Artem_31 0 Опубликовано 20 Декабря 2021 Жалоба Опубликовано 20 Декабря 2021 Коллеги, доброго дня! Всех с наступающими праздниками! Интересует вот такой вопрос: в лабораториях имеется достаточное количество медицинского оборудования, которое имеет регистрационные удостоверения, но с точки зрения метрологии его нет в госреестре. Как быть в таком случае? Я читаю ГОСТы и методики на выполнение анализов, читаю РЭ и нахожу характеристики по которым можно его аттестовать и соответственно аттестую его. Но вот вопрос, насколько это верно и необходимо???... Сферы гос регулирования на нас не распространяются, по сути все выше сказанное делается только для получения подтверждающего документа. Может кто-то сталкивался с подобными вопросами? Буду рад совету! Заранее благодарю!
владимир 332 1335 Опубликовано 20 Декабря 2021 Жалоба Опубликовано 20 Декабря 2021 2 часа назад, Artem_31 сказал: Интересует вот такой вопрос: в лабораториях имеется достаточное количество медицинского оборудования, которое имеет регистрационные удостоверения, но с точки зрения метрологии его нет в госреестре. Как быть в таком случае? Я читаю ГОСТы и методики на выполнение анализов, читаю РЭ и нахожу характеристики по которым можно его аттестовать и соответственно аттестую его. Но вот вопрос, насколько это верно и необходимо???.. ИМХО необходимо - см. эксплуатационную документацию на оборудование, скорее всего в разделе "Техническое обслуживание".в части периодического контроля технического состояния прибора: МКС (метрологический контроль состояния), ИКТС (инструментальный контроль технического состояния) Подробнее в этой Теме и по ссылкам в ней на другие Темы применительно к вашему виду деятельности + По мед оборудованию посмотрите 293-22-233 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ. МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ https://metrologu.ru/applications/core/interface/file/attachment.php?id=14792
2 сообщения в этой теме
Рекомендуемые сообщения
В архиве
Эта тема в настоящий момент находится в архиве и закрыта для публикации сообщений.