olisa 0 Опубликовано 2 Декабря 2021 Жалоба Поделиться Опубликовано 2 Декабря 2021 Добрый день! Я заранее прошу простить за элементарные вопросы, но я начинаю заниматься работой с медицинским оборудованием в частной клинике и нее имею технического образования. Подскажите, пожалуйста, какими нормативными документами определяется необходимость периодической поверки средств измерений? Мы имеем право использовать в медицинском учреждении только мед.оборудование, внесенное в реестр средств измерений? Поверка периодическая, необходимость которой прописана в паспорте мед.оборудования, обязательна для учреждений здравоохранения? Меня убеждают коллеги, что согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 20.04.2010 г. № 250 ПЕРЕЧЕНЬ средств измерений, поверка которых осуществляется только аккредитованными в установленном порядке в области обеспечения единства измерений государственными региональными центрами метрологии не включает никакие средства измерения, кроме тех, что связаны с измерением излучения. Помогите, пожалуйста, разобраться. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
БМО 73 Опубликовано 2 Декабря 2021 Жалоба Поделиться Опубликовано 2 Декабря 2021 ФЗ №102 Вам в помощь... Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
AQZWSX 292 Опубликовано 2 Декабря 2021 Жалоба Поделиться Опубликовано 2 Декабря 2021 41 минуту назад, olisa сказал: Меня убеждают коллеги, что согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 20.04.2010 г. № 250 ПЕРЕЧЕНЬ средств измерений, поверка которых осуществляется только аккредитованными в установленном порядке в области обеспечения единства измерений государственными региональными центрами метрологии не включает никакие средства измерения, кроме тех, что связаны с измерением излучения. Это немного другое. Поверкой могут заниматься как государственные региональные центры метрологии (они же ЦСМ), так и ООО и ИП. Но существует перечень СИ, которые могут поверять только ЦСМы. Вот в ПП 250 этот самый перечень и приведен. Т.е. не надо думать, что поверке подлежит только то, что есть в этом перечне. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
olisa 0 Опубликовано 2 Декабря 2021 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 2 Декабря 2021 Я верно понимаю, что ориентируюсь на 102 ФЗ и на Постановление Правительства РФ от 16 ноября 2020 г. N 1847 "Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений"? Все, что не входит в данный перечень поверяется только добровольно и при проверке не требуется свидетельства о поверке? Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
olisa 0 Опубликовано 2 Декабря 2021 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 2 Декабря 2021 Если в паспорте медицинского изделия, не входящего в ПП 1847, указана необходимость периодической поверки, то мы ее игнорируем? Например, рн-метр, тонометр внутриглазного давления, автокераторефрактометр... Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
владимир 332 1 160 Опубликовано 2 Декабря 2021 Жалоба Поделиться Опубликовано 2 Декабря 2021 1 час назад, olisa сказал: Я заранее прошу простить за элементарные вопросы, но я начинаю заниматься работой с медицинским оборудованием в частной клинике и нее имею технического образования. Подскажите, пожалуйста, какими нормативными документами определяется необходимость периодической поверки средств измерений? Мы имеем право использовать в медицинском учреждении только мед.оборудование, внесенное в реестр средств измерений? Поверка периодическая, необходимость которой прописана в паспорте мед.оборудования, обязательна для учреждений здравоохранения? 102-ФЗ https://fgis.gost.ru/fundmetrology/api/downloadfile/83c95214-e7c5-48b2-909a-81594e75321d Цитата Статья 13. Поверка средств измерений 1. Средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке. Применяющие средства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны своевременно представлять эти средства измерений на поверку. 12 минут назад, olisa сказал: Я верно понимаю, что ориентируюсь на 102 ФЗ и на Постановление Правительства РФ от 16 ноября 2020 г. N 1847 "Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений"? Все, что не входит в данный перечень поверяется только добровольно и при проверке не требуется свидетельства о поверке? Да Единый перечень измерений в сфере госрегулирования https://fgis.gost.ru/fundmetrology/api/downloadfile/f29bc30c-3a0d-4615-8b26-26d4c510119b (в области здравоохранения - см. стр. 3-4) Подробнее в этой Теме и по ссылкам в ней + примерный перечень СИ мед учреждений, подлежащих обязательной поверке https://metrologu.ru/applications/core/interface/file/attachment.php?id=12937 Р.S. До Постановления Правительства РФ от 16 ноября 2020 г. N 1847"Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений" перечни измерений в сфере ГРОЕИ определялись приказами Министерств. В частности, по здравоохранению - Приказ Минздрава от21февраля2014 г. № 81н. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
владимир 332 1 160 Опубликовано 2 Декабря 2021 Жалоба Поделиться Опубликовано 2 Декабря 2021 3 минуты назад, olisa сказал: Если в паспорте медицинского изделия, не входящего в ПП 1847, указана необходимость периодической поверки, то мы ее игнорируем? Например, рн-метр, тонометр внутриглазного давления, автокераторефрактометр... Поверка не обязательна, добровольная возможна, если СИ в Госреестре. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
olisa 0 Опубликовано 2 Декабря 2021 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 2 Декабря 2021 Благодарю за ссылки и ответы! Я нашла, что приказ Минздрава от 21февраля2014 г. № 81н. попал под регуляторную гильотину и отменен. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
владимир 332 1 160 Опубликовано 2 Декабря 2021 Жалоба Поделиться Опубликовано 2 Декабря 2021 (изменено) 22 минуты назад, olisa сказал: приказ Минздрава от 21февраля2014 г. № 81н. попал под регуляторную гильотину и отменен. Да, сейчас измерения в сфере госрегулирования определяет Правительство РФ. Но многие, даже большинство измерений в ПП №1847 и Приказе Минздрава 81н https://docs.cntd.ru/document/499080279 идентичны. Изменено 2 Декабря 2021 пользователем владимир 332 Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
владимир 332 1 160 Опубликовано 2 Декабря 2021 Жалоба Поделиться Опубликовано 2 Декабря 2021 3 часа назад, olisa сказал: Мы имеем право использовать в медицинском учреждении только мед.оборудование, внесенное в реестр средств измерений? А не в Государственный реестр медицинских изделий https://reestrinform.ru/reestr-meditcinskikh-izdeliy/ прежде всего? Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
olisa 0 Опубликовано 2 Декабря 2021 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 2 Декабря 2021 Ну, необходимость наличия регистрационного удостоверения не вызывает сомнений)) А вот применение мед.приборов, например, электрокардиографов, в медицинском учреждении с РУ но без поверки вызывает сомнение. Не хочется ждать проверок из вне и штрафов для принятия решения о затратах на метрологию. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
владимир 332 1 160 Опубликовано 2 Декабря 2021 Жалоба Поделиться Опубликовано 2 Декабря 2021 9 минут назад, olisa сказал: применение мед.приборов, например, электрокардиографов, в медицинском учреждении с РУ но без поверки вызывает сомнение. Не хочется ждать проверок из вне и штрафов для принятия решения о затратах на метрологию. По линии Росстандарта без вопросов: вне сферы госрегулирования. Проводите плановое техобслуживание, МКС (метрологический контроль состояния), ИКТС (инструментальный контроль технического состояния) Подробнее Да и не встречал прецедентов штрафов за нецелевое расходование бюджетных средств - в случае добровольной поверки кардиографов (конечно в случае, что они в Госреестре есть) Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
olisa 0 Опубликовано 2 Декабря 2021 Автор Жалоба Поделиться Опубликовано 2 Декабря 2021 Владимир Александрович, огромное Вам спасибо за помощь! у меня проблема как раз в том, что средства не бюджетные, а частный капитал. Мне необходимо обосновывать необходимость затрат на поверку. Благодаря Вашей помощи я хоть немного разобралась. Благодарю Вас! Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
владимир 332 1 160 Опубликовано 2 Декабря 2021 Жалоба Поделиться Опубликовано 2 Декабря 2021 1 минуту назад, olisa сказал: огромное Вам спасибо за помощь! у меня проблема как раз в том, что средства не бюджетные, а частный капитал. Мне необходимо обосновывать необходимость затрат на поверку. Не за что. 4 часа назад, olisa сказал: я начинаю заниматься работой с медицинским оборудованием в частной клинике Извините, был не внимателен. Но и в этом случае плановые поверки МТУ Росстандарта никто не отменял. СИ, применяемые для измерений в сфере госрегулирования (ПП №1847) д.б. обязательно поверены. Цитата Ссылка на комментарий Поделиться на других сайтах Прочее
14 сообщений в этой теме
Рекомендуемые сообщения
Присоединиться к обсуждению
Вы можете ответить сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас уже есть аккаунт, войдите, чтобы ответить от своего имени.