Анализатор мочи урискан-бк

[indicator 2 0]

Подлежит ли обязательной поверке данный анализатор белка по Постановлению Правительтства  1847 от 16.11.20 г. ? 

Обязательна ли поверка анализаторов белка в мед. организации? 

[владимир 332 1320]

3 часа назад, indicator 2 сказал:

Подлежит ли обязательной поверке данный анализатор белка по Постановлению Правительтства  1847 от 16.11.20 г. ? 

ИМХО скорее всего подлежит согласно РЭ и ПС

https://docs.nevacert.ru/files/med_reestr_v2/788_instruction.pdf

Цитата

2 .2 .1 , П ринцип дей ств и я а н а л и за т о р а основан на регистрац и и с пом ощ ью п р и ем н и ка интенсивности светового потока, п р о ш е д ш е го чер ез пробирку с ж идкой пробой и вы числении оптической плотности. В п рибор е п р и м ен я ется б и хр о м ати че ска я м ето д и ка изм ерения: и зм еряется р азность величин о п тических п л отн остей (отно си тел ь но холостой пробы ) на основной и в спом о гательной д л и н ах волн. П о закону Б угера - Л а м б е р т а - Б ера с учетом нел и ней но сти из этой разности вы числяется ко н ц ен тр аци я б е л ка или кр еати н и н а в пробе,

http://www.labdi.ru/index.php?route=product/product&path=66&product_id=544

http://ramld-ru.1gb.ru/userfiles/file/Perm 2016/ShibanovPerm.pdf

Сравните

https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/18/items/493452
 

Цитата

 

1. Измерения при осуществлении деятельности в области здравоохранения

...

1.18. Измерение значений оптической плотности (ОП) с последующим пересчетом измеренного значения в необходимый параметр в соответствии с методикой исследования

от 0 до 2 ед. ОП вкл. +/- 0,06 ед. ОП

св. 2 до 4 ед. ОП +/- 0,6 ед. ОП

 

Но Нет его в Госреестре https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/4

и даже в приказах по отнесению ТС к СИ https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/17

Приказы Росстандарта об отнесении технических средств к средствам измерений	45	18.01.2011	Анализатор мочи URiSCAN Optima	Действует	Просмотреть
Приказы Росстандарта об отнесении технических средств к средствам измерений	57	18.01.2011	Анализатор мочи URiSCAN PRO	Действует	Просмотреть
Приказы Росстандарта об отнесении технических средств к средствам измерений	5504	29.12.2010	Анализатор мочи «URISCAN Optima II»	Действует	Просмотреть

Все вопросы к производителю ООО Элитон г. Москва

Изменено 7 Апреля 2025 пользователем владимир 332

[indicator 2 0]

Сравнивая руководство и приказ: не подпадает под п. 1.18.

[indicator 2 0]

То что относится к п. 1.18 и другим Постановления должно в обязателтнлм порядке проходить поверку, остальное добровольно, верно? 

[kot1967 208]

39 минут назад, indicator 2 сказал:

То что относится к п. 1.18 и другим Постановления должно в обязателтнлм порядке проходить поверку, остальное добровольно, верно? 

Непонятно, а как проходить поверку, если тебя нет в реестре. А вообще да, белок - "необходимый параметр", даже если он и  не нужен никому... Другое дело,  что белок совсем не обязательно анализировать оптическим способом, вариантов полно, полагаю и в Аршине таких МИ и СИ полно, как тут  быть -  вопрос риторический  

 

[владимир 332 1320]

 

 

9 часов назад, indicator 2 сказал:

Сравнивая руководство и приказ: не подпадает под п. 1.18.

Это почему? Оптическую плотность не измеряет? Или я в теории плаваю? Что-то не догоняю? Не фотометр?

8 часов назад, kot1967 сказал:

Непонятно, а как проходить поверку, если тебя нет в реестре.

О том же

В 07.04.2025 в 16:55, владимир 332 сказал:

Но Нет его в Госреестре https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/4

Изменено 8 Апреля 2025 пользователем владимир 332

[владимир 332 1320]

10 часов назад, kot1967 сказал:

Другое дело,  что белок совсем не обязательно анализировать оптическим способом

тем более экспресс-анализатором с большими погрешностями измерения... 

P.S. Вам там понапишут в рекламе https://unimed.ru/product/urickah-bk.html

Цитата

Уникальность анализатора URiСКАН-БК заключается в том, что он не только определяет концентрацию белка в моче (это могут и другие приборы), но также определяет концентрацию креатинина в моче и автоматически рассчитывает соотношение белок/креатинин.

 

Особенности анализатора мочи для определения белка и креатинина URiСКАН-БК

• Определение белка в моче методом пирогаллоловый красный – самое точное определение концентрации белка в моче, вне зависимости от причины протеинурии;
• Определение креатинина в моче методом Яффе – стандартный, унифицированный метод определения креатинина в моче;
• Автоматический расчет соотношения белок/креатинин – не требуется дополнительный пересчет значений. Результат сразу отображается в числовом формате на экране прибора и распечатывается на чеке.
• Анализатор управляется всего 3 кнопками – запуск прибора и обучение лаборанта занимает не более 15 минут;
• Удобное пошаговое меню – на каждом этапе анализатор подскажет, что нужно делать;
• Для работы на анализаторе используются недорогие отечественное реагенты – Набор реагентов для определения белка в моче и спинномозговой жидкости «ПГК-UTS» и Набор для количественного определения содержания креатинина в сыворотке или плазме крови и моче человека «Креатинин-UTS» производства ООО «Эйлитон», (Россия).

и в реестре мед изделий есть

https://med.rnx.ru/db/db-medizd/lic788.html

и таможне фигурирует https://legalacts.ru/doc/pismo-fts-rossii-ot-13032023-n-14-4013265-o-tovarnom/ 

ещё какой-то https://ailiton.ru/catalog/analiz-mochi/Analizator-mochi-URISKAN-BK/ от Эйлитон 

Изменено 8 Апреля 2025 пользователем владимир 332