Техническое обслуживание СИ (и МИ), Медицинские приборы

[Ancient method 0]

Добрый день! Интересует вопрос:

Есть ли на законодательном уровне требования, которые касаются количества в год технического обслуживание  - всех медицинских приборов?

Так же интересуют НПА, в которых есть основание для того, чтобы все медицинское оборудование шло через ТО.

И так же интересно есть ли такие НПА, которые регламентируют то, что любые технические манипуляции с Медицинской (!) техникой должен вести квалифицированный персонал

[Максим Андреев 136]

42 минуты назад, Ancient method сказал:

Так же интересуют НПА, в которых есть основание для того, чтобы все медицинское оборудование шло через ТО.

Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 11.06.2022) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (с изм. и доп., вступ. в силу с 29.06.2022)

Статья 38. Медицинские изделия

 

43 минуты назад, Ancient method сказал:

Есть ли на законодательном уровне требования, которые касаются количества в год технического обслуживание 

Это регламентируется технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия.

45 минут назад, Ancient method сказал:

И так же интересно есть ли такие НПА, которые регламентируют то, что любые технические манипуляции с Медицинской (!) техникой должен вести квалифицированный персонал

Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности

[владимир 332 1335]

293-22-233 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ. МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

https://metrologu.ru/applications/core/interface/file/attachment.php?id=14792

 

и

 

[Ancient method 0]

20 часов назад, Максим Андреев сказал:

Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 11.06.2022) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (с изм. и доп., вступ. в силу с 29.06.2022)

Статья 38. Медицинские изделия

 

Это регламентируется технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия.

Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности

 

11 часов назад, владимир 332 сказал:

293-22-233 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ. МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

https://metrologu.ru/applications/core/interface/file/attachment.php?id=14792 265 \u043a\u0411 · 110 скачиваний

 

и

 

 

Спасибо Вам большое!