Процесс выявления несоответствий при аккредитации

[suomer 0]

Добрый день, друзья!

Правильно ли я понимаю, что оценка соответствия ЮЛ критериям аккредитации проходит в два этапа:

1. Проверка пакета документации после подачи заявления на аккредитацию.

2. Проверка выездной экспертной комиссии.

Кратко опишу свое видение процесса. Поправьте, пожалуйста, меня, если я заблуждаюсь! Итак: отправили заявление на аккредитацию с документами, получили счет, оплатили, началась экспертиза документов. Затем, после проверки документов получили счет за приезд комиссии, оплатили, приехала комиссия, провела проверку соответствия, уехала, Росаккредитация обозначила несоответствия, исправили несоответствия, получили счет за приезд комиссии для оценки устранения несоответствий, оплатили, приехала комиссия, подтвердила устранения несоответствий, получили аттестат об аккредитации. 

 

[evGeniy 1088]

5 минут назад, suomer сказал:

Добрый день, друзья!

Правильно ли я понимаю, что оценка соответствия ЮЛ критериям аккредитации проходит в два этапа:

1. Проверка пакета документации после подачи заявления на аккредитацию.

2. Проверка выездной экспертной комиссии.

Кратко опишу свое видение процесса. Поправьте, пожалуйста, меня, если я заблуждаюсь! Итак: отправили заявление на аккредитацию с документами, получили счет, оплатили, началась экспертиза документов. Затем, после проверки документов получили счет за приезд комиссии, оплатили, приехала комиссия, провела проверку соответствия, уехала, Росаккредитация обозначила несоответствия, исправили несоответствия, получили счет за приезд комиссии для оценки устранения несоответствий, оплатили, приехала комиссия, подтвердила устранения несоответствий, получили аттестат об аккредитации. 

 

Типа да. Всё правильно

[suomer 0]

4 минуты назад, evGeniy сказал:

Типа да. Всё правильно

А насколько велика вероятность того, что на первом этапе проверка документов будет проведена не совсем качественно и несоответствие будет выявлено в ходе работы выездной комиссии?

[evGeniy 1088]

3 минуты назад, suomer сказал:

А насколько велика вероятность того, что на первом этапе проверка документов будет проведена не совсем качественно и несоответствие будет выявлено в ходе работы выездной комиссии?

На первом этапе прочитают Ваше РК. Сделают замечания. Вы их исправите. Вот и все. Самое интересное будет на выезде

[suomer 0]

1 минуту назад, evGeniy сказал:

На первом этапе прочитают Ваше РК. Сделают замечания. Вы их исправите. Вот и все. Самое интересное будет на выезде

Добавлю конкретики с Вашего разрешения. Наша фирма производит СИ медицинского назначения со своими методиками поверки. Есть идея иметь возможность поверять СИ других производителей по стандартным методикам. Получается две области аккредитации: наши СИ и другие СИ, для которых действует стандартная методика? Предположим, комиссия не подтверждает соответствие для возможности поверки других СИ. Мы просто убираем эту область аккредитации в присутствии комиссии?   

[evGeniy 1088]

2 минуты назад, suomer сказал:

Предположим, комиссия не подтверждает соответствие для возможности поверки других СИ. Мы просто убираем эту область аккредитации в присутствии комиссии?   

Да. Сокращение ОА на момент работы комиссии возможно.

 

[viktoriya102 11]

Комиссия что, второй раз приезжает, если при первой выездной экспертизе нашли несоответствия?

[efim 1747]

26 минут назад, viktoriya102 сказал:

Комиссия что, второй раз приезжает, если при первой выездной экспертизе нашли несоответствия?

После получения отчета об устранении несоответствий, если это можно проверить только на месте за дополнительную оплату.

[M-71 95]

15 часов назад, suomer сказал:

Добавлю конкретики с Вашего разрешения. Наша фирма производит СИ медицинского назначения со своими методиками поверки. Есть идея иметь возможность поверять СИ других производителей по стандартным методикам. Получается две области аккредитации: наши СИ и другие СИ, для которых действует стандартная методика? Предположим, комиссия не подтверждает соответствие для возможности поверки других СИ. Мы просто убираем эту область аккредитации в присутствии комиссии?   

А зачем две ОА?

В ОА же пишутся типы поверяемых СИ, диапазоны, погрешности...

Возможность поверки СИ согласно ОА вы и подтверждаете

Какая разница чьи они и какие у них МП

[efim 1747]

Говорят, что некоторые эксперты по каждой строчке ОА проверяют наличие МП на каждый тип поверенного СИ или предполагаемого к поверке типа СИ.

А раз по каждой строчке требуют все МП, то д. б. все эталоны, оборудование и т д, указанные в каждой МП, а они могут быть разные.

[evGeniy 1088]

24 минуты назад, efim сказал:

Говорят, что некоторые эксперты по каждой строчке ОА проверяют наличие МП на каждый тип поверенного СИ или предполагаемого к поверке типа СИ.

А раз по каждой строчке требуют все МП, то д. б. все эталоны, оборудование и т д, указанные в каждой МП, а они могут быть разные.

А что есть такой критерий аккредитации?.Требуют не все МП по строчке. МП экспертам нужна для понимания полноты наличия эталонов для поверки каких то групп СИ. Если эксперт достаточно опытен, то понимает, что при наличии каких то эталонов можно поверить только одни СИ из группы, а для поверки других потребуются другие эталоны. Тогда в ОА они могут написать какие то конкретные типы СИ или производителей. Например "Тепловычислители (фирм Логика,  Теплоком, взлет)"

[viktoriya102 11]

3 часа назад, efim сказал:

После получения отчета об устранении несоответствий, если это можно проверить только на месте за дополнительную оплату.

Разве не так:

В случае если факт устранения выявленных несоответствий заявителя критериям аккредитации может быть установлен только при проведении повторной выездной экспертизы соответствия заявителя критериям аккредитации, руководитель или уполномоченное должностное лицо Росаккредитации принимает решение об отказе в аккредитации.

[evGeniy 1088]

12 минут назад, viktoriya102 сказал:

Разве не так:

 

12 минут назад, viktoriya102 сказал:

В случае если факт устранения выявленных несоответствий заявителя критериям аккредитации может быть установлен только при проведении повторной выездной экспертизы соответствия заявителя критериям аккредитации, руководитель или уполномоченное должностное лицо Росаккредитации принимает решение об отказе в аккредитации.

Изменений много было. Вы последней версией 412 ФЗ пользуетесь?

Изменено 10 Апреля 2019 пользователем evGeniy

[viktoriya102 11]

7 минут назад, evGeniy сказал:

 

Изменений много было. Вы последней версией 412 ФЗ пользуетесь?

Спасибо, точно, правда я смотрела в ПРИКАЗ от 1 апреля 2015 года N 194.