Кто должен проводить валидацию методики, как часто она должна проводится, периодичность проведения валидации и расчетов?

[snip 6]

Добрый день!
Прошу пояснить:
Аккредитованная лаборатория проводит испытания сточных вод на определение состава и свойств сточных вод на ХПК, отводимых в систему канализации. На основании проведенного испытания предприятию предоставляются протоколы испытаний. Аккредитованной лабораторией испытания проводятся в соответствии с диапазонами измерений, утвержденными областью аккредитации испытательной лаборатории, размещенной на официальном сайте Федеральной службы по аккредитации (ФСА). Абонент, в отношении сточных вод которого проводится проверка проб сточных вод выражает сомнение в правильности расчета результата показателя ХПК, превышающего 2 000 мг/дм3 без документов подтверждающих валидацию методики ПНД Ф 14.1:2:3.100-97 и оборудования для данного диапазона, включая соответствующие расчеты.
Кто должен проводить валидацию методики, как часто она должна проводится, периодичность проведения валидации и расчетов? Вправе ли аккредитованная лаборатория проводить испытания по методике ПНД Ф 14.1:2:3.100-97 ХПК свыше 2000 мг/дм3
С уважением Андрей

[S1nz3T1c 22]

Напишите за пределами. У вас в области, скорее всего, диапазон до 2000? 

Скорее всего все требования, указаны в договоре, что вы проводите испытания на такие показатели, по таким методам. По данному нд диапазон такой, вы за него вышли. О чем написали в протоколе. 

Задачи ставить методику на такие высокие концентрации явно не входит в данную работу.

Кто и что будет валидировать уже следующий вопрос. 

[scbist 1832]

1 час назад, snip сказал:

Кто должен проводить валидацию методики

Лаборатория, которая проводит анализ. Т.е. сам себе.

Но я бы хотел для начала отметить, что скорее всего, речь не о валидации, а о верификации, т.к. это не самостоятельно разработанная методика.

1 час назад, snip сказал:

как часто она должна проводится,

ГОСТ ИСО 17025 говорит

Цитата

 7.2.1.5 До внедрения методов в работу лаборатория должна подтвердить, что она может надлежащим образом применять выбранные методы, обеспечивая требуемое исполнение. Записи о верификации должны сохраняться. Если изменения в метод были внесены организацией-разработчиком, то верификация должна быть проведена повторно в необходимом объеме.

аналогично 

Цитата

7.2.2.2 При внесении изменений в валидированный метод их влияние должно быть определено и, в случае если было установлено, что они оказывают влияние на первоначальную валидацию, должна быть выполнена новая валидация метода.

 

1 час назад, snip сказал:

Вправе ли аккредитованная лаборатория проводить испытания по методике ПНД Ф 14.1:2:3.100-97 ХПК свыше 2000 мг/дм3

В методике сказано 

Цитата

Методика применима при содержании в воде органических веществ, эквивалентном потреблению кислорода в диапазоне от 4,0 до 2000 мг/дм3

Вы ожидаете, что ХПК будет меньше, т.е. изначально выбор методики можно признать правильным. Но результат превышает максимум. Для более точного определения значения нужно брать иную методику. Вот тут возникает вопрос, надо ли?

Если, условно, требование 1000, а получилось 2500, то какой смысл тратить деньги на определение значения заведомо большего чем требуется?

Если 2500 около порога, или от этого сильно зависит сумма штрафа, то необходимо уточнить по иной методике.

1 час назад, snip сказал:

Абонент, в отношении сточных вод которого проводится проверка проб сточных вод выражает сомнение

Если есть сомнения, то надо обратиться в независимую лабораторию.

Сейчас уже поздно, но когда ко мне на завод приходили брать пробы из СЭС, то мы всегда параллельно отбирали и себе. Потом у себя делали анализы и сравнивали результаты.  Бывали значительные расхождения и это уже предмет для спора.