раз попросит)

У него немного другая форма)

[Нина Рылова 30]

В 06.09.2023 в 13:58, M-71 сказал:

Такая у нас налажена взаимосвязь между ведомствами

Потом эксперт еще 3й раз попросит)

У него немного другая форма)

Добрый вечер! По МЭ хотим аккредитовываться, Заявку ещё не подавали, но хотели внести сотрудников через ЛК (мы аккредитованы на поверку, но он вопросы дает как на поверителя...т.е. надо сведения по экспертом заносить, когда будет ЛК по МЭ

[M-71 86]

2 часа назад, Нина Рылова сказал:

Добрый вечер! По МЭ хотим аккредитовываться, Заявку ещё не подавали, но хотели внести сотрудников через ЛК (мы аккредитованы на поверку, но он вопросы дает как на поверителя...т.е. надо сведения по экспертом заносить, когда будет ЛК по МЭ

Здесь где то вопрос?)